Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intérêt de l'ADN tumoral circulant dans les cancers digestifs et gynécologiques/du sein

17 décembre 2025 mis à jour par: Poitiers University Hospital

L'ADN tumoral circulant (ctDNA) offre la possibilité d'accéder au génome tumoral à partir du sang circulant par une simple prise de sang. Il est actuellement utilisé à des fins diagnostiques, pronostiques et prédictives de réponse ou de résistance aux traitements oncologiques. Ces avancées du ctDNA ont été rendues possibles par les développements majeurs des techniques de biologie moléculaire ces dernières années, la détection du ctDNA nécessitant des techniques très sensibles comme le Next Generation Sequencing (NGS).

Le CtDNA permet de s'affranchir de ce problème d'hétérogénéité tumorale très limitante lors d'une biopsie solide. Toutes ces applications font de l'ADN circulant un outil de plus en plus incontournable dans la prise en charge des patients atteints de cancer. Les études portent actuellement le plus souvent sur de petits effectifs et sont rétrospectives.

De plus, les exosomes sont également un biomarqueur du futur qui peut également être détecté dans la circulation sanguine. Les exosomes sont des nanovésicules de 50 à 200 nm de diamètre libérées dans le milieu extracellulaire via la voie endosomale par fusion avec la membrane plasmique. Ils sont très informatifs puisqu'ils transportent du matériel génétique tumoral sous forme d'ADN, d'ARNm et de miARN, mais aussi des protéines d'adhésion, des molécules immunostimulatrices et du cytosquelette, des enzymes et des protéines de choc thermique (HSP).

L'étude ADIGYN a pour objectif de constituer une large cohorte prospective pour évaluer l'impact diagnostique, pronostique et prédictif du ctDNA et des exosomes dans les cancers digestifs et gynécologiques/du sein. A partir de l'ADN circulant, nous caractérisons l'ActDNA au niveau moléculaire grâce à l'étude de différentes mutations ponctuelles habituellement utilisées mais aussi de nouvelles mutations décrites ayant un impact thérapeutique et la recherche d'autres altérations génétiques ayant un impact sur la stratégie thérapeutique (telles que instabilité des microsatellites) ou l'étude des exosomes et de leur composition. Pour évaluer la résistance aux traitements oncologiques, le ctDNA sera analysé en début de traitement, en cours de traitement, en cours de progression et/ou de rechute et également lors de la surveillance ou de l'arrêt du traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France
        • Recrutement
        • CHU Poitiers
        • Contact:
          • Camille EVRARD, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Digestif ou gynécologique / cancer du sein avéré ou suspecté, nécessitant un traitement oncologique (chimiothérapie ou immunothérapie)
  • Malade majeur
  • Patients bénéficiant d'un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiant par l'intermédiaire d'un tiers
  • Note d'information et recueil de non-opposition après une information claire et loyale sur l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus linguistique ou psychologique ou incapacité à comprendre et/ou à signer l'information et la note de non-objection
  • Antécédent d'un cancer autre que celui permettant l'inclusion dans les 5 années précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un bras seulement
Un seul bras avec des échantillons de sang
Test diagnostique: Échantillons de sang
Uniquement des échantillons de sang à différents moments du traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact pronostique du ctDNA (mortalité) dans les cancers digestifs et gynécologiques / sein.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
Corrélation entre ctDNA et survie globale
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la valeur diagnostique du ctDNA et des exosomes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
ct Les analyses d'ADN et d'exosomes peuvent être de nouveaux outils pour le diagnostic du cancer
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
Évaluer l'impact pronostique des exosomes et leur composition
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il existe de nombreux types d'exomossomes avec peu de composition différente et des rôles différents
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
Évaluer le bénéfice prédictif de la réponse/résistance aux traitements ctDNA et exosomes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
Corrélation entre ctDNA/exosomes et survie sans progression
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
Évaluer la possibilité de détecter certaines altérations moléculaires à l'aide d'ADNct et d'exosomes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
Avec de nouvelles techniques de biologie moléculaire, nous allons essayer de détecter des altérations moléculaires dans le ctDNA/exosomes
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Première publication (Réel)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADIGYN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner