Modulação seletiva de estrogênio e melatonina no início do COVID-19 (SENTINEL)

Critério de inclusão:

• Teste clínico positivo para SARS-Cov-2 por RT-PCR padrão ou teste equivalente
• Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo e concorda com o estudo e sua condução
• Idade>18 anos
• Fluência na língua inglesa ou espanhola, alfabetização funcional
• Capaz de engolir comprimidos
• Pontuação diária de sinais e sintomas de COVID-19 de 2-8

Critério de exclusão:

• História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
• Distúrbios de hipercoagulabilidade (ex. anticoagulante lúpico, deficiência de proteína C ou S)
• AVC embólico
• Doença hepática
• Histórico de câncer de endométrio
• Terapia hormonal da menopausa ou contraceptivos orais, injetáveis ​​ou transdérmicos
• Depressão que não é tratada de maneira ideal (avaliada por meio de prontuário médico e o paciente será questionado se sente que a depressão é tratada de maneira ideal)
• Medicamentos que prolongam o intervalo QT (p. hidroxicloroquina ou azitromicina) ou aqueles com síndrome do QT longo (hereditária ou adquirida). Exemplos de outros medicamentos que prolongam o intervalo QT incluem: Agentes geralmente aceitos para prolongar o intervalo QT incluem classe 1A (por exemplo, quinidina, procainamida, disopiramida) e Classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida) antiarrítmicos; certos antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, haloperidol); certos antidepressivos (por exemplo, venlafaxina, amitriptilina); certos antibióticos (por exemplo, eritromicina, claritromicina, levofloxacina, ofloxacina); e certos antieméticos (por exemplo, ondansetron, granisetron) (consulte o Apêndice para obter uma lista detalhada de medicamentos)
• Incapacidade de participar da avaliação de acompanhamento
• Demência/disfunção cognitiva
• Gravidez (teste de gravidez será realizado para determinar a elegibilidade)
• Amamentação
• Participar de outros ensaios COVID-19
• Imunodeficiência (incluindo HIV, Hepatite C, histórico de transplante de medula óssea, uso de medicamentos imunossupressores)
• Hospitalização atual
• Distúrbio convulsivo
• História de artrite reumatóide
• Insuficiência cardíaca (classe III ou IV da NYHA)
• Diagnóstico atual de insuficiência/insuficiência renal
• QTc >470ms por ECG de 12 derivações
• Cálcio >10,2mg/dL
• AST ou ALT > 2x limite superior do normal (LSN)
• D-dímero >= 1000 u/L
• Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
• Em outro(s) tratamento(s) para COVID-19 (p. hidroxicloroquina, remdesivir)
• Medicamentos anticoagulantes (por ex. coumadina, inibidores da glicoproteína IIa/IIIb)
• Sinais clínicos de gravidade grave ou crítica de COVID-19 (por exemplo, falta de ar em repouso, Frequência respiratória ≥ 30 por minuto, frequência cardíaca ≥ 125 por minuto, SpO2 ≤ 93% em ar ambiente)
• Uso de oxigênio suplementar
• Doença pulmonar moderada a grave a critério do PI