Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetilcisztein (NAC) lehetséges javító hatása a II-es típusú cukorbetegség által kiváltott nefropátiára ((NAC))

2020. augusztus 26. frissítette: Tasneem Ahmed Hamed, Al-Azhar University

Az N-acetilcisztein lehetséges javító hatása a II-es típusú cukorbetegség által kiváltott nefropátiára

A vizsgálat középpontjában az N-acetilcisztein lehetséges javító hatása áll a 2-es típusú cukorbetegek nephropathiájára.

A vizsgálat tervezése: Prospektív klinikai alapú vizsgálat. A munka célja az N-acetilcisztein (NAC) proteinuriára és a szérum lipoprotein a (LPa) szintjére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata diabetes indukálta nephropathiában 2-es típusú diabeteses betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot 60, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 20 év feletti résztvevőn végzik el.

A résztvevőket két csoportba sorolják:

  1. I. csoport (beavatkozási): 1200 mg/nap (NAC) dózissal kezelték két hónapon keresztül, hagyományos kezeléssel együtt.
  2. II. csoport (beavatkozás nélküli): a kontrollcsoport hagyományos kezelést kap.

Minden betegnek a következőket kell elvégeznie:

  1. A teljes anamnézis felvételre kerül.
  2. A következő laboratóriumi vizsgálatok:

Vérmintákat vesznek elemzés céljából egy éjszakán át tartó koplalás után a vizsgálat elején és 2 hónapos vizsgálat után a következők meghatározására:

  1. Összes koleszterin (T-chol).
  2. Plazma trigliceridek (TG).
  3. Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C).
  4. Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C).
  5. Éhgyomri vércukorszint.
  6. A vér karbamid-nitrogénje (BUN).
  7. Szérum kreatinin (SCr).
  8. Vizeletvizsgálat.
  9. Glikált hemoglobin (HbA1c).
  10. Lipoprotein (a). Ezenkívül a vérnyomást 24 órán keresztül mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11651
        • Al Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Diabetes mellitus megerősített diagnózisa.
  2. Életkor 20 év felett.
  3. ≥ 30 mg/dl proteinuriában szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Lipidcsökkentő gyógyszereket szedő betegek.
  2. Cigarettázók.
  3. Máj- és szívbetegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó

Az első kar kísérleti, 2 hónapig (NAC) 1200 mg/nap adagban.

Mindkét ágat a kezelés előtti analitikai tesztekre osztják, és a kezelés után az összes tesztelemzést megismétlik, hogy összehasonlítsák a gyógyszer hatását a placebocsoporttal.
Drog: N Acetilcisztein
(NAC) a kísérletben használt gyógyszer, és a résztvevőket 1200 mg/nap adaggal kezelik két hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Fluimucil
  • (NAC)
Nincs beavatkozás: Nem beavatkozó
A második karnak nincs beavatkozása. Csak az analitikai tesztek eredményeinek összehasonlítására szolgál az első intervenciós karral.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipoprotein (a)
Időkeret: 2 hónap
egyedülálló lipoprotein, amely független kockázati tényezővé vált az érrendszeri betegségek kialakulásában.
2 hónap
Trigliceridek
Időkeret: 2 hónap
A trigliceridek a vérünkben található zsírok (lipidek) egy fajtája. Ez az egyik lipid panel, amelyet az érrendszeri betegségekhez hozzájáruló ateroszklerózis kockázatának meghatározására használnak.
2 hónap
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 2 hónap
A vérnyomás első értéke, és azt jelzi, hogy vérünk mekkora nyomást fejt ki az artériák falára, amikor a szív dobog. A szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Huda M. Salem, PhD, Alazhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlAzharUn

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel