濃縮成長因子を用いた薬物療法に関連した顎の骨壊死の外科的管理

このランダム化比較試験は、2016 年 5 月から 2018 年 4 月の間に大学病院の口腔顎顔面外科で MRONJ と診断された 28 人の高齢女性骨粗鬆症患者で構成されました。

手術前に、順番に番号が付けられた密封された封筒を使用して、患者を研究グループにランダムに割り当てました。

研究グループ (CGF 血餅で治療された 14 人の患者 + 主に閉鎖) 対照群 (CGF 留置なしで治療された 14 人の患者 + 主に閉鎖)

すべての手順は、同じ外科医によって局所麻酔下で行われました。 表面の骨封鎖を除去した後、壊死した骨を回転バーで除去し、掻爬を行い、骨の表面を滑らかにしました（図2）。 次に、CGF を研究グループ (n = 14) の手術領域に適用し、張力のない軟部組織の閉鎖を確実にするために骨膜に追加の解放切開を行った後、領域を主に閉鎖しました (図 3)。 対照群 (n = 14) では、伝統的な外科療法として隔離切除術および骨掻爬術を行った後、皮弁を動かさずに手術領域を主に閉鎖しただけでした。 柔らかい食事と 0.12% クロルヘキシジンによる毎日の灌漑が術後 2 週間処方されました。 抜糸は術後14日目です。

この研究の主要な結果変数は、術後6ヶ月の軟部組織の治癒でした。 患者は、術後 1 か月間は毎週の臨床検査を受け、その後 6 か月間は毎月の臨床検査を受けました。 評価の時点で、手術部位の軟部組織被覆率は、感染および/または壊死の兆候なしに評価されました。 感染の存在は、以下のように評価された：紅斑、腫れ、プロービング時の出血および化膿性浸出液。 研究グループ間の違いが記録され、術後の治癒を示すと見なされました。 各患者のBP治療状態とONJ分類が記録され、これらの違いは軟部組織の治癒においても評価されました。

さらに、患者の年齢、BP の種類、投薬のタイミング、露出した壊死骨の位置、および MRONJ 促進因子などの既往歴および治療データが各患者について記録されました。