Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Milion miesięcy leczenia raka (OMCAT)

26 września 2022 zaktualizowane przez: Cankado GmbH

Opracowanie algorytmu przewidywania zdarzeń opartego na sztucznej inteligencji w celu poprawy opieki nad pacjentami z rakiem i bezpieczeństwa pacjentów

Rejestr OMCAT ma na celu zapewnienie uczących się baz danych dotyczących raka, zawierających zarówno dane PRO przy użyciu PRO-React, jak i „prawdę podstawową” (dane dotyczące wyników weryfikowane przez lekarza podczas badań pacjentów). Inteligentne procedury uczenia się i inżynierii wiedzy wykorzystają te dane PRO do zapewnienia wysokiej jakości algorytmów przewidywania zdarzeń. Dane podstawowe umożliwiają tak zwane techniki „uczenia nadzorowanego” sztucznej inteligencji, ponieważ przewidywane zdarzenia można zweryfikować z wysokim poziomem pewności na podstawie danych podstawowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Następna generacja PRO-React firmy CANKADO została zaprojektowana w celu przewidywania zbliżających się zagrożeń incydentami na wcześniejszym etapie niż było to wcześniej możliwe i – poprzez interwencję w krótszym czasie – pomaga lekarzom wyeliminować lub złagodzić dotkliwość niekorzystnego zdarzenia, zmniejszyć wymaganą intensywność środków zaradczych lub w inny sposób zmniejszyć ryzyko dla pacjenta.

Wysoce wiarygodna identyfikacja sytuacji sklasyfikowanych przez CANKADO jako „niskiego ryzyka” mogłaby również umożliwić bardziej ukierunkowane wykorzystanie zasobów, a także większy komfort pacjenta i zmniejszenie stresu, np. dzięki rzadszym wizytom kontrolnym lub zmniejszonej potrzebie diagnostyki inwazyjnej.

Rejestr OMCAT ma na celu zapewnienie uczących się baz danych dotyczących raka, zawierających zarówno dane PRO przy użyciu PRO-React, jak i „prawdę podstawową” (dane dotyczące wyników weryfikowane przez lekarza podczas badań pacjentów). Inteligentne procedury uczenia się i inżynierii wiedzy wykorzystają te dane PRO do zapewnienia wysokiej jakości algorytmów przewidywania zdarzeń. Dane podstawowe umożliwiają tak zwane techniki „uczenia nadzorowanego” sztucznej inteligencji, ponieważ przewidywane zdarzenia można zweryfikować z wysokim poziomem pewności na podstawie danych podstawowych.

Dane PRO pacjenta dostarczają tego, co w inżynierii, fizyce i statystyce jest znane jako „szeregi czasowe” obserwacji. Unikalną cechą szeregów czasowych PRO do zastosowań w chorobach nowotworowych jest bardzo wysoka „częstotliwość pobierania próbek” (np. codziennie lub lepiej) w porównaniu z badaniami, które na ogół odbywają się w stałych, a znacznie rzadszych odstępach czasu. Algorytmy predykcyjne oparte na danych PRO idealnie nadawałyby się więc do zmniejszania opóźnień w wykrywaniu zdarzeń, np. poprzez wywoływanie wizyt lekarskich czy wskazywanie potrzeby intensywniejszej diagnostyki medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

166000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Moers, Niemcy, 47441
        • Rekrutacyjny
        • Onkologische Praxis Moers
      • Mönchengladbach, Niemcy, 41061
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
      • Soest, Niemcy, 59494
        • Rekrutacyjny
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowotwory Pacjenci poddawani terapii ogólnoustrojowej, przeciwnowotworowej lub antyhormonalnej w sytuacjach adiuwantowych, neoadiuwantowych, postneoadiuwantowych lub paliatywnych z przepisanym CANKADO PRO-React Onco zostaną włączeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowano raka
  • Przepisany CANKADO PRO-React Onco

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział w badaniu lub brak zdolności pacjenta do wyrażenia zgody
  • Zarejestrowany do tego badania w ramach dalszego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystując wizualną skalę analogową EuroQol, w skrócie EQ-VAS Scale, zawierającą wartości od 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia), (odpowiedzi pacjentów)
6 miesięcy
Skargi/Objawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą zestawu pytań dostosowanego do PRO-CTCAE i CTCAE (odpowiedzi pacjentów)
6 miesięcy
Obecność lub brak SAE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
tak/nie (odpowiedział lekarz)
6 miesięcy
Obecność lub brak zmniejszenia dawki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
tak/nie (odpowiedział lekarz)
6 miesięcy
Obecność lub brak przerw w leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
tak/nie (odpowiedział lekarz)
6 miesięcy
Obecność lub brak progresji choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
tak/nie (odpowiedział lekarz)
6 miesięcy
Obecność lub brak regresji choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
tak/nie (odpowiedział lekarz)
6 miesięcy
Obecność lub brak śmierci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
tak/nie (odpowiedział lekarz)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj raka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
według klasyfikacji ICD
6 miesięcy
Typologia pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Według Bloema i wsp. (PMID: 32771005)
6 miesięcy
Punkty czasowe dokumentacji pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Punkty czasowe, w których pacjent używa systemu CANKADO do dokumentowania wyników zgłaszanych przez pacjentów, są pobierane z systemu, w tym data i godzina
6 miesięcy
Częstotliwość dokumentacji pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość, z jaką pacjent korzysta z systemu CANKADO w celu dokumentowania wyników zgłaszanych przez pacjentów, jest obliczana na podstawie punktów czasowych dokumentacji pacjenta
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAN-20-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj