循环肿瘤 DNA 在消化系统和妇科/乳腺癌中的意义
循环肿瘤 DNA (ctDNA) 提供了通过简单的血液测试从循环血液中获取肿瘤基因组的可能性。 它目前用于对肿瘤治疗的反应或耐药性的诊断、预后和预测目的。 近年来分子生物学技术的重大发展使 ctDNA 的这些进步成为可能，因为 ctDNA 的检测需要非常灵敏的技术，例如下一代测序 (NGS)。
CtDNA 克服了实体活检期间肿瘤异质性非常有限的问题。 所有这些应用使循环 DNA 成为癌症患者管理中越来越重要的工具。 这些研究目前在大多数情况下都是小样本的，并且是回顾性的。
此外，外泌体也是未来的生物标志物，也可以在血液中检测到。 外泌体是直径为 50 至 200 nm 的纳米囊泡，通过与质膜融合通过内体途径释放到细胞外环境中。 它们非常有用，因为它们以 DNA、mRNA 和 miRNA 的形式运输肿瘤遗传物质，而且还运输粘附蛋白、免疫刺激分子和细胞骨架、酶和 Heats 休克蛋白 (HSP)。
ADIGYN 研究的目的是建立一个大型前瞻性队列，以评估 ctDNA 和外泌体在消化道和妇科/乳腺癌中的诊断、预后和预测影响。 从循环 DNA 中，我们在分子水平上对 ActDNA 进行了表征，这要归功于对通常使用的不同点突变的研究，以及对具有治疗影响的新描述突变的研究，以及对对治疗策略有影响的其他遗传改变的研究（例如微卫星不稳定性）或外泌体及其组成的研究。 为了评估对肿瘤治疗的耐药性，将在治疗开始时、治疗期间、进展和/或复发期间以及监测或治疗中断期间分析 ctDNA
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Camille EVRARD, PHD
- 电话号码：+33549444279
- 邮箱：camille.evrard@chu-poitiers.fr
学习地点
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Poitiers、法国
- 招聘中
- CHU Poitiers
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接触：
- Camille EVRARD, Dr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 确诊或疑似消化道或妇科/乳腺癌，需要肿瘤治疗（化疗或免疫治疗）
- 主要病人
- 受益于社会保障计划或通过第三方中介受益的患者
- 关于研究的明确和公平的信息后的信息说明和不反对的收集
排除标准：
- 语言或心理上的拒绝或无法理解和/或签署信息和无异议说明
- 入组前 5 年内允许入组以外的癌症病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：只有一只手臂
只有一只手臂有血样
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只有不同治疗时间的血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 ctDNA（死亡率）对消化道和妇科/乳腺癌的预后影响。
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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CtDNA与总生存期的相关性
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通过学习完成，平均12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估ctDNA和外泌体的诊断价值
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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ct DNA 和外泌体分析可以成为癌症诊断的新工具
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通过学习完成，平均12个月
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评估外泌体及其组成的预后影响
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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外泌体种类繁多，组成和作用各不相同
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通过学习完成，平均12个月
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评估对 ctDNA 和外泌体治疗的反应/耐药性的预测益处
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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CtDNA/外泌体与无进展生存期之间的相关性
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通过学习完成，平均12个月
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评估使用 ctDNA 和外泌体检测某些分子改变的可能性
大体时间：通过学习完成，平均12个月
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借助生物分子新技术，我们将尝试检测ctDNA /外泌体的分子变化
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通过学习完成，平均12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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