Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwy łagodzący wpływ N-acetylocysteiny (NAC) na nefropatię wywołaną cukrzycą typu II ((NAC))

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tasneem Ahmed Hamed, Al-Azhar University

Możliwy łagodzący wpływ N-acetylocysteiny na nefropatię wywołaną cukrzycą typu II

Badanie koncentruje się na możliwym polepszającym wpływie N-acetylocysteiny na nefropatię pacjentów z cukrzycą typu 2.

Projekt badania: Prospektywne badanie kliniczne. Celem pracy jest zbadanie wpływu N-acetylocysteiny (NAC) na białkomocz i poziom lipoproteiny a (LPa) w surowicy w nefropatii cukrzycowej u chorych na cukrzycę typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone na 60 uczestnikach z cukrzycą typu 2 w wieku powyżej 20 lat.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy:

  1. Grupa I (interwencyjna): leczona dawką (NAC) 1200 mg/dobę przez dwa miesiące w połączeniu z leczeniem konwencjonalnym.
  2. Grupa II (nieinterwencyjna): grupa kontrolna otrzymuje leczenie konwencjonalne.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

  1. Pełna historia medyczna zostanie podjęta.
  2. Badania laboratoryjne w następujący sposób:

Próbki krwi zostaną pobrane do analizy po całonocnej głodówce na początku i po 2 miesiącach badania w celu określenia:

  1. Cholesterol całkowity (T-chol).
  2. Trójglicerydy osocza (TG).
  3. Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C).
  4. Cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości (LDL-C).
  5. Cukier we krwi na czczo.
  6. Azot mocznikowy we krwi (BUN).
  7. Kreatynina w surowicy (SCr).
  8. Badanie moczu.
  9. Hemoglobina glikowana (HbA1c).
  10. Lipoproteina (a). Ponadto przez 24 godziny będzie mierzone ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11651
        • Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzona diagnoza cukrzycy.
  2. Wiek powyżej 20 lat.
  3. Pacjenci z białkomoczem ≥ 30 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci przyjmujący leki obniżające poziom lipidów.
  2. Palacze papierosów.
  3. Obecność chorób wątroby i serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencyjne

Pierwsza grupa jest eksperymentalna, podawana (NAC) przez 2 miesiące w dawce 1200 mg/dzień.

Obie grupy są przypisane do testów analitycznych przed leczeniem, a po leczeniu wszystkie analizy testów są powtarzane w celu porównania działania leku z grupą placebo.
Lek: N Acetylocysteina
(NAC) jest lekiem użytym w eksperymencie, a uczestnikom podawano go w dawce 1200mg/dobę przez dwa miesiące.
Inne nazwy:
  • Fluimucil
  • (NAC)
Brak interwencji: Nieinterwencyjne
Drugie ramię nie ma interwencji. Służy jedynie do porównania wyników testów analitycznych z pierwszym ramieniem interwencyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipoproteina (a)
Ramy czasowe: 2 miesiące
unikalna lipoproteina, która okazała się niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju choroby naczyniowej.
2 miesiące
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Trójglicerydy to rodzaj tłuszczu (lipidu) występującego w naszej krwi. Jest to jeden z paneli lipidowych służących do określania ryzyka miażdżycy, która przyczynia się do chorób naczyniowych.
2 miesiące
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pierwsza cyfra odczytu ciśnienia krwi i wskazuje, jak duży nacisk nasza krew wywiera na ściany tętnic, gdy serce bije. Jest głównym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Huda M. Salem, PhD, Alazhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlAzharUn

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na N Acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj