Kirurgisk hantering av medicinrelaterad osteonekros i käkarna med koncentrerad tillväxtfaktor

Denna randomiserade kontrollerade studie omfattade 28 äldre kvinnliga osteoporotiska patienter med diagnosen MRONJ vid avdelningen för oral och käkkirurgi på ett universitetssjukhus mellan maj 2016 och april 2018.

Före operationen användes de sekventiellt numrerade förseglade kuverten för att slumpmässigt tilldela patienter till studiegrupperna:

Studiegrupp (14 patienter behandlade med CGF-proppar + primärt förslutning) Kontrollgrupp (14 patienter behandlade utan CGF-placering + primärt förslutning)

Alla procedurer utfördes under lokalbedövning av samma kirurg. Efter avlägsnande av ytligt bensekvestrum avlägsnades det nekrotiska benet med roterande borr, curettage utfördes och benets yta slätades ut (Fig. 2). CGF applicerades sedan på det kirurgiska området i studiegruppen (n=14), och området stängdes i första hand efter att ytterligare släppande snitt gjorts i benhinnan för att säkerställa spänningsfri tillslutning av mjukvävnad (Fig. 3). I kontrollgruppen (n=14) stängdes operationsområdet endast i första hand utan någon mobilisering av fliken efter sekvestrectomi och benkurettage som traditionell kirurgisk terapi. En mjuk kost och daglig bevattning med 0,12 % klorhexidin ordinerades under 2 veckor postoperativt. Suturerna avlägsnades 14 dagar efter operationen.

Den primära resultatvariabeln för denna studie var mjukvävnadsläkning 6 månader efter operationen. Patienterna genomgick kliniska undersökningar varje vecka under den första månaden och därefter månatliga kliniska undersökningar under 6 månader postoperativt. Vid tidpunkten för utvärderingen utvärderades mjukvävnadstäckningen på operationsstället utan tecken på infektion och/eller nekrotisk ben. Förekomsten av infektion bedömdes enligt följande: erytem, ​​svullnad, blödning vid sondering och purulent exsudat. Skillnaderna mellan studiegrupperna registrerades och ansågs indikera postoperativ läkning. BP-behandlingsstatus och ONJ-klassificering för varje patient registrerades och dessa skillnader utvärderades även vid läkning av mjukvävnad.

Dessutom registrerades anamnestiska och terapeutiska data som patienternas ålder, typ av blodtryck, tidpunkt för medicinering, lokalisering av det exponerade nekrotiska benet och MRONJ-främjande faktorer för varje patient.