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Un milione di mesi di trattamento del cancro (OMCAT)

26 settembre 2022 aggiornato da: Cankado GmbH

Sviluppo di un algoritmo di previsione degli incidenti basato sull'intelligenza artificiale per migliorare l'assistenza ai malati di cancro e la sicurezza dei pazienti

Il registro OMCAT mira a fornire database di apprendimento sul cancro comprendenti sia dati PRO utilizzando PRO-React sia "verità di base" (dati sugli esiti verificati dal medico durante gli esami del paziente). L'apprendimento intelligente e le procedure di ingegneria della conoscenza utilizzeranno questi dati PRO per fornire algoritmi di previsione degli eventi di alta qualità. I dati di verità di base consentono le cosiddette tecniche di "apprendimento supervisionato" dell'intelligenza artificiale, poiché gli eventi previsti possono essere verificati con un alto livello di certezza dai dati di verità di base.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prossima generazione di PRO-React di CANKADO è progettata per prevedere minacce di incidenti imminenti in una fase precedente rispetto a quanto precedentemente possibile e, con un intervento più tempestivo, aiutare i medici a eliminare o mitigare la gravità di un evento sfavorevole, ridurre l'intensità richiesta di contromisure o ridurre in altro modo i rischi per il paziente.

Un'identificazione altamente affidabile delle situazioni classificate come "a basso rischio" da CANKADO potrebbe anche consentire un utilizzo più mirato delle risorse, nonché un maggiore comfort del paziente e una riduzione dello stress, ad esempio a causa di visite di monitoraggio meno frequenti o ridotta necessità di diagnostica invasiva.

Il registro OMCAT mira a fornire database di apprendimento sul cancro comprendenti sia dati PRO utilizzando PRO-React sia "verità di base" (dati sugli esiti verificati dal medico durante gli esami del paziente). L'apprendimento intelligente e le procedure di ingegneria della conoscenza utilizzeranno questi dati PRO per fornire algoritmi di previsione degli eventi di alta qualità. I dati di verità di base consentono le cosiddette tecniche di "apprendimento supervisionato" dell'intelligenza artificiale, poiché gli eventi previsti possono essere verificati con un alto livello di certezza dai dati di verità di base.

I dati PRO di un paziente forniscono ciò che è noto in ingegneria, fisica e statistica come "serie temporali" di osservazioni. La caratteristica unica delle serie temporali PRO per le applicazioni nel cancro è l'altissima "frequenza di campionamento" (ad esempio, giornaliera o migliore) rispetto agli esami, che generalmente si verificano a intervalli fissi e molto meno frequenti. Gli algoritmi di previsione basati sui dati PRO sarebbero quindi ideali per ridurre il ritardo nel rilevamento degli eventi, ad esempio attivando appuntamenti medici o indicando la necessità di una diagnostica medica più intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

166000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Moers, Germania, 47441
        • Reclutamento
        • Onkologische Praxis Moers
      • Mönchengladbach, Germania, 41061
        • Non ancora reclutamento
        • Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
      • Soest, Germania, 59494
        • Reclutamento
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati pazienti oncologici in terapia sistemica, antitumorale o antiormonale in situazioni adiuvanti, neoadiuvanti, post-neoadiuvanti o palliative con CANKADO PRO-React Onco prescritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di cancro
  • CANKADO PRO-React Onco prescritto

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso alla partecipazione allo studio o mancanza della capacità del paziente di acconsentire
  • Iscritto a questo studio nell'ambito di un ulteriore trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando la scala analogica EuroQol-visual, abbreviata come scala EQ-VAS, contenente valori compresi tra 100 (migliore salute immaginabile) e 0 (peggiore salute immaginabile), (risposte dai pazienti)
6 mesi
Reclami/Sintomi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato utilizzando una serie di domande in linea con PRO-CTCAE e CTCAE (risposte dai pazienti)
6 mesi
Presenza o assenza di SAE
Lasso di tempo: 6 mesi
si/no (risponde il medico)
6 mesi
Presenza o assenza di riduzioni di dose
Lasso di tempo: 6 mesi
si/no (risponde il medico)
6 mesi
Presenza o assenza di interruzioni del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
si/no (risponde il medico)
6 mesi
Presenza o assenza di progressione della malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
si/no (risponde il medico)
6 mesi
Presenza o assenza di regressione della malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
si/no (risponde il medico)
6 mesi
Presenza o assenza di morte
Lasso di tempo: 6 mesi
si/no (risponde il medico)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di cancro
Lasso di tempo: 6 mesi
secondo la classificazione ICD
6 mesi
Tipologia di paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Secondo Bloem et al (PMID: 32771005)
6 mesi
Tempi della documentazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
I punti temporali in cui un paziente utilizza il sistema CANKADO per documentare gli esiti riportati dal paziente vengono recuperati dal sistema, comprese la data e l'ora
6 mesi
Frequenza della documentazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
La frequenza con cui un paziente utilizza il sistema CANKADO per documentare i risultati riferiti dal paziente viene calcolata utilizzando i punti temporali della documentazione del paziente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAN-20-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

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