がん治療100万ヶ月 (OMCAT)
がん患者のケアと患者の安全を改善するための人工知能ベースのインシデント予測アルゴリズムの開発
調査の概要
詳細な説明
CANKADO による次世代の PRO-React は、差し迫ったインシデントの脅威を以前よりも早い段階で予測するように設計されており、よりタイムリーな介入により、医師が好ましくないイベントの重大性を排除または軽減し、必要な強度を軽減するのに役立ちます。対策、またはそうでなければ患者のリスクを軽減します。
CANKADO によって「低リスク」と分類された状況を高い信頼性で特定することで、リソースをより集中的に利用できるようになるだけでなく、患者の快適性を高め、ストレスを軽減することもできます。
OMCAT Register は、PRO-React を使用した PRO データと「グラウンド トゥルース」 (患者の検査中に医師によって検証された結果データ) の両方で構成される、がんの学習データベースを提供することを目的としています。 インテリジェントな学習と知識工学の手順は、この PRO データを利用して、高品質のイベント予測アルゴリズムを提供します。 グラウンド トゥルース データは、予測されたイベントをグラウンド トゥルース データから高いレベルの確実性で検証できるため、人工知能のいわゆる「教師あり学習」技術を可能にします。
患者の PRO データは、工学、物理学、および統計学で「時系列」の観察として知られているものを提供します。 がんへの適用における PRO 時系列の独自の特徴は、一般に一定の頻度で行われる検査と比較して、非常に高い「サンプリング頻度」 (たとえば、毎日またはそれ以上) であることです。 したがって、PRO データに基づく予測アルゴリズムは、たとえば、医師の予約をトリガーしたり、より集中的な医療診断の必要性を示したりすることによって、イベント検出の遅延を減らすのに理想的です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christian Tonk, MSc.
- 電話番号：+4922142915300
- メール：c.tonk@cankado.com
研究場所
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Moers、ドイツ、47441
- 募集
- Onkologische Praxis Moers
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Mönchengladbach、ドイツ、41061
- まだ募集していません
- Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
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Soest、ドイツ、59494
- 募集
- Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
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Würzburg、ドイツ、97080
- 募集
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18歳以上
- がんと診断されました
- 処方されたCANKADO PRO-React Onco
除外基準:
- -研究参加への同意の欠如、または患者の同意能力の欠如
- -さらなる治療内でこの試験に登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康状態
時間枠：6ヵ月
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EQ-VAS スケールと略される EuroQol-visual アナログ スケールを使用し、100 (想像できる最高の健康状態) から 0 (想像できる最悪の健康状態) までの値を含む (患者が回答)
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6ヵ月
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苦情・症状
時間枠：6ヵ月
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PRO-CTCAE および CTCAE に沿った質問セットを使用して評価 (患者が回答)
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6ヵ月
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SAEの有無
時間枠：6ヵ月
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はい/いいえ（医師が回答）
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6ヵ月
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減量の有無
時間枠：6ヵ月
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はい/いいえ（医師が回答）
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6ヵ月
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治療中断の有無
時間枠：6ヵ月
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はい/いいえ（医師が回答）
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6ヵ月
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疾患進行の有無
時間枠：6ヵ月
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はい/いいえ（医師が回答）
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6ヵ月
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疾患退縮の有無
時間枠：6ヵ月
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はい/いいえ（医師が回答）
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6ヵ月
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死亡の有無
時間枠：6ヵ月
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はい/いいえ（医師が回答）
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんの種類
時間枠：6ヵ月
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ICD分類による
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6ヵ月
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患者の類型
時間枠：6ヵ月
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ブルームらによると (PMID: 32771005)
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6ヵ月
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患者の文書化の時点
時間枠：6ヵ月
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患者がCANKADOシステムを使用して患者報告の結果を文書化する時点は、日付と時刻を含めてシステムから取得されます
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6ヵ月
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患者の文書化の頻度
時間枠：6ヵ月
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患者がCANKADOシステムを使用して患者報告のアウトカムを文書化する頻度は、患者の文書化の時点を使用して計算されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Timo Schinköthe, PhD、Cankado GmbH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。