Un millón de meses de tratamiento contra el cáncer (OMCAT)
Desarrollo de un algoritmo de predicción de incidentes basado en inteligencia artificial para mejorar la atención y la seguridad del paciente con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La próxima generación de PRO-React de CANKADO está diseñada para predecir amenazas de incidentes inminentes en una etapa más temprana de lo que era factible anteriormente y, mediante una intervención más oportuna, ayudar a los médicos a eliminar o mitigar la gravedad de un evento desfavorable, reducir la intensidad requerida de contramedidas, o de otra manera reducir los riesgos del paciente.
Una identificación altamente confiable de situaciones clasificadas como de "bajo riesgo" por CANKADO también podría permitir una utilización más enfocada de los recursos, así como una mayor comodidad para el paciente y una disminución del estrés, por ejemplo, debido a visitas de control menos frecuentes o una menor necesidad de diagnósticos invasivos.
El registro de OMCAT tiene como objetivo proporcionar bases de datos de aprendizaje sobre el cáncer que incluyan datos PRO utilizando PRO-React y "verdad en el terreno" (datos de resultados verificados por el médico durante los exámenes de los pacientes). Los procedimientos inteligentes de aprendizaje e ingeniería del conocimiento utilizarán estos datos PRO para proporcionar algoritmos de predicción de eventos de alta calidad. Los datos de verdad en el terreno permiten las llamadas técnicas de "aprendizaje supervisado" de inteligencia artificial, porque los eventos predichos se pueden verificar con un alto nivel de certeza a partir de los datos de verdad en el terreno.
Los datos PRO de un paciente proporcionan lo que se conoce en ingeniería, física y estadística como "series temporales" de observaciones. La característica única de las series de tiempo PRO para aplicaciones en cáncer es la "frecuencia de muestreo" muy alta (por ejemplo, diaria o mejor) en comparación con los exámenes, que generalmente ocurren a intervalos fijos y mucho menos frecuentes. Por lo tanto, los algoritmos de predicción basados en datos PRO serían ideales para reducir el retraso en la detección de eventos, por ejemplo, activando citas médicas o indicando la necesidad de diagnósticos médicos más intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Tonk, MSc.
- Número de teléfono: +4922142915300
- Correo electrónico: c.tonk@cankado.com
Ubicaciones de estudio
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Moers, Alemania, 47441
- Reclutamiento
- Onkologische Praxis Moers
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Mönchengladbach, Alemania, 41061
- Aún no reclutando
- Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
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Soest, Alemania, 59494
- Reclutamiento
- Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
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Würzburg, Alemania, 97080
- Reclutamiento
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad ≥ 18 años
- Diagnosticado con cancer
- CANKADO PRO-React Onco recetado
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento para participar en el estudio o falta de capacidad del paciente para dar su consentimiento
- Inscrito en este ensayo dentro de un tratamiento adicional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando la escala analógica visual EuroQol, abreviada como EQ-VAS Scale, que contiene valores entre 100 (mejor salud imaginable) y 0 (peor salud imaginable), (respondido por los pacientes)
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6 meses
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Quejas/Síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado mediante un conjunto de preguntas alineado con el PRO-CTCAE y CTCAE (respondido por los pacientes)
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6 meses
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Presencia o ausencia de SAEs
Periodo de tiempo: 6 meses
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sí/no (respondido por el médico)
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6 meses
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Presencia o Ausencia de reducciones de dosis
Periodo de tiempo: 6 meses
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sí/no (respondido por el médico)
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6 meses
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Presencia o Ausencia de interrupciones del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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sí/no (respondido por el médico)
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6 meses
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Presencia o ausencia de progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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sí/no (respondido por el médico)
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6 meses
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Presencia o Ausencia de regresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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sí/no (respondido por el médico)
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6 meses
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Presencia o Ausencia de muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
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sí/no (respondido por el médico)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de cáncer
Periodo de tiempo: 6 meses
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según clasificación CIE
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6 meses
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Tipología de pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Según Bloem et al (PMID: 32771005)
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6 meses
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Puntos de tiempo de la documentación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los puntos de tiempo en los que un paciente usa el sistema CANKADO para documentar los resultados informados por el paciente se recuperan del sistema, incluida la fecha y la hora.
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6 meses
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Frecuencia de la documentación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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La frecuencia con la que un paciente usa el sistema CANKADO para documentar los resultados informados por el paciente se calcula utilizando los puntos de tiempo de la documentación del paciente
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAN-20-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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