II型糖尿病誘発性腎症に対するN-アセチルシステイン（NAC）の改善効果の可能性 ((NAC))
2020年8月26日 更新者：Tasneem Ahmed Hamed、Al-Azhar University
II型糖尿病誘発性腎症に対するN-アセチルシステインの改善効果の可能性
この研究は、2型糖尿病患者の腎症に対するN-アセチルシステインの改善効果の可能性に焦点を当てています.
研究デザイン：臨床に基づいた前向き研究。 この作業の目的は、2 型糖尿病患者の糖尿病誘発性腎症におけるタンパク尿およびリポプロテイン a (LPa) の血清レベルに対する N-アセチルシステイン (NAC) の影響を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、20 歳以上の 2 型糖尿病患者 60 人を対象に実施されます。
参加者は次の 2 つのグループに分類されます。
- グループ I (介入): 従来の治療と組み合わせて、2 か月間 1200 mg/日の (NAC) 用量で治療。
- グループ II (非介入): コントロール グループは、従来の治療を受けます。
すべての患者は以下の処置を受けます。
- 完全な病歴が取られます。
- 以下の実験室調査：
血液サンプルは、開始時の一晩絶食後、および研究の2か月後に分析のために収集され、次のことを決定します。
- 総コレステロール (T-chol)。
- 血漿トリグリセリド (TG)。
- 高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)。
- 低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)。
- 空腹時血糖。
- 血中尿素窒素 (BUN)。
- 血清クレアチニン (SCr)。
- 尿検査。
- 糖化ヘモグロビン (HbA1c)。
- リポタンパク質 (a)。 さらに、血圧は24時間測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11651
- Al Azhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病の確定診断。
- 年齢は20歳以上。
- タンパク尿≧30mg/dlの患者。
除外基準:
- 脂質低下薬を服用している患者。
- たばこの喫煙者。
- 肝臓および心臓病の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
最初のアームは実験的で、1200mg/日の投与量で 2 か月間 (NAC) 投与されます。 両方のアームを治療前の分析試験に割り当て、治療後のすべての試験分析を繰り返して、薬物効果をプラセボ群と比較します。 |
(NAC) は実験で使用される薬剤で、参加者は 1 日 1200 mg の用量で 2 か月間治療されます。
他の名前：
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介入なし：非介入
セカンド アームは介在しません。
分析テストの結果を最初の介入アームと比較するためにのみ使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リポタンパク質 (a)
時間枠：2ヶ月
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血管疾患を発症する独立した危険因子として浮上しているユニークなリポタンパク質。
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2ヶ月
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トリグリセリド
時間枠：2ヶ月
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トリグリセリドは、血液中に見られる脂肪（脂質）の一種です。
これは、血管疾患の一因となるアテローム性動脈硬化のリスクを判断するために使用される脂質パネルの 1 つです。
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2ヶ月
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収縮期血圧
時間枠：2ヶ月
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血圧測定値の最初の数値で、心臓が鼓動したときに血液が動脈壁にどれだけの圧力をかけているかを示します。
これは心血管疾患の主要な危険因子です。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Huda M. Salem, PhD、Alazhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月26日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AlAzharUn
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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