Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van circulerend tumor-DNA bij spijsvertering en gynaecologische / borstkanker

17 december 2025 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Circulerend tumor-DNA (ctDNA) biedt de mogelijkheid om via een eenvoudige bloedtest toegang te krijgen tot het tumorgenoom uit circulerend bloed. Het wordt momenteel gebruikt voor diagnostische, prognostische en voorspellende doeleinden van respons op of weerstand tegen oncologische behandelingen. Deze vooruitgang in ctDNA is mogelijk gemaakt door belangrijke ontwikkelingen in moleculair biologische technieken in de afgelopen jaren, aangezien de detectie van ctDNA zeer gevoelige technieken vereist, zoals Next Generation Sequencing (NGS).

CtDNA overwint dit probleem van zeer beperkte tumorheterogeniteit tijdens een solide biopsie. Al deze toepassingen maken circulerend DNA tot een steeds belangrijker hulpmiddel bij de behandeling van kankerpatiënten. De studies zijn momenteel in de meeste gevallen op kleine aantallen en retrospectief.

Daarnaast zijn exosomen ook een biomarker van de toekomst die ook in de bloedbaan kan worden gedetecteerd. Exosomen zijn nanoblaasjes met een diameter van 50 tot 200 nm die via de endosomale route worden vrijgegeven in de extracellulaire omgeving door fusie met het plasmamembraan. Ze zijn zeer informatief omdat ze tumorgenetisch materiaal transporteren in de vorm van DNA, mRNA en miRNA, maar ook adhesie-eiwitten, immunostimulerende moleculen en cytoskelet, enzymen en Heats-shock-eiwitten (HSP).

Het doel van de ADIGYN-studie is om een ​​groot prospectief cohort op te zetten om de diagnostische, prognostische en voorspellende impact van ctDNA en exosomen bij spijsverterings- en gynaecologische/borstkankers te beoordelen. Vanuit het circulerende DNA karakteriseren we het ActDNA op moleculair niveau dankzij de studie van verschillende gewoonlijk gebruikte puntmutaties, maar ook van nieuw beschreven mutaties met een therapeutische impact en het zoeken naar andere genetische veranderingen die een impact hebben op de therapeutische strategie (zoals microsatellietinstabiliteit) of de studie van exosomen en hun samenstelling. Om de weerstand tegen oncologische behandelingen te beoordelen, wordt ctDNA geanalyseerd bij de start van de behandeling, tijdens de behandeling, tijdens progressie en/of terugval en ook tijdens monitoring of behandelingsonderbreking

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Poitiers
        • Contact:
          • Camille EVRARD, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spijsverterings- of gynaecologische / borstkanker bewezen of vermoed, die oncologische behandeling vereist (chemotherapie of immunotherapie)
  • Grote patiënt
  • Patiënten die genieten van een socialezekerheidsregeling of profiteren via de tussenkomst van een derde partij
  • Informatienota en verzamelen van geen bezwaar na duidelijke en eerlijke informatie over het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Taalkundige of psychologische weigering of onvermogen om de informatie en de verklaring van geen bezwaar te begrijpen en/of te ondertekenen
  • Geschiedenis van een andere vorm van kanker dan die welke opname mogelijk maakt in de 5 jaar voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slechts één arm
Slechts één arm met bloedmonsters
Diagnostische toets: Bloedstalen
Alleen bloedmonsters op verschillende tijdstippen van de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de prognostische impact van ctDNA (mortaliteit) bij spijsverterings- en gynaecologische / borstkanker te beoordelen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
Correlatie tussen ctDNA en algehele overleving
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de diagnostische waarde van ctDNA en exosomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
ct DNA- en exosomenanalyses kunnen nieuwe hulpmiddelen zijn voor de diagnose van kanker
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
Evalueer de prognostische impact van exosomen en hun samenstelling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
Er zijn veel soorten exomossomen met weinig verschillende samenstelling en verschillende rollen
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
Evalueer het voorspellende voordeel van respons / resistentie tegen ctDNA en exosoombehandelingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
Correkatie tussen ctDNA/exosomen en progressievrije overleving
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
Evalueer de mogelijkheid om bepaalde moleculaire veranderingen te detecteren met behulp van ctDNA en exosomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
Met nieuwe moleculaire biologische technieken gaan we proberen moleculaire veranderingen in ctDNA/exosomen te detecteren
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADIGYN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren