Interés del ADN tumoral circulante en cáncer digestivo y ginecológico/de mama
El ADN tumoral circulante (ctDNA) ofrece la posibilidad de acceder al genoma tumoral de la sangre circulante a través de un simple análisis de sangre. Actualmente se utiliza con fines diagnósticos, pronósticos y predictivos de respuesta o resistencia a tratamientos oncológicos. Estos avances en ctDNA han sido posibles gracias a los importantes avances en las técnicas de biología molecular en los últimos años, ya que la detección de ctDNA requiere técnicas muy sensibles como la secuenciación de próxima generación (NGS).
CtDNA supera este problema de heterogeneidad tumoral muy limitante durante una biopsia sólida. Todas estas aplicaciones hacen que el ADN circulante sea una herramienta cada vez más esencial en el manejo de pacientes con cáncer. Los estudios son actualmente en la mayoría de los casos en números pequeños y son retrospectivos.
Además, los exosomas también son un biomarcador del futuro que también se puede detectar en el torrente sanguíneo. Los exosomas son nanovesículas de 50 a 200 nm de diámetro liberadas al medio extracelular a través de la vía endosomal por fusión con la membrana plasmática. Son muy informativos ya que transportan material genético tumoral en forma de ADN, ARNm y miARN, pero también proteínas de adhesión, moléculas inmunoestimuladoras y citoesqueleto, enzimas y proteínas de choque térmico (HSP).
El objetivo del estudio ADIGYN es establecer una gran cohorte prospectiva para evaluar el impacto diagnóstico, pronóstico y predictivo de ctDNA y exosomas en cánceres digestivos y ginecológicos/de mama. A partir del ADN circulante, caracterizamos el ActDNA a nivel molecular gracias al estudio de diferentes mutaciones puntuales habitualmente utilizadas pero también de nuevas mutaciones descritas con impacto terapéutico y la búsqueda de otras alteraciones genéticas con impacto en la estrategia terapéutica (como inestabilidad de microsatélites) o el estudio de los exosomas y su composición. Para evaluar la resistencia a los tratamientos oncológicos se analizará el ctDNA al inicio del tratamiento, durante el tratamiento, durante la progresión y/o recaída y también durante el seguimiento o pausa del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Camille EVRARD, PHD
- Número de teléfono: +33549444279
- Correo electrónico: camille.evrard@chu-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- CHU Poitiers
-
Contacto:
- Camille EVRARD, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer digestivo o ginecológico/de mama comprobado o sospechado, que requiera tratamiento oncológico (quimioterapia o inmunoterapia)
- paciente mayor
- Pacientes beneficiarios de un régimen de la Seguridad Social o beneficiarios a través de un tercero
- Nota informativa y recogida de no oposición tras información clara y justa sobre el estudio
Criterio de exclusión:
- Negativa o incapacidad lingüística o psicológica para comprender y/o firmar la nota de información y no objeción
- Antecedentes de un cáncer distinto del que permite la inclusión en los 5 años anteriores a la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Un solo brazo
Sólo un brazo con muestras de sangre.
|
Solo muestras de sangre en diferentes momentos del tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el impacto pronóstico del ctDNA (mortalidad) en cánceres digestivos y ginecológicos/de mama.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
Correlación entre ctDNA y supervivencia global
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el valor diagnóstico de ctDNA y exosomas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
Los análisis de exosomas y ADN por tomografía computarizada pueden ser nuevas herramientas para el diagnóstico del cáncer
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
|
Evaluar el impacto pronóstico de los exosomas y su composición
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
Hay muchos tipos de exomosomas con pocas composiciones diferentes y diferentes funciones.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
|
Evaluar el beneficio predictivo de la respuesta/resistencia a los tratamientos con ctDNA y exosomas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
Correlación entre ctDNA/exosomas y supervivencia libre de progresión
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
|
Evaluar la posibilidad de detectar ciertas alteraciones moleculares utilizando ctDNA y exosomas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
Con nuevas técnicas de biología molecular, vamos a intentar detectar alteraciones moleculares en ctDNA/exosomas
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADIGYN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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