Seal-G / Seal-G MIST 研究

纳入标准：

1. 受试者在书面 ICF 上签名并注明日期，表明了解研究程序和后续要求并愿意遵守这些要求。
2. 受试者年龄在 18 岁至 80 岁之间
3. 受试者计划进行择期开腹或腹腔镜（包括机器人）结肠癌切除手术，一期吻合（不包括低位前切除术）

排除标准：

1. 吻合距离肛缘≤10cm
2. 手术涉及造口
3. 接受过骨盆放疗的受试者
4. BMI > 40 或 <19 的受试者
5. ASA 状态高于 3 的受试者
6. 白蛋白水平 < 3 gr/dl
7. 总胆红素 >1.5 mg/dL
8. 手术当天血红蛋白水平 < 8mg/dl
9. 受试者被诊断为肠绞窄、腹膜炎、肠穿孔、局部或全身感染、肠缺血和癌病
10. 在研究登记前 28 天内接受过免疫抑制剂治疗的受试者（包括皮质类固醇）
11. 严重或不受控制的共存疾病（例如 严重的心血管疾病、充血性心力衰竭、手术后 6 个月内的近期心肌梗塞、显着血管疾病、活动性或不受控制的自身免疫性疾病、活动性或不受控制的感染、不受控制的 DM 并在手术后 6 个月内因低血糖或高血糖而住院）
12. 已知有远处转移的受试者，如肝、肺、骨等转移（不包括局部和区域淋巴结）
13. 已知对靛蓝胭脂红染料敏感的受试者 (FD&C 2/ E132)
14. 根据研究者临床判断不适合参加研究或有风险的受试者
15. 受试者在手术过程中需要不止一次吻合
16. 受试者计划在本研究的随访期间进行另一次手术
17. 不能遵守研究访问/程序或依从性差的受试者（例如 弱智人士、囚犯等）

术中排除标准：

符合以下任何术中排除标准的受试者将被视为筛选失败，不符合研究资格：

1. 阳性泄漏测试需要吻合口拆除和/或重新吻合。
2. 非结肠实体器官（例如， 肝切除、子宫、膀胱、精囊、输尿管）
3. 吻合距离肛缘≤10cm的受试者
4. 除 Seal-G/Seal-G MIST 外，受试者接受了术中密封剂、胶水或任何支撑材料以进行与研究相关的吻合
5. 受试者在手术期间接受了两个或更多单位的 PC 输血
6. 受试者患有腹膜癌或外科医生观察到的任何其他转移