Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En million kreftbehandlingsmåneder (OMCAT)

26. september 2022 oppdatert av: Cankado GmbH

Utvikling av en kunstig intelligens-basert hendelsesforutsigelsesalgoritme for å forbedre kreftpasientbehandling og pasientsikkerhet

OMCAT-registeret har som mål å tilby læringsdatabaser i kreft som omfatter både PRO-data ved bruk av PRO-React og «ground truth» (utfallsdata verifisert av legen under pasientundersøkelser). Intelligente lærings- og kunnskapstekniske prosedyrer vil bruke disse PRO-dataene til å gi hendelsesforutsigelsesalgoritmer av høy kvalitet. Grunnsannhetsdataene muliggjør såkalte "overvåket læring"-teknikker for kunstig intelligens, fordi forutsagte hendelser kan verifiseres med høy grad av sikkerhet fra grunnsannhetsdata.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den neste generasjonen av PRO-React av CANKADO er designet for å forutsi forestående hendelsestrusler på et tidligere stadium enn tidligere mulig og – ved mer rettidig intervensjon – hjelpe leger med å eliminere eller redusere alvorlighetsgraden av en ugunstig hendelse, redusere den nødvendige intensiteten av mottiltak, eller på annen måte redusere pasientrisikoen.

En svært pålitelig identifikasjon av situasjoner klassifisert som "lavrisiko" av CANKADO kan også muliggjøre en mer fokusert ressursutnyttelse samt økt pasientkomfort og redusert stress, for eksempel på grunn av mindre hyppige overvåkingsbesøk eller redusert behov for invasiv diagnostikk.

OMCAT-registeret har som mål å tilby læringsdatabaser i kreft som omfatter både PRO-data ved bruk av PRO-React og «ground truth» (utfallsdata verifisert av legen under pasientundersøkelser). Intelligente lærings- og kunnskapstekniske prosedyrer vil bruke disse PRO-dataene til å gi hendelsesforutsigelsesalgoritmer av høy kvalitet. Grunnsannhetsdataene muliggjør såkalte "overvåket læring"-teknikker for kunstig intelligens, fordi forutsagte hendelser kan verifiseres med høy grad av sikkerhet fra grunnsannhetsdata.

PRO-dataene til en pasient gir det som er kjent innen ingeniørfag, fysikk og statistikk som "tidsserier" av observasjoner. Det unike med PRO-tidsserier for applikasjoner i kreft er den svært høye "prøvetakingsfrekvensen" (f.eks. daglig eller bedre) sammenlignet med undersøkelser, som vanligvis skjer med faste og mye mindre hyppige intervaller. Prediksjonsalgoritmer basert på PRO-data vil derfor være ideelt egnet for å redusere forsinkelsen i å oppdage hendelser, for eksempel ved å utløse legebesøk eller indikere behov for mer intensiv medisinsk diagnostikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

166000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Moers, Tyskland, 47441
        • Rekruttering
        • Onkologische Praxis Moers
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41061
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
      • Soest, Tyskland, 59494
        • Rekruttering
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter under systemisk, antitumor- eller antihormonbehandling i adjuvant, neoadjuvant, post-neoadjuvant eller palliativ situasjon med foreskrevet CANKADO PRO-React Onco vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnostisert med kreft
  • Foreskrevet CANKADO PRO-React Onco

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til studiedeltakelse eller manglende evne til å samtykke
  • Registrert i denne utprøvingen innen en videre behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatus
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke EuroQol-visuell analog skala, forkortet EQ-VAS Scale, inneholder verdier mellom 100 (best tenkelig helse) og 0 (verst tenkelig helse), (besvart av pasienter)
6 måneder
Klager/symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av et spørsmålssett på linje med PRO-CTCAE og CTCAE (besvart av pasienter)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av SAE
Tidsramme: 6 måneder
ja/nei (besvart av lege)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av dosereduksjoner
Tidsramme: 6 måneder
ja/nei (besvart av lege)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av behandlingsavbrudd
Tidsramme: 6 måneder
ja/nei (besvart av lege)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av sykdomsprogresjon
Tidsramme: 6 måneder
ja/nei (besvart av lege)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av sykdomsregresjon
Tidsramme: 6 måneder
ja/nei (besvart av lege)
6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av død
Tidsramme: 6 måneder
ja/nei (besvart av lege)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krefttype
Tidsramme: 6 måneder
i henhold til ICD-klassifisering
6 måneder
Pasienttypologi
Tidsramme: 6 måneder
I følge Bloem et al (PMID: 32771005)
6 måneder
Tidspunkter for pasientdokumentasjon
Tidsramme: 6 måneder
Tidspunktene der en pasient bruker CANKADO-systemet til å dokumentere pasientrapporterte utfall hentes fra systemet, inkludert dato og klokkeslett
6 måneder
Hyppighet av pasientdokumentasjon
Tidsramme: 6 måneder
Frekvensen som en pasient bruker CANKADO-systemet til å dokumentere pasientrapporterte utfall beregnes ved å bruke tidspunktene for pasientdokumentasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CAN-20-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere