Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možný zlepšující účinek N-acetylcysteinu (NAC) na nefropatii indukovanou diabetem II. ((NAC))

26. srpna 2020 aktualizováno: Tasneem Ahmed Hamed, Al-Azhar University

Možný zlepšující účinek N-acetylcysteinu na nefropatii indukovanou diabetem II.

Studie je zaměřena na možný zlepšující účinek N-acetylcysteinu na nefropatii pacientů s diabetem 2. typu.

Design studie: Prospektivní klinická studie. Cílem této práce je studovat vliv N-acetylcysteinu (NAC) na proteinurii a na hladinu lipoproteinu a (LPa) v séru u diabetem indukované nefropatie u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 60 účastnících s diabetem 2. typu ve věku nad 20 let.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin:

  1. Skupina I (intervenční): léčena dávkou (NAC) 1200 mg/den po dobu dvou měsíců ve spojení s konvenční léčbou.
  2. Skupina II (Neintervenční): kontrolní skupina dostávala konvenční léčbu.

Všichni pacienti podstoupí následující:

  1. Bude odebrána úplná anamnéza.
  2. Laboratorní vyšetření takto:

Vzorky krve budou odebrány pro analýzu po nočním hladovění na začátku a po 2 měsících studie pro stanovení:

  1. Celkový cholesterol (T-chol).
  2. Plazmatické triglyceridy (TG).
  3. Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C).
  4. Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C).
  5. Hladina cukru v krvi.
  6. Dusík močoviny v krvi (BUN).
  7. Sérový kreatinin (SCr).
  8. Analýza moči.
  9. Glykovaný hemoglobin (HbA1c).
  10. Lipoprotein (a). Krevní tlak bude navíc měřen po dobu 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzená diagnóza Diabetes Mellitus.
  2. Věk nad 20 let.
  3. Pacienti s proteinurií ≥ 30 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti užívající léky snižující hladinu lipidů.
  2. Kuřáci cigaret.
  3. Přítomnost onemocnění jater a srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční

První větev je experimentální, podává se (NAC) po dobu 2 měsíců v dávce 1200 mg/den.

Obě ramena jsou přiřazena k analytickým testům před léčbou a po léčbě se všechny testovací analýzy opakují, aby se porovnal účinek léku se skupinou s placebem.
Lék: N Acetylcystein
(NAC) je lék použitý v experimentu a účastníci jsou s ním léčeni dávkou 1200 mg/den po dobu dvou měsíců.
Ostatní jména:
  • Fluimucil
  • (NAC)
Žádný zásah: Neintervenční
Druhé rameno nemá žádný zásah. Používá se pouze k porovnání výsledků analytických testů s první intervenční větví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipoprotein (a)
Časové okno: 2 měsíce
unikátní lipoprotein, který se ukázal jako nezávislý rizikový faktor pro rozvoj cévních onemocnění.
2 měsíce
Triglyceridy
Časové okno: 2 měsíce
Triglyceridy jsou druh tuku (lipidu), který se nachází v naší krvi. Je to jeden z lipidových panelů používaných k určení aterosklerotického rizika, které přispívá k vaskulárním onemocněním.
2 měsíce
Systolický krevní tlak
Časové okno: 2 měsíce
První číslo krevního tlaku ukazuje, jak velký tlak vyvíjí naše krev na stěny našich tepen, když srdce bije. Je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Huda M. Salem, PhD, AlAzhar university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlAzharUn

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na N Acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit