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Un million de mois de traitement du cancer (OMCAT)

26 septembre 2022 mis à jour par: Cankado GmbH

Développement d'un algorithme de prédiction d'incidents basé sur l'intelligence artificielle pour améliorer les soins aux patients atteints de cancer et la sécurité des patients

Le registre OMCAT a pour objectif de fournir des bases de données d'apprentissage dans le cancer comprenant à la fois des données PRO utilisant PRO-React et des "vérités terrain" (données de résultats vérifiées par le médecin lors des examens des patients). Les procédures d'apprentissage intelligent et d'ingénierie des connaissances utiliseront ces données PRO pour fournir des algorithmes de prédiction d'événements de haute qualité. Les données de vérité au sol permettent ce que l'on appelle des techniques d'« apprentissage supervisé » de l'intelligence artificielle, car les événements prédits peuvent être vérifiés avec un haut niveau de certitude à partir des données de vérité au sol.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prochaine génération de PRO-React par CANKADO est conçue pour prédire les menaces d'incidents imminents à un stade plus précoce qu'auparavant et - par une intervention plus rapide - aider les médecins à éliminer ou à atténuer la gravité d'un événement défavorable, à réduire l'intensité requise de contre-mesures ou autrement réduire les risques pour le patient.

Une identification hautement fiable des situations classées comme "à faible risque" par CANKADO pourrait également permettre une utilisation plus ciblée des ressources ainsi qu'un confort accru du patient et une diminution du stress, par exemple en raison de visites de surveillance moins fréquentes ou d'un besoin réduit de diagnostics invasifs.

Le registre OMCAT a pour objectif de fournir des bases de données d'apprentissage dans le cancer comprenant à la fois des données PRO utilisant PRO-React et des "vérités terrain" (données de résultats vérifiées par le médecin lors des examens des patients). Les procédures d'apprentissage intelligent et d'ingénierie des connaissances utiliseront ces données PRO pour fournir des algorithmes de prédiction d'événements de haute qualité. Les données de vérité au sol permettent ce que l'on appelle des techniques d'« apprentissage supervisé » de l'intelligence artificielle, car les événements prédits peuvent être vérifiés avec un haut niveau de certitude à partir des données de vérité au sol.

Les données PRO d'un patient fournissent ce que l'on appelle en ingénierie, en physique et en statistiques des "séries chronologiques" d'observations. La caractéristique unique des séries chronologiques PRO pour les applications dans le domaine du cancer est la "fréquence d'échantillonnage" très élevée (par exemple, quotidienne ou meilleure) par rapport aux examens, qui se produisent généralement à des intervalles fixes et beaucoup moins fréquents. Des algorithmes de prédiction basés sur les données PRO seraient ainsi parfaitement adaptés pour réduire le délai de détection des événements, par exemple en déclenchant des rendez-vous chez le médecin ou en indiquant la nécessité de diagnostics médicaux plus intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

166000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christian Tonk, MSc.
  • Numéro de téléphone: +4922142915300
  • E-mail: c.tonk@cankado.com

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Moers, Allemagne, 47441
        • Recrutement
        • Onkologische Praxis Moers
      • Mönchengladbach, Allemagne, 41061
        • Pas encore de recrutement
        • Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
      • Soest, Allemagne, 59494
        • Recrutement
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • Recrutement
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cancer Les patients sous thérapie systémique, anti-tumorale ou anti-hormonale en situation adjuvante, néoadjuvante, post-néoadjuvante ou palliative avec CANKADO PRO-React Onco prescrit seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostiqué d'un cancer
  • CANKADO PRO-React Onco prescrit

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement à la participation à l'étude ou incapacité du patient à consentir
  • Enrôlé dans cet essai dans le cadre d'un traitement ultérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé
Délai: 6 mois
Utilisation de l'échelle analogique visuelle EuroQol, abrégée en échelle EQ-VAS, contenant des valeurs comprises entre 100 (meilleur état de santé imaginable) et 0 (pire état de santé imaginable), (répondu par les patients)
6 mois
Plaintes/Symptômes
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide d'un ensemble de questions alignées sur le PRO-CTCAE et le CTCAE (répondu par les patients)
6 mois
Présence ou absence d'ESG
Délai: 6 mois
oui/non (répondu par le médecin)
6 mois
Présence ou Absence de réductions de dose
Délai: 6 mois
oui/non (répondu par le médecin)
6 mois
Présence ou Absence d'interruptions de traitement
Délai: 6 mois
oui/non (répondu par le médecin)
6 mois
Présence ou absence de progression de la maladie
Délai: 6 mois
oui/non (répondu par le médecin)
6 mois
Présence ou Absence de régression de la maladie
Délai: 6 mois
oui/non (répondu par le médecin)
6 mois
Présence ou absence du décès
Délai: 6 mois
oui/non (répondu par le médecin)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de cancer
Délai: 6 mois
selon la classification CIM
6 mois
Typologie des patients
Délai: 6 mois
Selon Bloem et al (PMID : 32771005)
6 mois
Délais de documentation du patient
Délai: 6 mois
Les moments auxquels un patient utilise le système CANKADO pour documenter les résultats signalés par le patient sont extraits du système, y compris la date et l'heure
6 mois
Fréquence de documentation du patient
Délai: 6 mois
La fréquence à laquelle un patient utilise le système CANKADO pour documenter les résultats rapportés par le patient est calculée à l'aide des points temporels de la documentation du patient
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cankado GmbH

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAN-20-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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