消化器がんおよび婦人科/乳がんにおける循環腫瘍DNAの関心
循環腫瘍 DNA (ctDNA) は、単純な血液検査によって循環血液から腫瘍ゲノムにアクセスする可能性を提供します。 現在、腫瘍治療に対する反応または耐性の診断、予後および予測の目的で使用されています。 ctDNA の検出には次世代シーケンシング (NGS) などの非常に感度の高い技術が必要であるため、ctDNA のこれらの進歩は、近年の分子生物学技術の大きな発展によって可能になりました。
CtDNA は、固形生検中に腫瘍の不均一性を非常に制限するというこの問題を克服します。 これらすべてのアプリケーションにより、循環 DNA はがん患者の管理においてますます不可欠なツールになっています。 研究は現在、ほとんどの場合少数であり、遡及的です.
さらに、エクソソームは、血流でも検出できる未来のバイオマーカーでもあります。 エキソソームは、原形質膜との融合によってエンドソーム経路を介して細胞外環境に放出される直径 50 ～ 200 nm のナノベシクルです。 DNA、mRNA、miRNA の形で腫瘍遺伝物質を輸送するだけでなく、接着タンパク質、免疫刺激分子、細胞骨格、酵素、熱ショックタンパク質 (HSP) も輸送するため、非常に有益です。
ADIGYN 研究の目的は、大規模な前向きコホートを設定して、消化器がんおよび婦人科がん / 乳がんにおける ctDNA およびエキソソームの診断、予後、および予測への影響を評価することです。 循環DNAから、通常使用されるさまざまな点突然変異の研究だけでなく、治療効果を持つ新たに記述された突然変異の研究と、治療戦略に影響を与える他の遺伝子変化の検索（マイクロサテライト不安定性）またはエクソソームとその組成の研究。 腫瘍治療に対する耐性を評価するために、ctDNAは治療開始時、治療中、進行および/または再発中、およびモニタリング中または治療中断中に分析されます
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Camille EVRARD, PHD
- 電話番号：+33549444279
- メール：camille.evrard@chu-poitiers.fr
研究場所
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Poitiers、フランス
- 募集
- CHU Poitiers
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コンタクト：
- Camille EVRARD, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -消化器または婦人科/乳がんが証明または疑われ、腫瘍学的治療（化学療法または免疫療法）が必要
- 主な患者
- 社会保障制度の恩恵を受けている、または第三者の仲介を通じて恩恵を受けている患者
- 研究に関する明確かつ公正な情報提供後の情報メモおよび反対意見の収集
除外基準:
- 言語的または心理的な拒否、または情報を理解および/または署名することができないこと、および異議のないメモ
- -5年間の包含前の包含を許可するもの以外の癌の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片腕のみ
血液サンプルが入っているのは片腕だけ
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異なる治療時間の血液サンプルのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化器がんおよび婦人科/乳がんにおけるctDNAの予後への影響（死亡率）を評価すること。
時間枠：研究完了まで、平均12ヶ月
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CtDNA と全生存率の相関
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研究完了まで、平均12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CtDNA とエクソソームの診断価値を評価する
時間枠：研究完了まで、平均12ヶ月
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ct DNA およびエクソソーム分析は、がん診断の新しいツールになり得る
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研究完了まで、平均12ヶ月
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エキソソームとその組成の予後への影響を評価する
時間枠：研究完了まで、平均12ヶ月
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エキソソームには多くの種類があり、構成の違いや役割の違いはほとんどありません
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研究完了まで、平均12ヶ月
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CtDNA およびエキソソーム治療に対する反応/耐性の予測的利益を評価する
時間枠：研究完了まで、平均12ヶ月
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CtDNA/エキソソームと無増悪生存期間との相関
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研究完了まで、平均12ヶ月
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CtDNA とエクソソームを使用して特定の分子変化を検出する可能性を評価する
時間枠：研究完了まで、平均12ヶ月
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分子生物学の新しい技術により、ctDNA/エクソソームの分子変化を検出しようとしています。
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研究完了まで、平均12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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