Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможное улучшающее действие N-ацетилцистеина (NAC) на нефропатию, вызванную диабетом II типа ((NAC))

26 августа 2020 г. обновлено: Tasneem Ahmed Hamed, Al-Azhar University

Возможное улучшающее действие N-ацетилцистеина на нефропатию, вызванную диабетом II типа

Исследование сосредоточено на возможном улучшающем эффекте N-ацетилцистеина на нефропатию у больных сахарным диабетом 2-го типа.

Дизайн исследования: проспективное клиническое исследование. Целью данной работы является изучение влияния N-ацетилцистеина (НАЦ) на протеинурию и уровень липопротеина а (LPa) в сыворотке крови при диабет-индуцированной нефропатии у больных сахарным диабетом 2-го типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено на 60 участниках с диабетом 2 типа в возрасте старше 20 лет.

Участники будут разделены на две группы:

  1. Группа I (интервенционная): лечение (NAC) в дозе 1200 мг/день в течение двух месяцев в сочетании с обычным лечением.
  2. Группа II (неинтервенционная): контрольная группа получает обычное лечение.

Все пациенты проходят следующие процедуры:

  1. Будет собран полный медицинский анамнез.
  2. Лабораторные исследования следующие:

Образцы крови будут собираться для анализа после ночного голодания в начале и через 2 месяца исследования для определения:

  1. Общий холестерин (Т-хол).
  2. Триглицериды плазмы (ТГ).
  3. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C).
  4. Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C).
  5. Уровень сахара в крови натощак.
  6. Азот мочевины крови (АМК).
  7. Креатинин сыворотки (SCr).
  8. Анализ мочи.
  9. Гликированный гемоглобин (HbA1c).
  10. Липопротеин (а). Кроме того, артериальное давление будет измеряться в течение 24 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11651
        • Al Azhar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подтвержденный диагноз Сахарный диабет.
  2. Возраст старше 20 лет.
  3. Пациенты с протеинурией ≥ 30 мг/дл.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, принимающие гиполипидемические препараты.
  2. Курильщики сигарет.
  3. Наличие заболеваний печени и сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционный

Первая группа является экспериментальной, назначается (NAC) в течение 2 месяцев в дозе 1200 мг/день.

Обе группы назначаются для аналитических тестов до лечения, а после лечения все анализы тестов повторяются для сравнения эффекта препарата с группой плацебо.
Лекарство: N Ацетилцистеин
(NAC) — это препарат, используемый в эксперименте, и участников лечат им в дозе 1200 мг в день в течение двух месяцев.
Другие имена:
  • Флуимуцил
  • (НАК)
Без вмешательства: Неинтервенционный
Вторая рука не имеет вмешательства. Он используется только для сравнения результатов аналитических тестов с первой интервенционной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липопротеин (а)
Временное ограничение: 2 месяца
уникальный липопротеин, который стал независимым фактором риска развития сосудистых заболеваний.
2 месяца
Триглицериды
Временное ограничение: 2 месяца
Триглицериды — это тип жира (липида), который содержится в нашей крови. Это одна из липидных панелей, используемых для определения риска атеросклероза, способствующего сосудистым заболеваниям.
2 месяца
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 2 месяца
Первое число показаний артериального давления, и оно указывает, какое давление наша кровь оказывает на стенки артерий, когда сердце бьется. Это основной фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Следователи

  • Учебный стул: Huda M. Salem, PhD, Alazhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AlAzharUn

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться