Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlig förbättrande effekt av N-acetylcystein (NAC) på typ II-diabetesinducerad nefropati ((NAC))

26 augusti 2020 uppdaterad av: Tasneem Ahmed Hamed, Al-Azhar University

Möjlig förbättrande effekt av N-acetylcystein på typ II-diabetesinducerad nefropati

Studien är fokuserad på den möjliga förbättrande effekten av N-acetylcystein på nefropati hos typ-2-diabetespatienter.

Studiedesign: Prospektiv klinisk baserad studie. Syftet med detta arbete är att studera effekten av N-acetylcystein (NAC) på proteinuri och på serumnivån av lipoprotein a (LPa) vid diabetesinducerad nefropati hos typ-2 diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på 60 deltagare med typ 2-diabetes med ålder över 20 år.

Deltagarna kommer att delas in i två grupper:

  1. Grupp I (Intervention): behandlas med (NAC) dos på 1200 mg/dag under två månader i samband med konventionell behandling.
  2. Grupp II (icke-interventionell): kontrollgruppen får konventionell behandling.

Alla patienter kommer att genomgå följande:

  1. Fullständig medicinsk historia kommer att tas.
  2. Laboratorieundersökningar enligt följande:

Blodprover kommer att samlas in för analys efter fasta över natten i början och efter 2 månader av studien för bestämning av:

  1. Totalt kolesterol (T-kol).
  2. Plasmatriglycerider (TG).
  3. Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C).
  4. Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C).
  5. Fastande blodsocker.
  6. Blod urea kväve (BUN).
  7. Serumkreatinin (SCr).
  8. Urinanalys.
  9. Glykerat hemoglobin (HbA1c).
  10. Lipoprotein (a). Dessutom kommer blodtrycket att mätas under 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad diagnos av diabetes mellitus.
  2. Ålder över 20 år.
  3. Patienter med proteinuri ≥ 30 mg/dl.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter på lipidsänkande mediciner.
  2. Cigarettrökare.
  3. Förekomst av lever- och hjärtsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionell

Första armen är experimentell, ges (NAC) i 2 månader i 1200 mg/dag dosering.

Båda armarna tilldelas analytiska tester före behandling och efter behandling upprepas all testanalys för att jämföra läkemedelseffekt med placebogruppen.
Läkemedel: N Acetylcystein
(NAC) är ett läkemedel som används i experimentet och deltagarna behandlas med det med en dos på 1200 mg/dag i två månader.
Andra namn:
  • Fluimucil
  • (NAC)
Inget ingripande: Icke-interventionell
Andra armen har inget ingrepp. Den används endast för att jämföra resultat från analytiska tester med den första interventionsarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipoprotein (a)
Tidsram: 2 månader
unikt lipoprotein som har dykt upp som en oberoende riskfaktor för att utveckla kärlsjukdomar.
2 månader
Triglycerider
Tidsram: 2 månader
Triglycerider är en typ av fett (lipid) som finns i vårt blod. Det är en av lipidpanelerna som används för att bestämma aterosklerotisk risk som bidrar till vaskulära sjukdomar.
2 månader
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 2 månader
Det första antalet blodtrycksavläsningar och det indikerar hur mycket tryck vårt blod utövar mot våra artärväggar när hjärtat slår. Det är en stor riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Utredare

  • Studiestol: Huda M. Salem, PhD, Alazhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AlAzharUn

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera