一百万个癌症治疗月 (OMCAT)
2022年9月26日 更新者：Cankado GmbH
开发基于人工智能的事件预测算法以改善癌症患者护理和患者安全
OMCAT Register 旨在提供癌症学习数据库，包括使用 PRO-React 的 PRO 数据和“基本事实”（医生在患者检查期间验证的结果数据）。
智能学习和知识工程程序将利用此 PRO 数据提供高质量的事件预测算法。
地面实况数据支持所谓的人工智能“监督学习”技术，因为可以从地面实况数据高度确定地验证预测事件。
研究概览
详细说明
CANKADO 的下一代 PRO-React 旨在比以前更早地预测即将发生的事件威胁，并通过更及时的干预帮助医生消除或减轻不利事件的严重性，降低所需的强度对策，或以其他方式降低患者风险。
对被 CANKADO 归类为“低风险”的情况进行高度可靠的识别，还可以更加集中地利用资源，并提高患者的舒适度并减轻压力，例如，由于监测访问频率降低或侵入性诊断的需求减少。
OMCAT Register 旨在提供癌症学习数据库，包括使用 PRO-React 的 PRO 数据和“基本事实”（医生在患者检查期间验证的结果数据）。 智能学习和知识工程程序将利用此 PRO 数据提供高质量的事件预测算法。 地面实况数据支持所谓的人工智能“监督学习”技术，因为可以从地面实况数据高度确定地验证预测事件。
患者的 PRO 数据提供了工程学、物理学和统计学中已知的观察“时间序列”。 PRO 时间序列在癌症中的应用的独特之处在于与检查相比具有非常高的“采样频率”（例如，每天或更好），检查通常以固定的间隔发生，而且频率要低得多。 因此，基于 PRO 数据的预测算法非常适合减少检测事件的延迟，例如，通过触发医生预约或指示需要更深入的医疗诊断。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
166000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Tonk, MSc.
- 电话号码：+4922142915300
- 邮箱：c.tonk@cankado.com
学习地点
-
-
-
Moers、德国、47441
- 招聘中
- Onkologische Praxis Moers
-
Mönchengladbach、德国、41061
- 尚未招聘
- Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
-
Soest、德国、59494
- 招聘中
- Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Würzburg、德国、97080
- 招聘中
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在辅助、新辅助、新辅助后或姑息情况下接受全身、抗肿瘤或抗激素治疗并使用规定的 CANKADO PRO-React Onco 的癌症患者将被纳入。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄 ≥ 18 岁
- 确诊癌症
- 规定的 CANKADO PRO-React Onco
排除标准：
- 缺乏参与研究的同意或缺乏患者同意的能力
- 在进一步治疗中参加本试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康状况
大体时间：6个月
|
使用 EuroQol-视觉模拟量表，缩写为 EQ-VAS 量表，包含 100（可想象的最佳健康）和 0（可想象的最差健康）之间的值，（由患者回答）
|
6个月
|
|
投诉/症状
大体时间：6个月
|
使用与 PRO-CTCAE 和 CTCAE 一致的问题集进行评估（由患者回答）
|
6个月
|
|
存在或不存在 SAE
大体时间：6个月
|
是/否（由医生回答）
|
6个月
|
|
存在或不存在剂量减少
大体时间：6个月
|
是/否（由医生回答）
|
6个月
|
|
存在或不存在治疗中断
大体时间：6个月
|
是/否（由医生回答）
|
6个月
|
|
存在或不存在疾病进展
大体时间：6个月
|
是/否（由医生回答）
|
6个月
|
|
存在或不存在疾病消退
大体时间：6个月
|
是/否（由医生回答）
|
6个月
|
|
存在或不存在死亡
大体时间：6个月
|
是/否（由医生回答）
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癌症类型
大体时间：6个月
|
根据ICD分类
|
6个月
|
|
患者类型学
大体时间：6个月
|
根据 Bloem 等人 (PMID: 32771005)
|
6个月
|
|
患者文件的时间点
大体时间：6个月
|
从系统中检索患者使用 CANKADO 系统记录患者报告结果的时间点，包括日期和时间
|
6个月
|
|
患者文件的频率
大体时间：6个月
|
患者使用 CANKADO 系统记录患者报告结果的频率是使用患者记录的时间点计算的
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Timo Schinköthe, PhD、Cankado GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月3日
初级完成 (预期的)
2025年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.