Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En miljon cancerbehandlingsmånader (OMCAT)

26 september 2022 uppdaterad av: Cankado GmbH

Utveckling av en artificiell intelligens-baserad algoritm för att förutsäga incidenter för att förbättra cancerpatientvården och patientsäkerheten

OMCAT-registret syftar till att tillhandahålla inlärningsdatabaser i cancer som omfattar både PRO-data med PRO-React och "ground truth" (resultatdata verifierade av läkaren under patientundersökningar). Intelligenta inlärnings- och kunskapstekniska procedurer kommer att använda denna PRO-data för att tillhandahålla högkvalitativa händelseförutsägelsealgoritmer. Grundsanningsdata möjliggör så kallade "övervakad inlärning"-tekniker för artificiell intelligens, eftersom förutspådda händelser kan verifieras med en hög grad av säkerhet från marksanningsdata.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nästa generation av PRO-React från CANKADO är utformad för att förutsäga förestående incidenthot i ett tidigare skede än vad som tidigare varit möjligt och - genom mer snabba ingripanden - hjälpa läkare att eliminera eller mildra svårighetsgraden av en ogynnsam händelse, minska den erforderliga intensiteten av motåtgärder eller på annat sätt minska patientriskerna.

En mycket tillförlitlig identifiering av situationer som klassificerats som "lågrisk" av CANKADO kan också möjliggöra ett mer fokuserat utnyttjande av resurser samt förbättrad patientkomfort och minskad stress, t.ex. på grund av mindre frekventa övervakningsbesök eller minskat behov av invasiv diagnostik.

OMCAT-registret syftar till att tillhandahålla inlärningsdatabaser i cancer som omfattar både PRO-data med PRO-React och "ground truth" (resultatdata verifierade av läkaren under patientundersökningar). Intelligenta inlärnings- och kunskapstekniska procedurer kommer att använda denna PRO-data för att tillhandahålla högkvalitativa händelseförutsägelsealgoritmer. Grundsanningsdata möjliggör så kallade "övervakad inlärning"-tekniker för artificiell intelligens, eftersom förutspådda händelser kan verifieras med en hög grad av säkerhet från marksanningsdata.

PRO-data från en patient tillhandahåller vad som är känt inom teknik, fysik och statistik som "tidsserier" av observationer. Det unika med PRO-tidsserier för tillämpningar vid cancer är den mycket höga "provtagningsfrekvensen" (t.ex. dagligen eller bättre) jämfört med undersökningar, som vanligtvis sker med fasta och mycket mindre frekventa intervall. Prediktionsalgoritmer baserade på PRO-data skulle därför vara idealiska för att minska fördröjningen vid upptäckt av händelser, till exempel genom att utlösa läkarbesök eller indikera behovet av mer intensiv medicinsk diagnostik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

166000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Moers, Tyskland, 47441
        • Rekrytering
        • Onkologische Praxis Moers
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41061
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
      • Soest, Tyskland, 59494
        • Rekrytering
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekrytering
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancer Patienter under systemisk, antitumör- eller antihormonbehandling i adjuvant, neoadjuvant, post-neoadjuvant eller palliativ situation med ordinerat CANKADO PRO-React Onco kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnostiserats med cancer
  • Föreskrivet CANKADO PRO-React Onco

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke till studiedeltagande eller brist på patientens förmåga att samtycka
  • Inskriven i denna prövning inom en ytterligare behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsostatus
Tidsram: 6 månader
Använder EuroQol-visuella analoga skalan, förkortad EQ-VAS Scale, som innehåller värden mellan 100 (bästa tänkbara hälsa) och 0 (sämsta tänkbara hälsa), (besvaras av patienter)
6 månader
Klagomål/Symtom
Tidsram: 6 månader
Bedöms med hjälp av en frågeuppsättning anpassad till PRO-CTCAE och CTCAE (besvaras av patienter)
6 månader
Närvaro eller frånvaro av SAE
Tidsram: 6 månader
ja/nej (besvaras av läkare)
6 månader
Närvaro eller frånvaro av dosreduktioner
Tidsram: 6 månader
ja/nej (besvaras av läkare)
6 månader
Närvaro eller frånvaro av behandlingsavbrott
Tidsram: 6 månader
ja/nej (besvaras av läkare)
6 månader
Närvaro eller frånvaro av sjukdomsprogression
Tidsram: 6 månader
ja/nej (besvaras av läkare)
6 månader
Närvaro eller frånvaro av sjukdomsregression
Tidsram: 6 månader
ja/nej (besvaras av läkare)
6 månader
Närvaro eller frånvaro av död
Tidsram: 6 månader
ja/nej (besvaras av läkare)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancer typ
Tidsram: 6 månader
enligt ICD-klassificering
6 månader
Patienttypologi
Tidsram: 6 månader
Enligt Bloem et al (PMID: 32771005)
6 månader
Tidpunkter för patientdokumentation
Tidsram: 6 månader
Tidpunkterna då en patient använder CANKADO-systemet för att dokumentera patientrapporterade utfall hämtas från systemet inklusive datum och tid
6 månader
Frekvens av patientdokumentation
Tidsram: 6 månader
Frekvensen med vilken en patient använder CANKADO-systemet för att dokumentera patientrapporterade resultat beräknas med hjälp av tidpunkterna för patientdokumentationen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAN-20-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera