Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin (NAC) mahdollinen parantava vaikutus tyypin II diabeteksen aiheuttamaan nefropatiaan ((NAC))

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Tasneem Ahmed Hamed, Al-Azhar University

N-asetyylikysteiinin mahdollinen parantava vaikutus tyypin II diabeteksen aiheuttamaan nefropatiaan

Tutkimus keskittyy N-asetyylikysteiinin mahdolliseen parantavaan vaikutukseen tyypin 2 diabeetikkojen nefropatiaan.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kliininen tutkimus. Tämän työn tavoitteena on tutkia N-asetyylikysteiinin (NAC) vaikutusta proteinuriaan ja seerumin lipoproteiini a:n (LPa) tasoon diabeteksen aiheuttamassa nefropatiassa tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään 60 tyypin 2 diabetesta sairastavalla yli 20-vuotiaalla osallistujalla.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:

  1. Ryhmä I (interventio): hoidettiin (NAC) annoksella 1200 mg/vrk kahden kuukauden ajan tavanomaisen hoidon yhteydessä.
  2. Ryhmä II (ei-interventio): kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa.

Kaikille potilaille suoritetaan seuraavat:

  1. Koko sairaushistoria otetaan.
  2. Laboratoriotutkimukset seuraavasti:

Verinäytteet otetaan analysoitavaksi yön yli paaston jälkeen tutkimuksen alussa ja 2 kuukauden kuluttua tutkimuksen määrittämiseksi:

  1. Kokonaiskolesteroli (T-chol).
  2. Plasman triglyseridit (TG).
  3. Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C).
  4. Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C).
  5. Paasto verensokeri.
  6. Veren ureatyppi (BUN).
  7. Seerumin kreatiniini (SCr).
  8. Virtsa-analyysi.
  9. Glykoitu hemoglobiini (HbA1c).
  10. Lipoproteiini (a). Lisäksi verenpainetta mitataan 24 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11651
        • Al Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diabetes mellitus -diagnoosi vahvistettu.
  2. Ikä yli 20 vuotta.
  3. Potilaat, joilla on proteinuria ≥ 30 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka käyttävät lipidejä alentavia lääkkeitä.
  2. Tupakanpolttajat.
  3. Maksa- ja sydänsairauksien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Ensimmäinen haara on kokeellinen, annettu (NAC) 2 kuukauden ajan 1200 mg/vrk annostuksella.

Molemmat haarat osoitetaan hoitoa edeltäviin analyyttisiin testeihin, ja hoidon jälkeen kaikki testianalyysit toistetaan lääkkeen vaikutuksen vertaamiseksi plaseboryhmään.
Lääke: N Asetyylikysteiini
(NAC) on kokeessa käytetty lääke ja osallistujia hoidetaan sillä annoksella 1200mg/vrk kahden kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Fluimucil
  • (NAC)
Ei väliintuloa: Ei-interventiivinen
Toisella kädellä ei ole interventiota. Sitä käytetään vain analyyttisten testien tulosten vertaamiseen ensimmäisen interventiohaan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipoproteiini (a)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
ainutlaatuinen lipoproteiini, joka on noussut itsenäiseksi riskitekijäksi verisuonitautien kehittymiselle.
2 kuukautta
Triglyseridit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Triglyseridit ovat eräänlainen rasva (lipidi), jota löytyy verestämme. Se on yksi lipidipaneelista, jota käytetään määrittämään ateroskleroottinen riski, joka vaikuttaa verisuonisairauksiin.
2 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Ensimmäinen verenpainelukeman numero ja se osoittaa, kuinka paljon painetta veremme kohdistaa valtimoiden seinämiä vasten sydämen lyödessä. Se on suuri sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Huda M. Salem, PhD, Alazhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlAzharUn

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa