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Prevalência de anticorpos COVID-19 Kingman AZ

16 de março de 2022 atualizado por: John Ashurst, Kingman Regional Medical Center

Soroprevalência de anticorpos SARS CoV2 entre adultos em Kingman AZ

O surto da doença COVID-19 é um evento histórico que desafiou os sistemas médicos nos Estados Unidos. Atualmente, a maioria dos relatos de casos confirmados depende do teste de pacientes sintomáticos. Essas estimativas de casos confirmados não incluem indivíduos que se recuperaram da infecção, com sintomas leves ou inexistentes, e indivíduos com sintomas que não foram testados devido à disponibilidade limitada de testes. Estamos realizando testes de sorologia na comunidade para anticorpos específicos de SARS-CoV-2 por meio de um teste sorológico que pode fornecer informações sobre infecções anteriores de COVID-19 em nossa comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes adultos com 18 anos ou mais serão recrutados na área metropolitana de Kingman AZ por meio de mídia social, rádio, jornal e comunicado à imprensa. Os participantes auto-selecionaram a inclusão no estudo ligando para uma linha direta do COVID-19 e serão incluídos nos dados da amostra após auto-relato de ausência de sintomas do covid-19. Os participantes serão agendados para testes nas semanas de 28/09/2020 e 05/10/2020. Após o recrutamento, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa demográfica e comportamental, avaliando o status socioeconômico, interações interpessoais, medidas de proteção pessoal e sintomatologia do COVID-19 nos dois meses anteriores. Dois meses após o teste inicial, todos os participantes negativos de anticorpos específicos para SARS-CoV-2 serão contatados para testes e pesquisas repetidos.

Os anticorpos específicos para SARS-CoV-2 serão testados usando um imunoensaio de fluxo lateral com o teste VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG (Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.) sob a Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Food and Drug Administração (FDA). A sensibilidade diagnóstica do imunoensaio foi de 87,5% e a especificidade de 100%. O valor preditivo positivo e negativo com prevalência de 5% na comunidade foi de 100% e 99,3%, respectivamente. Todos os dados serão desidentificados e armazenados em um arquivo protegido por senha, visível apenas para os investigadores do estudo. Todos os resultados positivos foram devolvidos aos participantes pelo autor principal.

Os dados obtidos foram então usados ​​para estimar a prevalência populacional de anticorpos específicos para SARS-CoV-2 na população de Kingman, Arizona. Proporções não ponderadas e ponderadas de testes positivos foram calculadas para corresponder ao censo de 2018 sobre sexo, raça, educação e renda. Os intervalos de confiança para dados não ponderados serão estimados usando modelos binomiais exatos e para estimativas ponderadas e ajustadas usando métodos bootstrap. Todos os dados foram analisados ​​usando SPSS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

566

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86409
        • Kingman Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

~ 30.000 indivíduos habitam Kingman AZ em 7.854 domicílios, dos quais 30,1% tinham filhos menores de 18 anos morando com eles, 54,6% eram casais que viviam juntos, 10,1% tinham uma chefe de família sem marido presente e 30,9% não eram -famílias. Do total de domicílios, 25,5% eram compostos por indivíduos e 11,7% tinham alguém morando sozinho com 65 anos ou mais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 18 anos
  • Residente do Condado de Mohave AZ

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 18 anos
  • Teste de anticorpo SARS-CoV2 positivo anterior
  • Sintomas ativos de doença respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Comunidade Coorte 1
1.000 participantes da comunidade serão recrutados para serem submetidos a testes sorológicos para anticorpos SARS-CoV2 no ponto 1.
Teste de diagnostico: Teste VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG
O teste VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG é um imunoensaio de fluxo lateral produzido pela Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
Comunidade Coorte 2
1.000 participantes da comunidade serão recrutados para serem submetidos a testes sorológicos para anticorpos SARS-CoV2 no ponto 2.
Teste de diagnostico: Teste VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG
O teste VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG é um imunoensaio de fluxo lateral produzido pela Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
Provedor de saúde Coorte 1
500 funcionários do hospital serão recrutados para serem submetidos a testes sorológicos para anticorpos SARS-CoV2 no ponto 1.
Teste de diagnostico: Teste VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG
O teste VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG é um imunoensaio de fluxo lateral produzido pela Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
Provedor de saúde Coorte 2
500 funcionários do hospital serão recrutados para serem submetidos a testes sorológicos para anticorpos SARS-CoV2 no momento 2.
Teste de diagnostico: Teste VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG
O teste VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG é um imunoensaio de fluxo lateral produzido pela Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soroprevelência de anticorpos SARS-CoV-2 entre adultos em Kingman AZ
Prazo: 2 semanas
Uma amostra da população de Kingman AZ será usada para determinar a epidemiologia do COVID-19 espalhado por Kingman AZ.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de anticorpos SARS-CoV-2 entre adultos em Kingman AZ
Prazo: 2 semanas
Os participantes farão um segundo teste de diagnóstico de anticorpos 2 meses após a inscrição inicial. A concordância entre os testes positivos será usada para determinar a longevidade dos anticorpos SARS-CoV-2 em nossa comunidade.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kingman Regional Medical Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anthony J Santarelli, PhD, Kingman Healthcare Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

9 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KRMC 0205

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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