- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04531995
백만 암 치료 개월 (OMCAT)
암환자 돌봄 및 환자안전 향상을 위한 인공지능 기반 사고예측 알고리즘 개발 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
차세대 PRO-React by CANKADO는 이전보다 더 빠른 단계에서 임박한 사고 위협을 예측하고 보다 시기 적절한 개입을 통해 의사가 바람직하지 않은 사건의 심각성을 제거하거나 완화하고 필요한 강도를 줄이는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 대책을 세우거나 그렇지 않으면 환자의 위험을 줄입니다.
CANKADO에 의해 "저위험"으로 분류된 상황을 매우 신뢰할 수 있게 식별하면 리소스를 보다 집중적으로 활용할 수 있을 뿐만 아니라 환자의 편안함을 높이고 스트레스를 줄일 수 있습니다(예: 모니터링 방문 횟수 감소 또는 침습적 진단의 필요성 감소).
OMCAT Register는 PRO-React를 사용한 PRO 데이터와 "ground truth"(환자 검사 중 의사가 확인한 결과 데이터)를 모두 포함하는 암 학습 데이터베이스를 제공하는 것을 목표로 합니다. 지능형 학습 및 지식 엔지니어링 절차는 이 PRO 데이터를 활용하여 고품질 이벤트 예측 알고리즘을 제공합니다. 지상 실측 데이터는 예측된 이벤트를 실측 데이터에서 높은 수준의 확실성으로 확인할 수 있기 때문에 소위 인공 지능의 "지도 학습" 기술을 가능하게 합니다.
환자의 PRO 데이터는 엔지니어링, 물리학 및 통계에서 관찰의 "시계열"로 알려진 것을 제공합니다. 암에 적용하기 위한 PRO 시계열의 고유한 특징은 일반적으로 고정되고 훨씬 덜 빈번한 간격으로 발생하는 검사에 비해 매우 높은 "샘플링 빈도"(예: 매일 이상)입니다. 따라서 PRO 데이터를 기반으로 하는 예측 알고리즘은 예를 들어 의사 약속을 트리거하거나 보다 집중적인 의료 진단의 필요성을 표시하여 이벤트 감지 지연을 줄이는 데 이상적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christian Tonk, MSc.
- 전화번호: +4922142915300
- 이메일: c.tonk@cankado.com
연구 장소
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Moers, 독일, 47441
- 모병
- Onkologische Praxis Moers
-
Mönchengladbach, 독일, 41061
- 아직 모집하지 않음
- Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
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Soest, 독일, 59494
- 모병
- Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
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Würzburg, 독일, 97080
- 모병
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 연령 ≥ 18세
- 암 진단
- 처방된 CANKADO PRO-React Onco
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 동의 부족 또는 환자의 동의 능력 부족
- 추가 치료 내에서 이 시험에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 상태
기간: 6 개월
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100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 포함하는 EQ-VAS 척도로 약칭되는 EuroQol-시각적 아날로그 척도 사용(환자가 답변함)
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6 개월
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불만/증상
기간: 6 개월
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PRO-CTCAE 및 CTCAE와 일치하는 질문 세트를 사용하여 평가(환자가 답변함)
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6 개월
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SAE의 존재 또는 부재
기간: 6 개월
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예/아니오(의사가 답변함)
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6 개월
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선량 감소의 유무
기간: 6 개월
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예/아니오(의사가 답변함)
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6 개월
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치료 중단 유무
기간: 6 개월
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예/아니오(의사가 답변함)
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6 개월
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질병 진행의 유무
기간: 6 개월
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예/아니오(의사가 답변함)
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6 개월
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질병 퇴행의 유무
기간: 6 개월
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예/아니오(의사가 답변함)
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6 개월
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죽음의 유무
기간: 6 개월
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예/아니오(의사가 답변함)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 유형
기간: 6 개월
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ICD 분류에 따라
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6 개월
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환자 유형
기간: 6 개월
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Bloem 등에 따르면(PMID: 32771005)
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6 개월
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환자 문서화 시점
기간: 6 개월
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환자가 환자가 보고한 결과를 문서화하기 위해 CANKADO 시스템을 사용하는 시점은 날짜와 시간을 포함하여 시스템에서 검색됩니다.
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6 개월
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환자 문서화 빈도
기간: 6 개월
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환자가 보고한 결과를 문서화하기 위해 환자가 CANKADO 시스템을 사용하는 빈도는 환자 문서의 시점을 사용하여 계산됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CAN-20-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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