Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een miljoen kankerbehandelingsmaanden (OMCAT)

26 september 2022 bijgewerkt door: Cankado GmbH

Ontwikkeling van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd algoritme voor het voorspellen van incidenten om de zorg voor kankerpatiënten en de veiligheid van patiënten te verbeteren

Het OMCAT-register heeft tot doel leerdatabases voor kanker aan te bieden die zowel PRO-gegevens bevatten met behulp van PRO-React als "grondwaarheid" (uitkomstgegevens geverifieerd door de arts tijdens patiëntonderzoeken). Intelligente leer- en kennisengineeringprocedures zullen deze PRO-gegevens gebruiken om hoogwaardige algoritmen voor het voorspellen van gebeurtenissen te bieden. De grondwaarheidsgegevens maken zogenaamde "supervised learning"-technieken van kunstmatige intelligentie mogelijk, omdat voorspelde gebeurtenissen met een hoge mate van zekerheid kunnen worden geverifieerd op basis van grondwaarheidsgegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgende generatie PRO-React van CANKADO is ontworpen om dreigende incidentdreigingen in een eerder stadium te voorspellen dan voorheen mogelijk was en - door tijdiger in te grijpen - artsen te helpen de ernst van een ongunstige gebeurtenis te elimineren of te verminderen, de vereiste intensiteit van tegenmaatregelen of anderszins de risico's voor de patiënt verminderen.

Een zeer betrouwbare identificatie van situaties die door CANKADO als "laag risico" zijn geclassificeerd, zou ook een meer gericht gebruik van middelen mogelijk kunnen maken, evenals meer comfort voor de patiënt en minder stress, bijvoorbeeld door minder frequente controlebezoeken of verminderde behoefte aan invasieve diagnostiek.

Het OMCAT-register heeft tot doel leerdatabases voor kanker aan te bieden die zowel PRO-gegevens bevatten met behulp van PRO-React als "grondwaarheid" (uitkomstgegevens geverifieerd door de arts tijdens patiëntonderzoeken). Intelligente leer- en kennisengineeringprocedures zullen deze PRO-gegevens gebruiken om hoogwaardige algoritmen voor het voorspellen van gebeurtenissen te bieden. De grondwaarheidsgegevens maken zogenaamde "supervised learning"-technieken van kunstmatige intelligentie mogelijk, omdat voorspelde gebeurtenissen met een hoge mate van zekerheid kunnen worden geverifieerd op basis van grondwaarheidsgegevens.

De PRO-gegevens van een patiënt bieden wat in de techniek, natuurkunde en statistiek bekend staat als "tijdreeksen" van waarnemingen. Het unieke kenmerk van PRO-tijdreeksen voor toepassingen bij kanker is de zeer hoge "bemonsteringsfrequentie" (bijvoorbeeld dagelijks of beter) in vergelijking met onderzoeken, die over het algemeen met vaste en veel minder frequente tussenpozen plaatsvinden. Voorspellingsalgoritmen op basis van PRO-gegevens zouden dus bij uitstek geschikt zijn om de vertraging bij het detecteren van gebeurtenissen te verminderen, bijvoorbeeld door doktersafspraken te triggeren of de noodzaak van intensievere medische diagnostiek aan te geven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

166000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Moers, Duitsland, 47441
        • Werving
        • Onkologische Praxis Moers
      • Mönchengladbach, Duitsland, 41061
        • Nog niet aan het werven
        • Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
      • Soest, Duitsland, 59494
        • Werving
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Würzburg, Duitsland, 97080
        • Werving
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten onder systemische, antitumor- of antihormonale therapie in adjuvante, neoadjuvante, post-neoadjuvante of palliatieve situaties met voorgeschreven CANKADO PRO-React Onco zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met kanker
  • Voorgeschreven CANKADO PRO-React Onco

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming voor deelname aan het onderzoek of gebrek aan toestemming van de patiënt
  • Ingeschreven in deze studie binnen een volgende behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
Met behulp van de EuroQol-visuele analoge schaal, afgekort als EQ-VAS-schaal, met waarden tussen 100 (best denkbare gezondheid) en 0 (slechtst denkbare gezondheid), (beantwoord door patiënten)
6 maanden
Klachten/symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld aan de hand van een vragenset die is afgestemd op de PRO-CTCAE en CTCAE (beantwoord door patiënten)
6 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van SAE's
Tijdsspanne: 6 maanden
ja/nee (beantwoord door arts)
6 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van dosisverlagingen
Tijdsspanne: 6 maanden
ja/nee (beantwoord door arts)
6 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van onderbrekingen van de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
ja/nee (beantwoord door arts)
6 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van ziekteprogressie
Tijdsspanne: 6 maanden
ja/nee (beantwoord door arts)
6 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van ziekteregressie
Tijdsspanne: 6 maanden
ja/nee (beantwoord door arts)
6 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van de dood
Tijdsspanne: 6 maanden
ja/nee (beantwoord door arts)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kanker type
Tijdsspanne: 6 maanden
volgens de ICD-classificatie
6 maanden
Patiënt typologie
Tijdsspanne: 6 maanden
Volgens Bloem et al (PMID: 32771005)
6 maanden
Tijdspunten van patiëntendocumentatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De tijdstippen waarop een patiënt het CANKADO-systeem gebruikt om door de patiënt gerapporteerde resultaten te documenteren, worden uit het systeem opgehaald, inclusief datum en tijd
6 maanden
Frequentie van patiëntendocumentatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De frequentie waarmee een patiënt het CANKADO-systeem gebruikt om door de patiënt gerapporteerde resultaten te documenteren, wordt berekend met behulp van de tijdspunten van de patiëntdocumentatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CAN-20-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren