Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jeden milion měsíců léčby rakoviny (OMCAT)

26. září 2022 aktualizováno: Cankado GmbH

Vývoj algoritmu předpovědi incidentů založeného na umělé inteligenci pro zlepšení péče o pacienty s rakovinou a bezpečnosti pacientů

Registr OMCAT si klade za cíl poskytovat učební databáze v oblasti rakoviny obsahující jak data PRO s využitím PRO-React, tak „ground true“ (výsledková data ověřená lékařem během vyšetření pacienta). Inteligentní postupy učení a znalostního inženýrství budou využívat tato data PRO k poskytování vysoce kvalitních algoritmů predikce událostí. Data základní pravdy umožňují techniky umělé inteligence tzv. „učení pod dohledem“, protože předpovězené události lze s vysokou mírou jistoty ověřit z dat základní pravdy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nová generace PRO-React od CANKADO je navržena tak, aby předpovídala hrozící incidenty v dřívější fázi, než bylo dříve možné, a – včasnějším zásahem – pomohla lékařům eliminovat nebo zmírnit závažnost nepříznivé události, snížit požadovanou intenzitu protiopatření nebo jinak snížit rizika pro pacienty.

Vysoce spolehlivá identifikace situací klasifikovaných CANKADO jako „nízkorizikové“ by také mohla umožnit cílenější využití zdrojů, jakož i zvýšení komfortu pacienta a snížení stresu, např. kvůli méně častým monitorovacím návštěvám nebo snížené potřebě invazivní diagnostiky.

Registr OMCAT si klade za cíl poskytovat učební databáze v oblasti rakoviny obsahující jak data PRO s využitím PRO-React, tak „ground true“ (výsledková data ověřená lékařem během vyšetření pacienta). Inteligentní postupy učení a znalostního inženýrství budou využívat tato data PRO k poskytování vysoce kvalitních algoritmů predikce událostí. Data základní pravdy umožňují techniky umělé inteligence tzv. „učení pod dohledem“, protože předpovězené události lze s vysokou mírou jistoty ověřit z dat základní pravdy.

Údaje PRO pacienta poskytují to, co je v inženýrství, fyzice a statistice známo jako „časové řady“ pozorování. Jedinečnou vlastností časových řad PRO pro aplikace u rakoviny je velmi vysoká „frekvence vzorkování“ (např. denně nebo lépe) ve srovnání s vyšetřeními, která se obecně konají v pevných a mnohem méně častých intervalech. Predikční algoritmy založené na datech PRO by se tak ideálně hodily ke snížení zpoždění při detekci událostí, například spuštěním návštěvy lékaře nebo indikací potřeby intenzivnější lékařské diagnostiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

166000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christian Tonk, MSc.
  • Telefonní číslo: +4922142915300
  • E-mail: c.tonk@cankado.com

Studijní místa

  • Německo
      • Moers, Německo, 47441
        • Nábor
        • Onkologische Praxis Moers
      • Mönchengladbach, Německo, 41061
        • Zatím nenabíráme
        • Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
      • Soest, Německo, 59494
        • Nábor
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Nábor
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rakovina Budou zařazeni pacienti pod systémovou, protinádorovou nebo antihormonální terapií v adjuvantní, neoadjuvantní, postneoadjuvantní nebo paliativní léčbě s předepsaným přípravkem CANKADO PRO-React Onco.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnostikována rakovina
  • Předepsaný CANKADO PRO-React Onco

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu s účastí ve studii nebo nedostatek schopnosti pacienta souhlasit
  • Zařazen do této studie v rámci další léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní stav
Časové okno: 6 měsíců
Použití EuroQol-vizuální analogové stupnice, zkráceně EQ-VAS Scale, obsahující hodnoty mezi 100 (nejlepší představitelné zdraví) a 0 (nejhorší představitelné zdraví), (odpovědí pacientů)
6 měsíců
Stížnosti/příznaky
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno pomocí sady otázek v souladu s PRO-CTCAE a CTCAE (odpovědi pacientů)
6 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost SAE
Časové okno: 6 měsíců
ano/ne (odpověděl lékař)
6 měsíců
Přítomnost nebo absence snížení dávek
Časové okno: 6 měsíců
ano/ne (odpověděl lékař)
6 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost přerušení léčby
Časové okno: 6 měsíců
ano/ne (odpověděl lékař)
6 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost progrese onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
ano/ne (odpověděl lékař)
6 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost regrese onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
ano/ne (odpověděl lékař)
6 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost smrti
Časové okno: 6 měsíců
ano/ne (odpověděl lékař)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ rakoviny
Časové okno: 6 měsíců
podle klasifikace ICD
6 měsíců
Typologie pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Podle Bloem et al (PMID: 32771005)
6 měsíců
Časové body dokumentace pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Časové body, ve kterých pacient používá systém CANKADO k dokumentaci výsledků hlášených pacientem, jsou načteny ze systému včetně data a času
6 měsíců
Četnost dokumentace pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence, s jakou pacient používá systém CANKADO k dokumentaci pacientem hlášených výsledků, se vypočítává pomocí časových bodů dokumentace pacienta
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cankado GmbH

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CAN-20-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CANKADO PRO-React Onco

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit