Chirurgische behandeling van medicatiegerelateerde osteonecrose van de kaken met geconcentreerde groeifactor

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte 28 oudere vrouwelijke osteoporotische patiënten met de diagnose MRONJ op de afdeling orale en maxillofaciale chirurgie van een academisch ziekenhuis tussen mei 2016 en april 2018.

Vóór de operatie werden de opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen gebruikt om patiënten willekeurig toe te wijzen aan de onderzoeksgroepen:

Studiegroep (14 patiënten behandeld met CGF-stolsels + primaire sluiting) Controlegroep (14 patiënten behandeld zonder CGF-plaatsing + primaire sluiting)

Alle ingrepen werden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving door dezelfde chirurg. Na verwijdering van het oppervlakkige botsequestrum werd het necrotische bot verwijderd met roterende boren, werd een curettage uitgevoerd en werd het oppervlak van het bot gladgemaakt (fig. 2). CGF werd vervolgens aangebracht op het operatiegebied in de onderzoeksgroep (n=14), en het gebied werd voornamelijk gesloten nadat er aanvullende vrijmakende incisies waren gemaakt in het periosteum om een ​​spanningsvrije sluiting van zacht weefsel te verzekeren (Fig. 3). In de controlegroep (n=14) werd het chirurgische gebied alleen primair gesloten zonder enige mobilisatie van de flap na sequestrectomie en botcurettage als traditionele chirurgische therapie. Een zacht dieet en dagelijkse irrigatie met 0,12% chloorhexidine werden gedurende 2 weken postoperatief voorgeschreven. De hechtingen werden 14 dagen na de operatie verwijderd.

De primaire uitkomstvariabele van deze studie was genezing van zacht weefsel 6 maanden na de operatie. De patiënten ondergingen wekelijks klinisch onderzoek gedurende de eerste maand en daarna maandelijks klinisch onderzoek gedurende 6 maanden postoperatief. Op het moment van de evaluatie werd de bedekking van zacht weefsel op de plaats van de operatie beoordeeld zonder tekenen van infectie en/of necrotisch bot. De aanwezigheid van infectie werd als volgt beoordeeld: erytheem, zwelling, bloeding bij sonderen en etterend exsudaat. De verschillen tussen de onderzoeksgroepen werden geregistreerd en werden beschouwd als indicatie voor postoperatieve genezing. BP-behandelingsstatus en ONJ-classificatie van elke patiënt werden geregistreerd en deze verschillen werden ook beoordeeld in de genezing van zacht weefsel.

Bovendien werden voor elke patiënt anamnestische en therapeutische gegevens geregistreerd, zoals de leeftijd van de patiënt, het type BP's, het tijdstip van medicatie, de locatie van het blootgestelde necrotische bot en MRONJ-bevorderende factoren.