Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En million kræftbehandlingsmåneder (OMCAT)

26. september 2022 opdateret af: Cankado GmbH

Udvikling af en kunstig intelligens-baseret hændelsesforudsigelsesalgoritme til forbedring af kræftpatienter og patientsikkerhed

OMCAT-registret har til formål at levere læringsdatabaser i cancer, der omfatter både PRO-data ved hjælp af PRO-React og "ground truth" (udfaldsdata verificeret af lægen under patientundersøgelser). Intelligente lærings- og vidensingeniørprocedurer vil bruge disse PRO-data til at levere hændelsesforudsigelsesalgoritmer af høj kvalitet. Grundsandhedens data muliggør såkaldte "overvåget læring"-teknikker for kunstig intelligens, fordi forudsagte hændelser kan verificeres med en høj grad af sikkerhed ud fra jordsandhedsdata.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den næste generation af PRO-React fra CANKADO er designet til at forudsige forestående hændelsestrusler på et tidligere tidspunkt end tidligere muligt og - ved mere rettidig indgriben - hjælpe læger med at eliminere eller afbøde sværhedsgraden af ​​en ugunstig hændelse, reducere den nødvendige intensitet af modforanstaltninger eller på anden måde reducere patientrisici.

En yderst pålidelig identifikation af situationer, der er klassificeret som "lavrisiko" af CANKADO, kunne også muliggøre en mere fokuseret udnyttelse af ressourcer samt øget patientkomfort og reduceret stress, fx på grund af mindre hyppige overvågningsbesøg eller reduceret behov for invasiv diagnostik.

OMCAT-registret har til formål at levere læringsdatabaser i cancer, der omfatter både PRO-data ved hjælp af PRO-React og "ground truth" (udfaldsdata verificeret af lægen under patientundersøgelser). Intelligente lærings- og vidensingeniørprocedurer vil bruge disse PRO-data til at levere hændelsesforudsigelsesalgoritmer af høj kvalitet. Grundsandhedens data muliggør såkaldte "overvåget læring"-teknikker for kunstig intelligens, fordi forudsagte hændelser kan verificeres med en høj grad af sikkerhed ud fra jordsandhedsdata.

PRO-dataene for en patient giver, hvad der er kendt inden for teknik, fysik og statistik som "tidsserier" af observationer. Det unikke ved PRO-tidsserier til applikationer i cancer er den meget høje "prøveudtagningsfrekvens" (f.eks. daglig eller bedre) sammenlignet med undersøgelser, som generelt forekommer med faste og meget mindre hyppige intervaller. Forudsigelsesalgoritmer baseret på PRO-data ville således være ideel til at reducere forsinkelsen i detektering af hændelser, for eksempel ved at udløse lægeaftaler eller indikere behovet for mere intensiv medicinsk diagnostik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

166000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Moers, Tyskland, 47441
        • Rekruttering
        • Onkologische Praxis Moers
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41061
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
      • Soest, Tyskland, 59494
        • Rekruttering
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræft Patienter under systemisk, antitumor- eller antihormonbehandling i adjuverende, neoadjuverende, post-neoadjuverende eller palliative situationer med ordineret CANKADO PRO-React Onco vil blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med kræft
  • Foreskrevet CANKADO PRO-React Onco

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til studiedeltagelse eller manglende evne til at give samtykke
  • Tilmeldt dette forsøg inden for en yderligere behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Brug af EuroQol-visuelle analoge skala, forkortet EQ-VAS Scale, indeholdende værdier mellem 100 (bedst tænkelige helbred) og 0 (værst tænkelige helbred), (besvaret af patienter)
6 måneder
Klager/symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af et spørgsmålssæt tilpasset PRO-CTCAE og CTCAE (besvaret af patienter)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af SAE'er
Tidsramme: 6 måneder
ja/nej (besvaret af læge)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af dosisreduktioner
Tidsramme: 6 måneder
ja/nej (besvaret af læge)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af behandlingsafbrydelser
Tidsramme: 6 måneder
ja/nej (besvaret af læge)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af sygdomsprogression
Tidsramme: 6 måneder
ja/nej (besvaret af læge)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af sygdomsregression
Tidsramme: 6 måneder
ja/nej (besvaret af læge)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af død
Tidsramme: 6 måneder
ja/nej (besvaret af læge)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræfttype
Tidsramme: 6 måneder
i henhold til ICD-klassifikation
6 måneder
Patienttypologi
Tidsramme: 6 måneder
Ifølge Bloem et al (PMID: 32771005)
6 måneder
Tidspunkter for patientdokumentation
Tidsramme: 6 måneder
De tidspunkter, hvor en patient bruger CANKADO-systemet til at dokumentere patientrapporterede resultater, hentes fra systemet inklusive dato og klokkeslæt
6 måneder
Hyppighed af patientdokumentation
Tidsramme: 6 måneder
Hyppigheden, hvormed en patient bruger CANKADO-systemet til at dokumentere patientrapporterede resultater, beregnes ved hjælp af tidspunkterne for patientdokumentation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAN-20-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner