Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av covid-19-antikroppar Kingman AZ

16 mars 2022 uppdaterad av: John Ashurst, Kingman Regional Medical Center

Seroprevalens av SARS CoV2-antikroppar bland vuxna i Kingman AZ

Sjukdomsutbrottet av covid-19 är en historisk händelse som har utmanat medicinska system i USA. För närvarande är de flesta rapporter om bekräftade fall beroende av testning av symtomatiska patienter. Dessa uppskattningar av bekräftade fall missar individer som har återhämtat sig från infektion, med milda eller inga symtom, och individer med symtom som inte har testats på grund av den begränsade tillgängligheten av tester. Vi genomför serologiska tester inom gemenskapen för SARS-CoV-2-specifika antikroppar genom ett serologiskt test som kan ge insikt i tidigare covid-19-infektioner inom vårt samhälle.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vuxna deltagare i åldern 18 år eller äldre kommer att rekryteras från Kingman AZ-området genom sociala medier, radio, tidningar och ett pressmeddelande. Deltagarna valde själv inkludering i studien genom att ringa till en covid-19-hotline och kommer att inkluderas i provdata efter självrapportering av frånvaro av covid-19-symtom. Deltagarna kommer att vara schemalagda för testning veckorna 2020-09-28 och 2020-10-05. Vid rekryteringen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en demografisk och beteendeundersökning, bedöma socioekonomisk status, interpersonella interaktioner, personliga skyddsåtgärder och COVID-19-symptomologi under de föregående två månaderna. Två månader efter inledande testning kommer alla deltagare med negativa SARS-CoV-2-specifika antikroppar att kontaktas för upprepad testning och undersökning.

SARS-CoV-2-specifika antikroppar kommer att testas med hjälp av en lateral flow-immunanalys med VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testet (Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.) under Emergency Use Authorization (EUA) från Food and Drug Administration (FDA). Den diagnostiska känsligheten för immunanalysen var 87,5 % och specificiteten var 100 %. Det positiva och negativa prediktiva värdet med en prevalens på 5 % i samhället var 100 % respektive 99,3 %. All data kommer att avidentifieras och lagras i en lösenordsskyddad fil som endast är synlig för studieutredare. Alla positiva resultat kallades tillbaka till deltagarna av huvudförfattaren.

Data som erhölls användes sedan för att uppskatta populationsprevalensen av SARS-CoV-2-specifika antikroppar i Kingman, Arizona-populationen. Oviktade och viktade andelar av positiva tester beräknades för att matcha 2018 års folkräkning på kön, ras, utbildning och inkomst. Konfidensintervall för oviktade data kommer att uppskattas med hjälp av exakta binomialmodeller och för viktade och justerade uppskattningar med bootstrap-metoder. All data analyserades med SPSS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

566

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Förenta staterna, 86409
        • Kingman Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

~30 000 individer bor i Kingman AZ i 7 854 hushåll, av vilka 30,1% hade barn under 18 år som bor hos dem, 54,6% var gifta par som bodde tillsammans, 10,1% hade en kvinnlig hushållare utan någon man närvarande, och 30,9% var icke -familjer. 25.5% av alla hushåll gjordes upp av individer, och 11.7% hade någon som bara bodde som var 65 år gammal eller äldre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18+
  • Bosatt i Mohave County AZ

Exklusions kriterier:

  • Barn under 18 år
  • Tidigare positivt SARS-CoV2-antikroppstest
  • Aktiva symtom på luftvägssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gemenskapskohort 1
1000 deltagare från samhället kommer att rekryteras för att genomgå serologiska tester för SARS-CoV2-antikroppar vid tidpunkt 1.
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testet är ett lateralt flödesimmunotest producerat av Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
Gemenskapskohort 2
1000 deltagare från samhället kommer att rekryteras för att genomgå serologiska tester för SARS-CoV2-antikroppar vid tidpunkt 2.
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testet är ett lateralt flödesimmunotest producerat av Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
Vårdleverantörskohort 1
500 sjukhusanställda kommer att rekryteras för att genomgå serologiska tester för SARS-CoV2-antikroppar vid tidpunkt 1.
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testet är ett lateralt flödesimmunotest producerat av Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
Vårdleverantörskohort 2
500 sjukhusanställda kommer att rekryteras för att genomgå serologiska tester för SARS-CoV2-antikroppar vid tidpunkt 2.
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testet är ett lateralt flödesimmunotest producerat av Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seroprevelens av SARS-CoV-2-antikroppar bland vuxna i Kingman AZ
Tidsram: 2 veckor
Ett urval från befolkningen i Kingman AZ kommer att användas för att fastställa epidemiologin för covid-19 spridd över hela Kingman AZ.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention av SARS-CoV-2-antikroppar bland vuxna i Kingman AZ
Tidsram: 2 veckor
Deltagarna kommer att ha ett andra diagnostiskt test för antikroppar 2 månader efter den första registreringen. Överensstämmelsen mellan positiva tester kommer sedan att användas för att bestämma livslängden för SARS-CoV-2-antikroppar i vårt samhälle.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anthony J Santarelli, PhD, Kingman Healthcare Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera