シールG / シールG MISTスタディ

包含基準:

1. -被験者は書面によるICFに署名し、日付を記入し、研究手順とフォローアップ要件を理解していることを示し、それらを喜んで遵守します。
2. 対象は18歳から80歳まで
3. -被験者は、待機的開放または腹腔鏡検査（ロボットを含む）を予定している 一次吻合を伴う結腸癌切除手術（低位前方切除を除く）

除外基準:

1. 吻合は、肛門縁から10cm以下であることが予想されます
2. ストーマ造設手術
3. -以前に骨盤放射線療法を受けた被験者
4. BMIが40以上または19未満の被験者
5. ASAステータスが3以上の被験者
6. アルブミンレベル < 3 gr/dl
7. 総ビリルビン >1.5 mg/dL
8. 手術当日のヘモグロビン値 < 8mg/dl
9. -被験者は、腸の絞扼、腹膜炎、腸穿孔、局所または全身感染、虚血性腸、および癌腫症の診断を受けています
10. -研究登録前の28日以内に免疫抑制剤で治療された被験者（コルチコステロイドを含む）
11. 深刻なまたは制御されていない共存疾患（例： 重度の心血管疾患、うっ血性心不全、手術から 6 か月以内の最近の心筋梗塞、重大な血管疾患、活動性または制御不能な自己免疫疾患、活動性または制御不能な感染症、手術後 6 か月以内の低血糖または高血糖による入院エピソードを伴う制御不能の DM)
12. -肝臓、肺、骨などの遠隔転移があることが知られている被験者 転移（局所および所属リンパ節を含まない）
13. -インジゴカルミン色素（FD＆C 2 / E132）に対する既知の感受性のある被験者
14. -研究者の臨床的判断によると、研究への参加に適していない、または危険にさらされている被験者
15. -被験者は手術中に複数の吻合を必要とします
16. -被験者は、この研究のフォローアップ期間中に別の手術が予定されています
17. -研究の訪問/手順を順守できない、またはコンプライアンスが不十分な被験者（例： 精神障害者、受刑者など）

術中除外基準:

次の術中除外基準のいずれかを満たす被験者は、スクリーニングの失敗と見なされ、研究の対象外となります。

1. リークテストが陽性の場合は、吻合のテイクダウンおよび/または再吻合が必要です。
2. 結腸以外の固形臓器の追加切除（組織生検は含まない） 肝切除、子宮、膀胱、精嚢、尿管）
3. -吻合が肛門縁から10cm以下の被験者
4. 被験者は、Seal-G/Seal-G MIST 以外の吻合に関連する研究のために、術中にシーラント、接着剤、または補強材を受け取りました。
5. 被験者は手術中に 2 単位以上の PC 輸血を受けました
6. -被験者は腹膜癌腫症または外科医によって観察された他の転移を持っています