COVID-19 抗体的流行 Kingman AZ
金曼亚利桑那州成人中 SARS CoV2 抗体的血清阳性率
研究概览
详细说明
将通过社交媒体、广播、报纸和新闻稿从大金曼 AZ 地区招募 18 岁或以上的成人参与者。 参与者通过拨打 COVID-19 热线自行选择纳入研究,并在自我报告没有 covid-19 症状后被纳入样本数据。 参与者将被安排在 2020 年 9 月 28 日和 2020 年 10 月 5 日这几周进行测试。 招募后,将要求参与者完成人口统计和行为调查,评估前两个月的社会经济状况、人际交往、个人防护措施和 COVID-19 症状。 初始测试两个月后,将联系所有阴性 SARS-CoV-2 特异性抗体参与者进行重复测试和调查。
SARS-CoV-2 特异性抗体将根据食品和药物管理局的紧急使用授权 (EUA),使用 VITROS 抗 SARS-CoV-2 IgG 测试(Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.)进行横向流动免疫分析测试管理局(美国食品药品监督管理局)。 免疫测定的诊断灵敏度为 87.5%,特异性为 100%。 社区流行率为 5% 的阳性和阴性预测值分别为 100% 和 99.3%。 所有数据都将被去识别化并存储在只有研究调查人员可见的受密码保护的文件中。 所有阳性结果均由主要作者召回给参与者。
然后使用获得的数据来估计亚利桑那州金曼人群中 SARS-CoV-2 特异性抗体的人群流行率。 计算阳性测试的未加权和加权比例,以匹配 2018 年关于性别、种族、教育和收入的人口普查。 未加权数据的置信区间将使用精确的二项式模型进行估计,加权和调整后的估计将使用引导程序方法进行估计。 所有数据均使用 SPSS 进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Kingman、Arizona、美国、86409
- Kingman Regional Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁以上的成人
- 亚利桑那州莫哈维县居民
排除标准:
- 18岁以下儿童
- 先前呈阳性的 SARS-CoV2- 抗体测试
- 呼吸道疾病的活动症状
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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社区队列 1
将招募来自社区的 1000 名参与者在时间点 1 进行 SARS-CoV2 抗体血清学检测。
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VITROS 抗 SARS-CoV-2 IgG 测试是由 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. 生产的横向流动免疫测定。
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社区队列 2
将招募来自社区的 1000 名参与者在时间点 2 进行 SARS-CoV2 抗体的血清学检测。
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VITROS 抗 SARS-CoV-2 IgG 测试是由 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. 生产的横向流动免疫测定。
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医疗保健提供者队列 1
将招募 500 名医院员工在时间点 1 进行 SARS-CoV2 抗体血清学检测。
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VITROS 抗 SARS-CoV-2 IgG 测试是由 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. 生产的横向流动免疫测定。
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医疗保健提供者队列 2
将招募 500 名医院员工在时间点 2 进行 SARS-CoV2 抗体血清学检测。
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VITROS 抗 SARS-CoV-2 IgG 测试是由 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. 生产的横向流动免疫测定。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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金曼亚利桑那州成人 SARS-CoV-2 抗体的血清阳性率
大体时间:2周
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来自金曼亚利桑那州人口的样本将用于确定整个金曼亚利桑那州传播的 COVID-19 的流行病学。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SARS-CoV-2 抗体在金曼亚利桑那州成人中的保留
大体时间:2周
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参与者将在初始注册后 2 个月进行二次抗体诊断测试。
然后将使用阳性测试之间的一致性来确定我们社区中 SARS-CoV-2 抗体的寿命。
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2周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Anthony J Santarelli, PhD、Kingman Healthcare Inc.
出版物和有用的链接
一般刊物
- Paul R, Arif AA, Adeyemi O, Ghosh S, Han D. Progression of COVID-19 From Urban to Rural Areas in the United States: A Spatiotemporal Analysis of Prevalence Rates. J Rural Health. 2020 Sep;36(4):591-601. doi: 10.1111/jrh.12486. Epub 2020 Jun 30.
- Peters DJ. Community Susceptibility and Resiliency to COVID-19 Across the Rural-Urban Continuum in the United States. J Rural Health. 2020 Jun;36(3):446-456. doi: 10.1111/jrh.12477. Epub 2020 Jun 16.
- Santarelli A, Lalitsasivimol D, Bartholomew N, Reid S, Reid J, Lyon C, Wells J, Ashurst J. The seroprevalence of SARS-CoV-2 in a rural southwest community. J Osteopath Med. 2021 Feb 1;121(2):199-210. doi: 10.1515/jom-2020-0287.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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