Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie krążącym DNA nowotworu w raku przewodu pokarmowego i ginekologicznym/piersi

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Krążące DNA nowotworu (ctDNA) daje możliwość uzyskania dostępu do genomu nowotworu z krążącej krwi poprzez proste badanie krwi. Jest obecnie używany do celów diagnostycznych, prognostycznych i predykcyjnych odpowiedzi lub oporności na leczenie onkologiczne. Te postępy w ctDNA były możliwe dzięki znacznemu rozwojowi technik biologii molekularnej w ostatnich latach, ponieważ wykrywanie ctDNA wymaga bardzo czułych technik, takich jak sekwencjonowanie nowej generacji (NGS).

CtDNA przezwycięża ten problem bardzo ograniczonej heterogeniczności guza podczas biopsji litej. Wszystkie te zastosowania sprawiają, że krążące DNA staje się coraz ważniejszym narzędziem w leczeniu pacjentów z rakiem. Badania są obecnie w większości przypadków na małych liczbach i mają charakter retrospektywny.

Ponadto egzosomy są również biomarkerem przyszłości, który można wykryć również w krwioobiegu. Egzosomy to nanopęcherzyki o średnicy od 50 do 200 nm, uwalniane do środowiska zewnątrzkomórkowego drogą endosomalną poprzez fuzję z błoną plazmatyczną. Są bardzo pouczające, ponieważ przenoszą materiał genetyczny nowotworu w postaci DNA, mRNA i miRNA, ale także białka adhezyjne, cząsteczki immunostymulujące i cytoszkielet, enzymy i białka szoku cieplnego (HSP).

Celem badania ADIGYN jest utworzenie dużej prospektywnej kohorty do oceny diagnostycznego, prognostycznego i predykcyjnego wpływu ctDNA i egzosomów na raka przewodu pokarmowego i raka piersi. Na podstawie krążącego DNA charakteryzujemy ActDNA na poziomie molekularnym dzięki badaniu różnych zwykle stosowanych mutacji punktowych, ale także nowo opisanych mutacji mających wpływ terapeutyczny oraz poszukiwaniu innych zmian genetycznych mających wpływ na strategię terapeutyczną (takich jak niestabilność mikrosatelitarna) lub badanie egzosomów i ich składu. Aby ocenić oporność na leczenie onkologiczne, ctDNA będzie analizowane na początku leczenia, w trakcie leczenia, podczas progresji i/lub nawrotu, a także podczas monitorowania lub przerwy w leczeniu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Camille EVRARD, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony lub podejrzewany rak przewodu pokarmowego lub ginekologiczny / piersi, wymagający leczenia onkologicznego (chemioterapii lub immunoterapii)
  • Główny pacjent
  • Pacjenci korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych lub korzystający za pośrednictwem strony trzeciej
  • Notatka informacyjna i odbiór braku sprzeciwu po jasnej i rzetelnej informacji o badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa językowa lub psychologiczna lub niemożność zrozumienia i / lub podpisania informacji i noty o braku sprzeciwu
  • Historia nowotworu innego niż ten, który pozwala na włączenie w ciągu 5 lat poprzedzających włączenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko jedno ramię
Tylko jedno ramię z próbkami krwi
Test diagnostyczny: Próbki krwi
Tylko próbki krwi w różnych momentach leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena prognostycznego wpływu ctDNA (śmiertelności) w nowotworach przewodu pokarmowego i ginekologicznych/piersi.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Korelacja między ctDNA a całkowitym przeżyciem
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości diagnostycznej ctDNA i egzosomów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
ct DNA i analizy egzosomów mogą być nowymi narzędziami w diagnostyce raka
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Ocena prognostycznego wpływu egzosomów i ich składu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Istnieje wiele rodzajów egzomosomów o kilku różnych składach i różnych rolach
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Oceń predykcyjną korzyść z odpowiedzi/odporności na leczenie ctDNA i egzosomami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Korelacja między ctDNA / egzosomami a przeżyciem wolnym od progresji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Ocenić możliwość wykrycia pewnych zmian molekularnych przy użyciu ctDNA i egzosomów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Dzięki nowym technikom biologii molekularnej spróbujemy wykryć zmiany molekularne w ctDNA / egzosomach
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADIGYN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj