Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulig forbedrende effekt av N-acetylcystein (NAC) på type-II diabetes-indusert nefropati ((NAC))

26. august 2020 oppdatert av: Tasneem Ahmed Hamed, Al-Azhar University

Mulig forbedrende effekt av N-acetylcystein på type II diabetes-indusert nefropati

Studien er fokusert på mulig forbedrende effekt av N-acetylcystein på nefropati hos type-2 diabetespasienter.

Studiedesign: Prospektiv klinisk basert studie. Målet med dette arbeidet er å studere effekten av N-acetylcystein (NAC) på proteinuri og på serumnivået av lipoprotein a (LPa) ved diabetesindusert nefropati hos type-2 diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på 60 deltakere med type 2-diabetes med alder over 20 år.

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper:

  1. Gruppe I (intervensjon): behandlet med (NAC) dose på 1200 mg/dag i to måneder i forbindelse med konvensjonell behandling.
  2. Gruppe II (Ikke-intervensjon): kontrollgruppen får konvensjonell behandling.

Alle pasienter vil gjennomgå følgende:

  1. Full sykehistorie vil bli tatt.
  2. Laboratorieundersøkelser som følger:

Blodprøver vil bli samlet inn for analyse etter faste over natten i begynnelsen og etter 2 måneder av studien for å bestemme:

  1. Totalt kolesterol (T-kol).
  2. Plasma triglyserider (TG).
  3. Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C).
  4. Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C).
  5. Fastende blodsukker.
  6. Blod urea nitrogen (BUN).
  7. Serumkreatinin (SCr).
  8. Urinprøve.
  9. Glykert hemoglobin (HbA1c).
  10. Lipoprotein (a). I tillegg vil blodtrykket bli målt i 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Al Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet diagnose av diabetes mellitus.
  2. Alder over 20 år.
  3. Pasienter med proteinuri ≥ 30 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter på lipidsenkende medisiner.
  2. Sigarettrøykere.
  3. Tilstedeværelse av lever- og hjertesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell

Første arm er eksperimentell, gitt (NAC) i 2 måneder i 1200 mg/dag dosering.

Begge armene tildeles analytiske tester før behandling og etter behandling gjentas alle testanalyser for å sammenligne medikamenteffekten med placebogruppen.
Legemiddel: N Acetylcystein
(NAC) er et medikament som brukes i eksperimentet og deltakeren behandles med det med 1200 mg/dag dose i to måneder.
Andre navn:
  • Fluimucil
  • (NAC)
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonell
Andre arm har ingen intervensjon. Den brukes kun til å sammenligne resultater av analytiske tester med den første intervensjonsarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein (a)
Tidsramme: 2 måneder
unikt lipoprotein som har dukket opp som en uavhengig risikofaktor for å utvikle vaskulær sykdom.
2 måneder
Triglyserider
Tidsramme: 2 måneder
Triglyserider er en type fett (lipid) som finnes i blodet vårt. Det er et av lipidpanelene som brukes til å bestemme aterosklerotisk risiko som bidrar til vaskulære sykdommer.
2 måneder
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 måneder
Det første tallet av blodtrykksmålinger og det indikerer hvor mye trykk blodet vårt utøver mot arterieveggene våre når hjertet slår. Det er en stor risikofaktor for hjerte- og karsykdommer.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Studiestol: Huda M. Salem, PhD, Alazhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AlAzharUn

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere