COVID-19初期における選択的エストロゲン調節とメラトニン (SENTINEL)

包含基準:

• 標準的な RT-PCR または同等の検査による SARS-Cov-2 陽性の臨床検査
• -研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで与えることができ、研究とその実施に同意する
• 年齢 > 18 歳
• 英語またはスペイン語の流暢さ、機能的リテラシー
• 錠剤を飲み込むことができる
• COVID-19 の毎日の兆候と症状のスコアは 2 ～ 8

除外基準:

• -深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴
• 凝固亢進性疾患（例： 狼瘡抗凝固因子、プロテイン C または S の欠乏)
• 塞栓性脳卒中
• 肝疾患
• 子宮内膜がんの病歴
• 更年期ホルモン療法または経口、注射、または経皮避妊薬
• 最適に治療されていないうつ病（医療記録を介して評価され、患者はうつ病が最適に治療されていると感じるかどうか尋ねられます）
• QT間隔を延長する薬（例： ヒドロキシクロロキンまたはアジスロマイシン) または QT 延長症候群 (遺伝性または後天性) の患者。 QT 間隔を延長するその他の薬物療法の例には以下が含まれます: QT 間隔を延長するために一般的に認められている薬剤には、クラス 1A (例: キニジン、プロカインアミド、ジソピラミド) およびクラス III (例: アミオダロン、ソタロール、イブチリド、ドフェチリド) 抗不整脈薬が含まれます。特定の抗精神病薬（チオリダジン、ハロペリドールなど）;特定の抗うつ薬（例：ベンラファキシン、アミトリプチリン）;特定の抗生物質（例：エリスロマイシン、クラリスロマイシン、レボフロキサシン、オフロキサシン）;および特定の制吐薬（オンダンセトロン、グラニセトロンなど）（医薬品の詳細なリストについては、付録を参照してください）
• フォローアップ評価に参加できない
• 認知症・認知機能障害
• 妊娠（適格性を判断するために妊娠検査が行われます）
• 母乳育児
• 他の COVID-19 治験への参加
• 免疫不全（HIV、C型肝炎、骨髄移植歴、免疫抑制薬を含む）
• 現在の入院
• 発作性疾患
• 関節リウマチの病歴
• 心不全（NYHA クラス III または IV）
• 腎不全/腎不全の現在の診断
• 12 誘導心電図あたりの QTc >470ms
• カルシウム >10.2mg/dL
• ASTまたはALT＞正常上限の2倍（ULN）
• D-ダイマー >= 1000 u/L
• 推定糸球体濾過率 (eGFR)
• COVID-19 の他の治療について (例: ヒドロキシクロロキン、レムデシビル）
• 抗凝固薬（例： クマジン、糖タンパク質 IIa/IIIb 阻害剤)
• COVID-19 の重度または重大な重症度の臨床徴候 (例: 安静時の息切れ、呼吸数 ≥ 30/分、心拍数 ≥ 125/分、室内空気で SpO2 ≤ 93%)
• 酸素補給の使用
• -PIの裁量までの中等度から重度の肺疾患