N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 对 II 型糖尿病肾病的可能改善作用 ((NAC))
2020年8月26日 更新者：Tasneem Ahmed Hamed、Al-Azhar University
N-乙酰半胱氨酸对II型糖尿病肾病的可能改善作用
该研究的重点是N-乙酰半胱氨酸对2型糖尿病患者肾病的可能改善作用。
研究设计：前瞻性临床研究。 这项工作的目的是研究 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 对蛋白尿和 2 型糖尿病患者糖尿病肾病中脂蛋白 a (LPa) 血清水平的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将对 60 名年龄超过 20 岁的 2 型糖尿病患者进行。
参与者将分为两组：
- I 组（介入治疗）：与常规治疗联合使用 (NAC) 剂量 1200 mg/天，持续两个月。
- II组（非介入）：对照组接受常规治疗。
所有患者都将经历以下过程：
- 将记录完整的病史。
- 化验调查如下：
将在研究开始和 2 个月后禁食过夜后收集血样进行分析，以确定：
- 总胆固醇 (T-chol)。
- 血浆甘油三酯 (TG)。
- 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)。
- 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)。
- 空腹血糖。
- 血尿素氮 (BUN)。
- 血清肌酐 (SCr)。
- 尿液分析。
- 糖化血红蛋白 (HbA1c)。
- 脂蛋白 (a)。 此外，将测量 24 小时的血压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11651
- Al Azhar University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊糖尿病。
- 年龄在20岁以上。
- 蛋白尿 ≥ 30 mg /dl 的患者。
排除标准：
- 服用降脂药物的患者。
- 吸烟者。
- 存在肝脏和心脏病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：介入性
第一组是实验性的，以 1200 毫克/天的剂量给予 (NAC) 2 个月。 两组都被分配到治疗前分析测试，治疗后重复所有测试分析，以将药物效果与安慰剂组进行比较。 |
(NAC) 是实验中使用的一种药物，参与者接受 1200 毫克/天的剂量治疗两个月。
其他名称：
|
|
无干预：非介入式
第二臂没有干预。
它仅用于将分析测试的结果与第一个介入臂进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂蛋白 (a)
大体时间：2个月
|
独特的脂蛋白，已成为发生血管疾病的独立危险因素。
|
2个月
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甘油三酯
大体时间：2个月
|
甘油三酯是一种存在于我们血液中的脂肪（脂质）。
它是用于确定导致血管疾病的动脉粥样硬化风险的脂质组之一。
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2个月
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|
收缩压
大体时间：2个月
|
血压读数的第一个数字表示心跳时我们的血液对动脉壁施加的压力有多大。
它是心血管疾病的主要危险因素。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Huda M. Salem, PhD、Alazhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AlAzharUn
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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