Chirurgisches Management der medikamentenbedingten Osteonekrose des Kiefers mit konzentriertem Wachstumsfaktor

Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasste 28 ältere weibliche Patienten mit Osteoporose, bei denen zwischen Mai 2016 und April 2018 in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie eines Universitätskrankenhauses MRONJ diagnostiziert wurde.

Vor der Operation wurden die fortlaufend nummerierten versiegelten Umschläge verwendet, um die Patienten nach dem Zufallsprinzip den Studiengruppen zuzuordnen:

Studiengruppe (14 Patienten behandelt mit CGF-Gerinnsel + primärer Verschluss) Kontrollgruppe (14 Patienten behandelt ohne CGF-Platzierung + primärer Verschluss)

Alle Eingriffe wurden unter örtlicher Betäubung vom selben Chirurgen durchgeführt. Nach Entfernung des oberflächlichen Knochensequesters wurde der nekrotische Knochen mit rotierenden Bohrern entfernt, eine Kürettage durchgeführt und die Knochenoberfläche geglättet (Abb. 2). CGF wurde dann in der Studiengruppe (n = 14) auf den Operationsbereich aufgetragen, und der Bereich wurde primär verschlossen, nachdem zusätzliche Entlastungsschnitte am Periost vorgenommen wurden, um einen spannungsfreien Weichgewebeverschluss sicherzustellen (Abb. 3). In der Kontrollgruppe (n=14) wurde das Operationsgebiet nach Sequestrektomie und Knochenkürettage als traditionelle chirurgische Therapie nur primär ohne Mobilisierung des Lappens verschlossen. Für 2 Wochen postoperativ wurde eine Schonkost und tägliche Spülung mit 0,12 % Chlorhexidin verordnet. Die Nähte wurden 14 Tage postoperativ entfernt.

Die primäre Ergebnisvariable dieser Studie war die Heilung des Weichgewebes 6 Monate nach der Operation. Die Patienten wurden im 1. Monat wöchentlich klinisch und dann 6 Monate postoperativ monatlich klinisch untersucht. Zum Zeitpunkt der Bewertung wurde die Weichgewebeabdeckung an der Operationsstelle ohne Anzeichen einer Infektion und/oder nekrotischen Knochens beurteilt. Das Vorhandensein einer Infektion wurde wie folgt beurteilt: Erythem, Schwellung, Blutung bei Sondierung und eitriges Exsudat. Die Unterschiede zwischen den Studiengruppen wurden aufgezeichnet und als Hinweis auf die postoperative Heilung gewertet. Der BP-Behandlungsstatus und die ONJ-Klassifizierung jedes Patienten wurden aufgezeichnet und diese Unterschiede wurden auch bei der Weichgewebeheilung bewertet.

Darüber hinaus wurden für jeden Patienten anamnestische und therapeutische Daten wie das Alter der Patienten, die Art der Blutdruckwerte, der Zeitpunkt der Medikation, die Lokalisation des freigelegten nekrotischen Knochens und MRONJ-fördernde Faktoren erfasst.