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NAC(N-Acetylcysteine)가 제2형 당뇨병으로 유발된 신증에 대한 가능한 개선 효과 ((NAC))

2020년 8월 26일 업데이트: Tasneem Ahmed Hamed, Al-Azhar University

N-Acetylcysteine이 제2형 당뇨병으로 유발된 신증에 대한 가능한 개선 효과

이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 신장병에 대한 N-아세틸시스테인의 가능한 개선 효과에 초점을 맞추고 있습니다.

연구 설계: 전향적 임상 기반 연구. 이 작업의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 유발 신병증에서 NAC(N-acetylcysteine)가 단백뇨 및 지질단백질 a(LPa)의 혈청 수준에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 20세 이상의 제2형 당뇨병 환자 60명을 대상으로 실시됩니다.

참가자는 두 그룹으로 분류됩니다.

  1. 그룹 I(중재): 기존 치료와 함께 2개월 동안 1200mg/일의 (NAC) 용량으로 치료했습니다.
  2. 그룹 II(비개입적): 대조군은 기존 치료를 받습니다.

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 전체 의료 기록을 가져갈 것입니다.
  2. 다음과 같은 실험실 조사:

다음을 결정하기 위해 연구 시작 시와 연구 2개월 후 밤새 금식한 후 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.

  1. 총 콜레스테롤(T-chol).
  2. 혈장 트리글리세리드(TG).
  3. 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C).
  4. 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C).
  5. 공복 혈당.
  6. 혈액요소질소(BUN).
  7. 혈청 크레아티닌(SCr).
  8. 소변 분석.
  9. 당화혈색소(HbA1c).
  10. 지단백질 (a). 또한 24시간 동안 혈압을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11651
        • Al Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 당뇨병 진단이 확인되었습니다.
  2. 20세 이상.
  3. 단백뇨가 ≥ 30 mg/dl인 환자.

제외 기준:

  1. 지질 저하 약물을 복용 중인 환자.
  2. 담배 흡연자.
  3. 간 및 심장 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적

첫 번째 팔은 1200mg/일 투약으로 2개월 동안 실험적으로 주어진(NAC) 것입니다.

양 팔은 전처리 분석 테스트에 할당되고 치료 후 모든 테스트 분석은 위약 그룹과 약물 효과를 비교하기 위해 반복됩니다.
의약품: N 아세틸시스테인
(NAC)는 실험에 사용된 약물이며 참가자는 2개월 동안 1200mg/day 용량으로 치료를 받습니다.
다른 이름들:
  • 플루이뮤실
  • (NAC)
간섭 없음: 비간섭
두 번째 팔에는 개입이 없습니다. 분석 테스트 결과를 첫 번째 중재적 팔과 비교하는 데만 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지단백질 (a)
기간: 2 개월
혈관 질환 발병의 독립적인 위험 인자로 등장한 독특한 지단백질.
2 개월
트리글리세리드
기간: 2 개월
트리글리세리드는 우리 혈액에서 발견되는 지방(지질)의 일종입니다. 혈관 질환에 기여하는 죽상 경화 위험을 결정하는 데 사용되는 지질 패널 중 하나입니다.
2 개월
수축기 혈압
기간: 2 개월
첫 번째 혈압 수치는 심장이 박동할 때 혈액이 동맥벽에 가하는 압력을 나타냅니다. 심혈관질환의 주요 위험인자입니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 연구 의자: Huda M. Salem, PhD, Alazhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AlAzharUn

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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