Miljoona syöpähoitokuukautta (OMCAT)
Tekoälyyn perustuvan tapausten ennustusalgoritmin kehittäminen syöpäpotilaiden hoidon ja potilasturvallisuuden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavan sukupolven PRO-React by CANKADO on suunniteltu ennakoimaan uhkaavia vaaratilanteita aikaisemmassa vaiheessa kuin aikaisemmin ja - oikea-aikaisemmalla puuttumisella - auttamaan lääkäreitä eliminoimaan tai lieventämään epäsuotuisan tapahtuman vakavuutta, vähentämään vaadittua intensiteettiä. vastatoimia tai muuten vähentää potilasriskejä.
CANKADO:n "vähäriskisiksi" luokittelemien tilanteiden erittäin luotettava tunnistaminen voisi myös mahdollistaa resurssien kohdennetumman käytön sekä parantaa potilaan mukavuutta ja vähentää stressiä esimerkiksi harvempien valvontakäyntien tai invasiivisen diagnostiikan tarpeen vähenemisen vuoksi.
OMCAT-rekisterin tavoitteena on tarjota syövän oppimistietokantoja, jotka sisältävät sekä PRO-Reactia hyödyntäviä PRO-tietoja että "pohjatotuuksia" (lääkärin potilastutkimuksissa vahvistama tulos). Älykkäät oppimis- ja tietotekniikan menetelmät käyttävät tätä PRO-dataa korkealaatuisten tapahtumien ennustusalgoritmien tarjoamiseen. Maan totuusdata mahdollistaa tekoälyn ns. "ohjatun oppimisen" tekniikat, koska ennustetut tapahtumat voidaan todentaa suurella varmuudella maan totuusdatasta.
Potilaan PRO-tiedot tarjoavat sen, mitä tekniikassa, fysiikassa ja tilastoissa tunnetaan havaintojen "aikasarjoina". PRO-aikasarjojen ainutlaatuinen ominaisuus syöpäsovelluksissa on erittäin korkea "näytteenottotaajuus" (esim. päivittäin tai parempi) verrattuna tutkimuksiin, jotka yleensä tapahtuvat kiintein ja paljon harvemmin. PRO-tietoihin perustuvat ennustusalgoritmit soveltuisivat siis ihanteellisesti vähentämään tapahtumien havaitsemisen viivettä, esimerkiksi käynnistämällä lääkärin vastaanoton tai osoittamalla intensiivisemmän lääketieteellisen diagnostiikan tarvetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Tonk, MSc.
- Puhelinnumero: +4922142915300
- Sähköposti: c.tonk@cankado.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moers, Saksa, 47441
- Rekrytointi
- Onkologische Praxis Moers
-
Mönchengladbach, Saksa, 41061
- Ei vielä rekrytointia
- Ev. Krankenhaus Bethesda Praxis für gynäkologische Onkologie
-
Soest, Saksa, 59494
- Rekrytointi
- Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Novum medicum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Diagnosoitu syöpä
- Määrätty CANKADO PRO-React Onco
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiseen tai potilaan kyvyttömyys antaa suostumustaan
- Ilmoittautui tähän tutkimukseen jatkohoidon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttämällä EuroQol-visuaalista analogista asteikkoa, lyhennettynä EQ-VAS Scale, joka sisältää arvot välillä 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys) ja 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) (potilaat vastasivat)
|
6 kuukautta
|
|
Valitukset/oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä kysymyssarjaa, joka on linjassa PRO-CTCAE:n ja CTCAE:n kanssa (potilaat vastasivat)
|
6 kuukautta
|
|
SAE:n läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyllä/ei (lääkäri vastasi)
|
6 kuukautta
|
|
Annoksen pienentäminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyllä/ei (lääkäri vastasi)
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon keskeytysten läsnäolo tai poissaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyllä/ei (lääkäri vastasi)
|
6 kuukautta
|
|
Taudin etenemisen esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyllä/ei (lääkäri vastasi)
|
6 kuukautta
|
|
Taudin regression esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyllä/ei (lääkäri vastasi)
|
6 kuukautta
|
|
Kuoleman läsnäolo tai poissaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyllä/ei (lääkäri vastasi)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpätyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ICD-luokituksen mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan typologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bloem et al (PMID: 32771005) mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Potilasdokumenttien ajankohdat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ajankohdat, jolloin potilas käyttää CANKADO-järjestelmää potilaan raportoimien tulosten dokumentointiin, haetaan järjestelmästä, mukaan lukien päivämäärä ja kellonaika
|
6 kuukautta
|
|
Potilasdokumentaatioiden tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se, kuinka usein potilas käyttää CANKADO-järjestelmää potilaan raportoimien tulosten dokumentointiin, lasketaan käyttämällä potilasdokumentaation aikapisteitä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAN-20-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .