Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for cirkulerende tumor-DNA i fordøjelses- og gynækologisk/brystkræft

17. december 2025 opdateret af: Poitiers University Hospital

Cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) giver mulighed for at få adgang til tumorgenomet fra cirkulerende blod gennem en simpel blodprøve. Det bruges i øjeblikket til diagnostiske, prognostiske og prædiktive formål for respons eller resistens over for onkologiske behandlinger. Disse fremskridt inden for ctDNA er blevet muliggjort af store udviklinger inden for molekylærbiologiske teknikker i de senere år, da påvisning af ctDNA kræver meget følsomme teknikker såsom Next Generation Sequencing (NGS).

CtDNA overvinder dette problem med meget begrænsende tumorheterogenitet under en solid biopsi. Alle disse applikationer gør cirkulerende DNA til et stadig vigtigere værktøj i behandlingen af ​​kræftpatienter. Undersøgelserne er i øjeblikket i de fleste tilfælde på små tal og er retrospektive.

Derudover er exosomer også en biomarkør for fremtiden, som også kan påvises i blodbanen. Exosomer er nanovesikler med en diameter på 50 til 200 nm, frigivet til det ekstracellulære miljø via den endosomale vej ved fusion med plasmamembranen. De er meget informative, da de transporterer tumorgenetisk materiale i form af DNA, mRNA og miRNA, men også adhæsionsproteiner, immunstimulerende molekyler og cytoskelet, enzymer og Heats shock proteiner (HSP).

Formålet med ADIGYN-studiet er at oprette en stor prospektiv kohorte til at vurdere den diagnostiske, prognostiske og prædiktive virkning af ctDNA og exosomer i fordøjelses- og gynækologiske/brystkræftformer. Fra det cirkulerende DNA karakteriserer vi ActDNA'et på molekylært niveau takket være studiet af forskellige punktmutationer, der normalt anvendes, men også af nye beskrevne mutationer, der har en terapeutisk virkning og søgningen efter andre genetiske ændringer, der har indflydelse på den terapeutiske strategi (f.eks. mikrosatellit-ustabilitet) eller studiet af exosomer og deres sammensætning. For at vurdere resistens over for onkologiske behandlinger vil ctDNA blive analyseret ved behandlingsstart, under behandling, under progression og/eller tilbagefald og også under monitorering eller behandlingspause

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Camille EVRARD, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fordøjelses- eller gynækologisk / brystkræft bevist eller mistænkt, kræver onkologisk behandling (kemoterapi eller immunterapi)
  • Større patient
  • Patienter, der nyder godt af en social sikringsordning eller nyder godt af en tredjepart
  • Informationsnotat og indsamling af ikke-indsigelse efter klar og retvisende information om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Sproglig eller psykologisk afvisning eller manglende evne til at forstå og/eller underskrive informationen og noten uden indsigelse
  • Anamnese med en anden kræftsygdom end den, der tillader inklusion i de 5 år forud for inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun en arm
Kun en arm med blodprøver
Diagnostisk test: Blodprøver
Kun blodprøver på forskellige tidspunkter af behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere den prognostiske virkning af ctDNA (dødelighed) i fordøjelses- og gynækologiske/brystkræftformer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Korrelation mellem ctDNA og samlet overlevelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den diagnostiske værdi af ctDNA og exosomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
ct DNA og exosomes analyser kan være nye værktøjer til kræftdiagnostik
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Evaluer den prognostiske virkning af exosomer og deres sammensætning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Der er mange slags exomossomer med få forskellige sammensætning og forskellige roller
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Evaluer den prædiktive fordel ved respons/resistens over for ctDNA og exosombehandlinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Korrektur mellem ctDNA/exosomer og progressionsfri overlevelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Vurder muligheden for at detektere visse molekylære ændringer ved hjælp af ctDNA og exosomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Med nye teknikker inden for molekylær biologi vil vi forsøge at detektere molekylære ændringer i ctDNA / exosomer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADIGYN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner