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Um milhão de meses de tratamento de câncer (OMCAT)

26 de setembro de 2022 atualizado por: Cankado GmbH

Desenvolvimento de um algoritmo de previsão de incidentes baseado em inteligência artificial para melhorar o atendimento e a segurança do paciente com câncer

O OMCAT Register tem como objetivo fornecer bancos de dados de aprendizado em câncer, incluindo dados PRO usando PRO-React e "verdade em campo" (dados de resultados verificados pelo médico durante os exames do paciente). Os procedimentos de aprendizagem inteligente e engenharia de conhecimento utilizarão esses dados PRO para fornecer algoritmos de previsão de eventos de alta qualidade. Os dados reais permitem as chamadas técnicas de "aprendizado supervisionado" de inteligência artificial, porque os eventos previstos podem ser verificados com um alto nível de certeza a partir dos dados reais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A próxima geração do PRO-React da CANKADO foi projetada para prever ameaças de incidentes iminentes em um estágio anterior ao anteriormente viável e - por intervenção mais oportuna - ajudar os médicos a eliminar ou mitigar a gravidade de um evento desfavorável, reduzir a intensidade necessária de contramedidas, ou de outra forma reduzir os riscos do paciente.

Uma identificação altamente confiável de situações classificadas como "baixo risco" pelo CANKADO também poderia permitir uma utilização mais focada de recursos, bem como maior conforto do paciente e diminuição do estresse, por exemplo, devido a visitas de monitoramento menos frequentes ou menor necessidade de diagnósticos invasivos.

O OMCAT Register tem como objetivo fornecer bancos de dados de aprendizado em câncer, incluindo dados PRO usando PRO-React e "verdade em campo" (dados de resultados verificados pelo médico durante os exames do paciente). Os procedimentos de aprendizagem inteligente e engenharia de conhecimento utilizarão esses dados PRO para fornecer algoritmos de previsão de eventos de alta qualidade. Os dados reais permitem as chamadas técnicas de "aprendizado supervisionado" de inteligência artificial, porque os eventos previstos podem ser verificados com um alto nível de certeza a partir dos dados reais.

Os dados PRO de um paciente fornecem o que é conhecido em engenharia, física e estatística como "séries temporais" de observações. A característica exclusiva da série temporal PRO para aplicações em câncer é a "frequência de amostragem" muito alta (por exemplo, diária ou melhor) em comparação com os exames, que geralmente ocorrem em intervalos fixos e muito menos frequentes. Algoritmos de previsão baseados em dados PRO seriam, portanto, ideais para reduzir o atraso na detecção de eventos, por exemplo, acionando consultas médicas ou indicando a necessidade de diagnósticos médicos mais intensivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

166000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Christian Tonk, MSc.
  • Número de telefone: +4922142915300
  • E-mail: c.tonk@cankado.com

Locais de estudo

      • Moers, Alemanha, 47441
        • Recrutamento
        • Onkologische Praxis Moers
      • Mönchengladbach, Alemanha, 41061
        • Ainda não está recrutando
        • Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
      • Soest, Alemanha, 59494
        • Recrutamento
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Recrutamento
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos pacientes oncológicos sob terapia sistêmica, antitumoral ou anti-hormonal em situações adjuvante, neoadjuvante, pós-neoadjuvante ou paliativa com CANKADO PRO-React Onco prescrito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Idade ≥ 18 anos
  • Diagnosticado com câncer
  • CANKADO PRO-React Onco prescrito

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento para a participação no estudo ou falta de capacidade do paciente para consentir
  • Inscrito neste estudo dentro de um tratamento adicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde
Prazo: 6 meses
Utilizando a escala analógica EuroQol-visual, abreviada como EQ-VAS Scale, contendo valores entre 100 (melhor saúde imaginável) e 0 (pior saúde imaginável), (respondidos pelos pacientes)
6 meses
Reclamações/Sintomas
Prazo: 6 meses
Avaliado por meio de um conjunto de perguntas alinhadas com o PRO-CTCAE e CTCAE (respondidas pelos pacientes)
6 meses
Presença ou ausência de SAEs
Prazo: 6 meses
sim/não (respondido pelo médico)
6 meses
Presença ou ausência de reduções de dose
Prazo: 6 meses
sim/não (respondido pelo médico)
6 meses
Presença ou Ausência de interrupções do tratamento
Prazo: 6 meses
sim/não (respondido pelo médico)
6 meses
Presença ou Ausência de progressão da doença
Prazo: 6 meses
sim/não (respondido pelo médico)
6 meses
Presença ou ausência de regressão da doença
Prazo: 6 meses
sim/não (respondido pelo médico)
6 meses
Presença ou ausência de morte
Prazo: 6 meses
sim/não (respondido pelo médico)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de câncer
Prazo: 6 meses
de acordo com a classificação CID
6 meses
Tipologia do paciente
Prazo: 6 meses
De acordo com Bloem et al (PMID: 32771005)
6 meses
Pontos de tempo da documentação do paciente
Prazo: 6 meses
Os pontos de tempo em que um paciente usa o Sistema CANKADO para documentar os resultados relatados pelo paciente são recuperados do sistema, incluindo data e hora
6 meses
Frequência da documentação do paciente
Prazo: 6 meses
A frequência com que um paciente usa o Sistema CANKADO para documentar os resultados relatados pelo paciente é calculada usando os pontos de tempo da documentação do paciente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CAN-20-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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