Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő tumor DNS érdeklődése az emésztő- és nőgyógyászati/emlőrákban

2024. február 9. frissítette: Poitiers University Hospital

A keringő tumor DNS (ctDNS) lehetőséget kínál arra, hogy a keringő vérből egy egyszerű vérvizsgálaton keresztül hozzáférjen a tumor genomjához. Jelenleg az onkológiai kezelésekre adott válasz vagy rezisztencia diagnosztikai, prognosztikai és prediktív céljaira használják. A ctDNS e fejlődését a molekuláris biológiai technikákban az elmúlt években elért jelentős fejlesztések tették lehetővé, mivel a ctDNS kimutatása nagyon érzékeny technikákat igényel, mint például a következő generációs szekvenálás (NGS).

A CtDNS legyőzi ezt a problémát, hogy a tumor heterogenitása nagyon korlátozott a szilárd biopszia során. Mindezek az alkalmazások a keringő DNS-t egyre lényegesebb eszközzé teszik a rákos betegek kezelésében. A tanulmányok jelenleg a legtöbb esetben kisszámúak, és retrospektívek.

Emellett az exoszómák a jövő biomarkerei is, amelyek a véráramban is kimutathatók. Az exoszómák 50-200 nm átmérőjű nanovezikulák, amelyek a plazmamembránnal való fúzió révén az endoszómális úton az extracelluláris környezetbe kerülnek. Nagyon informatívak, mivel DNS, mRNS és miRNS formájában tumorgenetikai anyagot szállítanak, de adhéziós fehérjéket, immunstimuláló molekulákat és citoszkeletont, enzimeket és Heats shock proteineket (HSP) is szállítanak.

Az ADIGYN tanulmány célja egy nagy prospektív kohorsz felállítása a ctDNS és az exoszómák diagnosztikai, prognosztikai és prediktív hatásának felmérésére emésztőszervi és nőgyógyászati/emlőrákban. A keringő DNS-ből molekuláris szinten jellemezzük az ActDNS-t a szokásosan használt különböző pontmutációk, de az újonnan leírt, terápiás hatású mutációk tanulmányozása és a terápiás stratégiát befolyásoló egyéb genetikai elváltozások (pl. mikroszatellita instabilitás) vagy az exoszómák és összetételük vizsgálata. Az onkológiai kezelésekkel szembeni rezisztencia felmérése érdekében a ctDNS-t elemzik a kezelés kezdetén, a kezelés alatt, a progresszió és/vagy a relapszus alatt, valamint a monitorozás vagy a kezelés szünetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Poitiers, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Poitiers
        • Kapcsolatba lépni:
          • Camille EVRARD, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emésztő- vagy nőgyógyászati/emlőrák igazoltan vagy gyanúja, onkológiai kezelést (kemoterápiát vagy immunterápiát) igénylő
  • Fő beteg
  • Társadalombiztosítási rendszerből vagy harmadik fél közvetítésével részesülő betegek
  • Tájékoztató feljegyzés és a nem-ellenszavazás összegyűjtése a vizsgálattal kapcsolatos egyértelmű és tisztességes tájékoztatás után

Kizárási kritériumok:

  • Nyelvi vagy pszichológiai megtagadás vagy képtelenség megérteni és/vagy aláírni a tájékoztatást és a tiltakozás tilalmát
  • A felvételt megelõzõ 5 évben eltérõ rák kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak egy kar
Csak egy kar vérmintával
Diagnosztikai vizsgálat: Vérminták
Csak vérminta a kezelés különböző időpontjaiban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ctDNS (mortalitás) prognosztikai hatásának felmérése emésztőrendszeri és nőgyógyászati/emlőrákban.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Összefüggés a ctDNS és a teljes túlélés között
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a ctDNS és az exoszómák diagnosztikai értékét
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
A ct DNS és exoszóma elemzések új eszközei lehetnek a rák diagnosztizálásának
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Értékelje az exoszómák és összetételük prognosztikai hatását
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Sokféle exomoszóma létezik, kevés eltérő összetétellel és különböző szerepekkel
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Értékelje a ctDNS- és exoszóma-kezelésekkel szembeni válasz/rezisztencia előrejelző előnyeit
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Korrekció a ctDNS/exoszómák és a progressziómentes túlélés között
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
Értékelje bizonyos molekuláris változások kimutatásának lehetőségét ctDNS és exoszómák segítségével
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
A molekuláris biológia új technikáival megpróbáljuk kimutatni a ctDNS/exoszómák molekuláris változásait.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADIGYN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel