Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulig forbedrende effekt af N-acetylcystein (NAC) på type II diabetes induceret nefropati ((NAC))

26. august 2020 opdateret af: Tasneem Ahmed Hamed, Al-Azhar University

Mulig forbedrende effekt af N-acetylcystein på type II diabetes induceret nefropati

Undersøgelsen er fokuseret på den mulige forbedrende effekt af N-acetylcystein på nefropati hos type-2 diabetespatienter.

Studiedesign: Prospektivt klinisk baseret studie. Formålet med dette arbejde er at undersøge effekten af ​​N-acetylcystein (NAC) på proteinuri og på serumniveauet af lipoprotein a (LPa) ved diabetes-induceret nefropati hos type-2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 60 deltagere med type 2-diabetes med en alder over 20 år.

Deltagerne vil blive inddelt i to grupper:

  1. Gruppe I (intervention): behandlet med (NAC) dosis på 1200 mg/dag i to måneder i forbindelse med konventionel behandling.
  2. Gruppe II (ikke-interventionel): kontrolgruppen modtager konventionel behandling.

Alle patienter vil gennemgå følgende:

  1. Fuld sygehistorie vil blive taget.
  2. Laboratorieundersøgelser som følger:

Blodprøver vil blive indsamlet til analyse efter nattens faste i begyndelsen og efter 2 måneder af undersøgelsen til bestemmelse af:

  1. Total kolesterol (T-chol).
  2. Plasma triglycerider (TG).
  3. High density lipoprotein kolesterol (HDL-C).
  4. Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C).
  5. Fastende blodsukker.
  6. Urinstof-nitrogen i blodet (BUN).
  7. Serum kreatinin (SCr).
  8. Urinanalyse.
  9. Glyceret hæmoglobin (HbA1c).
  10. Lipoprotein (a). Derudover vil blodtrykket blive målt i 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af diabetes mellitus.
  2. Alder over 20 år.
  3. Patienter med proteinuri ≥ 30 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter på lipidsænkende medicin.
  2. Cigaretrygere.
  3. Tilstedeværelse af lever- og hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel

Første arm er eksperimentel, givet (NAC) i 2 måneder i 1200 mg/dag dosering.

Begge arme tildeles analytiske tests før behandling, og efter behandling gentages alle testanalyser for at sammenligne lægemiddeleffekten med placebogruppen.
Medicin: N Acetylcystein
(NAC) er et lægemiddel, der bruges i eksperimentet, og deltageren behandles med det med en dosis på 1200 mg/dag i to måneder.
Andre navne:
  • Fluimucil
  • (NAC)
Ingen indgriben: Ikke-interventionel
Anden arm har ingen indgriben. Den bruges kun til at sammenligne resultater af analytiske tests med den første interventionsarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein (a)
Tidsramme: 2 måneder
unikt lipoprotein, der er opstået som en uafhængig risikofaktor for at udvikle karsygdomme.
2 måneder
Triglycerider
Tidsramme: 2 måneder
Triglycerider er en type fedt (lipid), der findes i vores blod. Det er et af lipidpanelerne, der bruges til at bestemme aterosklerotisk risiko, der bidrager til vaskulære sygdomme.
2 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 2 måneder
Det første tal for blodtryksaflæsning og det indikerer, hvor meget tryk vores blod udøver mod vores arterievægge, når hjertet slår. Det er en væsentlig risikofaktor for hjertekarsygdomme.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studiestol: Huda M. Salem, PhD, Alazhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlAzharUn

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med N Acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner