COVID-19 抗体の蔓延 アリゾナ州キングマン
アリゾナ州キングマンの成人におけるSARS CoV2抗体の血清保有率
調査の概要
詳細な説明
18 歳以上の成人参加者は、アリゾナ州キングマン広域エリアからソーシャル メディア、ラジオ、新聞、プレス リリースを通じて募集されます。 参加者は、新型コロナウイルス感染症ホットラインに電話することで研究への参加を自ら選択し、新型コロナウイルス感染症の症状がないことを自己申告した後にサンプルデータに含まれることになる。 参加者は2020年9月28日と2020年10月5日の週にテストを受ける予定です。 参加者は募集に際し、過去 2 か月間における社会経済的状況、対人交流、個人の保護措置、および新型コロナウイルス感染症の症状を評価する人口統計および行動調査に回答するよう求められます。 最初の検査から 2 か月後、SARS-CoV-2 特異的抗体が陰性だったすべての参加者に連絡があり、再検査と調査が行われます。
SARS-CoV-2 特異的抗体は、食品医薬品局からの緊急使用許可 (EUA) に基づいて、VITROS 抗 SARS-CoV-2 IgG 検査 (Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.) による側方流動イムノアッセイを使用して検査されます。管理(FDA)。 イムノアッセイの診断感度は 87.5%、特異度は 100% でした。 地域社会における有病率 5% の陽性的中率と陰性的中率は、それぞれ 100% と 99.3% でした。 すべてのデータは匿名化され、研究者のみが閲覧できるパスワードで保護されたファイルに保存されます。 すべての肯定的な結果は、筆頭著者によって参加者に呼び戻されました。
得られたデータは、アリゾナ州キングマンの人口における SARS-CoV-2 特異的抗体の集団有病率を推定するために使用されました。 陽性検査の非加重比率と加重比率は、性別、人種、教育、収入に関する 2018 年国勢調査と一致するように計算されました。 重み付けされていないデータの信頼区間は正確な二項モデルを使用して推定され、重み付けおよび調整された推定値はブートストラップ法を使用して推定されます。 すべてのデータは SPSS を使用して分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Kingman、Arizona、アメリカ、86409
- Kingman Regional Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- アリゾナ州モハーベ郡在住
除外基準:
- 18歳未満の子供
- 過去にSARS-CoV2-抗体検査で陽性反応を示したことがある
- 呼吸器疾患の活動性症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コミュニティコホート 1
コミュニティから 1,000 人の参加者が募集され、時点 1 で SARS-CoV2 抗体の血清学的検査を受けることになります。
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VITROS 抗 SARS-CoV-2 IgG 検査は、Ortho-Clinical Diagnostics Inc. によって製造されたラテラル フロー イムノアッセイです。
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コミュニティコホート 2
コミュニティから 1,000 人の参加者が募集され、時点 2 で SARS-CoV2 抗体の血清学的検査を受けることになります。
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VITROS 抗 SARS-CoV-2 IgG 検査は、Ortho-Clinical Diagnostics Inc. によって製造されたラテラル フロー イムノアッセイです。
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医療提供者コホート 1
時点1でSARS-CoV2抗体の血清学的検査を受けるために病院職員500人が募集される。
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VITROS 抗 SARS-CoV-2 IgG 検査は、Ortho-Clinical Diagnostics Inc. によって製造されたラテラル フロー イムノアッセイです。
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医療提供者コホート 2
500人の病院職員が時点2でSARS-CoV2抗体の血清学的検査を受けるために募集される。
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VITROS 抗 SARS-CoV-2 IgG 検査は、Ortho-Clinical Diagnostics Inc. によって製造されたラテラル フロー イムノアッセイです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アリゾナ州キングマンにおける成人における SARS-CoV-2 抗体の血清保有率
時間枠:2週間
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アリゾナ州キングマンの人口からのサンプルは、アリゾナ州キングマン全体に広がる新型コロナウイルス感染症の疫学を調べるために使用されます。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アリゾナ州キングマンの成人におけるSARS-CoV-2抗体の保持
時間枠:2週間
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参加者は、最初の登録から 2 か月後に 2 回目の抗体診断検査を受けます。
陽性検査間の一致は、私たちのコミュニティにおける SARS-CoV-2 抗体の寿命を決定するために使用されます。
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Anthony J Santarelli, PhD、Kingman Healthcare Inc.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Paul R, Arif AA, Adeyemi O, Ghosh S, Han D. Progression of COVID-19 From Urban to Rural Areas in the United States: A Spatiotemporal Analysis of Prevalence Rates. J Rural Health. 2020 Sep;36(4):591-601. doi: 10.1111/jrh.12486. Epub 2020 Jun 30.
- Peters DJ. Community Susceptibility and Resiliency to COVID-19 Across the Rural-Urban Continuum in the United States. J Rural Health. 2020 Jun;36(3):446-456. doi: 10.1111/jrh.12477. Epub 2020 Jun 16.
- Santarelli A, Lalitsasivimol D, Bartholomew N, Reid S, Reid J, Lyon C, Wells J, Ashurst J. The seroprevalence of SARS-CoV-2 in a rural southwest community. J Osteopath Med. 2021 Feb 1;121(2):199-210. doi: 10.1515/jom-2020-0287.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KRMC 0205
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
VITROS 抗 SARS-CoV-2 IgG 検査の臨床試験
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Hanyang University Seoul HospitalSeegene Medical Foundation完了
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Washington University School of MedicineMercy Research積極的、募集していないCOVID19 | 早産 | 妊娠関連 | コロナウイルス | 新生児感染症 | 出生前のストレス | 妊娠の母体合併症アメリカ
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Hasselt University; Jessa Hospital; Ziekenhuis Oost-Limburgわからない
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University of Milano BicoccaSan Gerardo Hospital完了
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Institute for Clinical and Experimental Medicine完了
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Hospital Italiano de Buenos AiresHospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires; Salud Comunitaria Ministerio de Salud GCBA完了
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Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulationわからない
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LumiraDx UK Limited一時停止COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | SARS-CoV-2 | インフルエンザA | インフルエンザBアメリカ