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소화기 및 부인과/유방암에서 순환종양 DNA의 관심

2025년 12월 17일 업데이트: Poitiers University Hospital

순환 종양 DNA(ctDNA)는 간단한 혈액 검사를 통해 순환 혈액에서 종양 게놈에 접근할 수 있는 가능성을 제공합니다. 현재 종양 치료에 대한 반응 또는 저항의 진단, 예후 및 예측 목적으로 사용됩니다. ctDNA의 이러한 발전은 최근 몇 년 동안 분자 생물학 기술의 주요 발전에 의해 가능해졌습니다. ctDNA의 검출에는 NGS(Next Generation Sequencing)와 같은 매우 민감한 기술이 필요하기 때문입니다.

CtDNA는 고형 생검 동안 매우 제한적인 종양 이질성 문제를 극복합니다. 이러한 모든 응용 프로그램은 순환 DNA를 암 환자 관리에 점점 더 필수적인 도구로 만듭니다. 연구는 현재 대부분의 경우 소수에 대한 것이며 후향적입니다.

또한 엑소좀은 혈류에서도 감지할 수 있는 미래의 바이오마커이기도 합니다. 엑소좀은 원형질막과의 융합에 의해 엔도솜 경로를 통해 세포외 환경으로 방출되는 직경 50~200nm의 나노소포입니다. 그들은 DNA, mRNA 및 miRNA의 형태로 종양 유전 물질뿐만 아니라 접착 단백질, 면역 자극 분자 및 세포 골격, 효소 및 열 충격 단백질(HSP)을 운반하기 때문에 매우 유익합니다.

ADIGYN 연구의 목표는 소화기 및 부인과/유방암에서 ctDNA 및 엑소좀의 진단, 예후 및 예측 영향을 평가하기 위해 대규모 전향적 코호트를 설정하는 것입니다. 순환하는 DNA에서 우리는 일반적으로 사용되는 다양한 점 돌연변이에 대한 연구 덕분에 분자 수준에서 ActDNA를 특성화하지만 치료 효과가 있는 새로 기술된 돌연변이와 치료 전략에 영향을 미치는 다른 유전적 변형(예: microsatellite instability) 또는 엑소좀과 그 구성에 대한 연구. 종양 치료에 대한 내성을 평가하기 위해 치료 시작 시, 치료 중, 진행 및/또는 재발 중, 모니터링 또는 치료 중단 중에 ctDNA를 분석합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스
        • 모병
        • CHU Poitiers
        • 연락하다:
          • Camille EVRARD, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 종양학적 치료(화학요법 또는 면역요법)가 필요한 소화기 또는 부인과/유방암이 입증되었거나 의심되는 경우
  • 주요 환자
  • 사회보장 제도의 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받는 환자
  • 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 정보 노트 및 비반대 수집

제외 기준:

  • 언어적 또는 심리적 거부 또는 이해 및/또는 정보 및 이의 없음 메모에 서명할 수 없음
  • 포함 이전 5년에 포함을 허용한 것 이외의 암 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한쪽 팔만
한쪽 팔만 혈액 샘플을 채취함
진단 검사: 혈액 샘플
다른 치료 시간의 혈액 샘플만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소화기 및 부인과/유방암에서 ctDNA(사망률)의 예후 영향을 평가합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
CtDNA와 전체 생존 간의 상관관계
연구 완료까지 평균 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CtDNA 및 엑소좀의 진단적 가치 평가
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
ct DNA 및 엑소좀 분석은 암 진단을 위한 새로운 도구가 될 수 있습니다.
연구 완료까지 평균 12개월
엑소좀 및 그 구성의 예후 영향 평가
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
구성과 역할이 거의 다른 많은 종류의 엑소모솜이 있습니다.
연구 완료까지 평균 12개월
CtDNA 및 엑소좀 치료에 대한 반응/저항성의 예측 이점 평가
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
CtDNA/엑소좀과 무진행 생존 사이의 상관관계
연구 완료까지 평균 12개월
CtDNA와 엑소좀을 이용한 특정 분자 변이 검출 가능성 평가
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
생물학 분자의 새로운 기술로 우리는 ctDNA /exosomes에서 분자 변이를 검출하려고 노력할 것입니다.
연구 완료까지 평균 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2032년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADIGYN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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