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Prévalence des anticorps COVID-19 Kingman AZ

16 mars 2022 mis à jour par: John Ashurst, Kingman Regional Medical Center

Séroprévalence des anticorps anti-SRAS CoV2 chez les adultes à Kingman AZ

L'épidémie de COVID-19 est un événement historique qui a mis à l'épreuve les systèmes médicaux aux États-Unis. Actuellement, la plupart des rapports de cas confirmés reposent sur le dépistage de patients symptomatiques. Ces estimations de cas confirmés omettent les personnes qui se sont remises d'une infection, avec des symptômes légers ou inexistants, et les personnes présentant des symptômes qui n'ont pas été testées en raison de la disponibilité limitée des tests. Nous effectuons des tests sérologiques au sein de la communauté pour les anticorps spécifiques au SRAS-CoV-2 grâce à un test sérologique qui pourrait donner un aperçu des infections passées au COVID-19 au sein de notre communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants adultes âgés de 18 ans ou plus seront recrutés dans la grande région de Kingman AZ par le biais des médias sociaux, de la radio, des journaux et d'un communiqué de presse. Les participants ont auto-sélectionné l'inclusion dans l'étude en appelant une hotline COVID-19 et seront inclus dans les données de l'échantillon après l'auto-déclaration de l'absence de symptômes de covid-19. Les participants seront programmés pour les tests les semaines du 28/09/2020 et du 05/10/2020. Lors du recrutement, les participants seront invités à remplir une enquête démographique et comportementale, évaluant le statut socio-économique, les interactions interpersonnelles, les mesures de protection individuelle et la symptomatologie du COVID-19 au cours des deux mois précédents. Deux mois après le test initial, tous les participants négatifs aux anticorps spécifiques du SRAS-CoV-2 seront contactés pour des tests et des enquêtes répétés.

Les anticorps spécifiques du SRAS-CoV-2 seront testés à l'aide d'un dosage immunologique à flux latéral avec le test VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG (Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.) dans le cadre de l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du Food and Drug Administration (FDA). La sensibilité diagnostique de l'immunodosage était de 87,5 % et la spécificité de 100 %. La valeur prédictive positive et négative avec une prévalence de 5 % dans la communauté était respectivement de 100 % et 99,3 %. Toutes les données seront anonymisées et stockées dans un fichier protégé par un mot de passe visible uniquement par les investigateurs de l'étude. Tous les résultats positifs ont été rappelés aux participants par l'auteur principal.

Les données obtenues ont ensuite été utilisées pour estimer la prévalence dans la population des anticorps spécifiques au SRAS-CoV-2 dans la population de Kingman, en Arizona. Des proportions non pondérées et pondérées de tests positifs ont été calculées pour correspondre au recensement de 2018 sur le sexe, la race, l'éducation et le revenu. Les intervalles de confiance pour les données non pondérées seront estimés à l'aide de modèles binomiaux exacts et pour les estimations pondérées et ajustées à l'aide de méthodes bootstrap. Toutes les données ont été analysées à l'aide de SPSS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

566

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, États-Unis, 86409
        • Kingman Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

~ 30 000 personnes habitent Kingman AZ dans 7 854 ménages, dont 30,1% avaient des enfants de moins de 18 ans vivant avec eux, 54,6% étaient des couples mariés vivant ensemble, 10,1% avaient une femme au foyer sans mari et 30,9% n'étaient pas -des familles. 25,5% de tous les ménages étaient composés d'individus et 11,7% avaient une personne vivant seule âgée de 65 ans ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Résident du comté de Mohave AZ

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 18 ans
  • Test d'anticorps anti-SARS-CoV2 positif précédent
  • Symptômes actifs de la maladie respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte communautaire 1
1000 participants de la communauté seront recrutés pour subir des tests sérologiques pour les anticorps SARS-CoV2 au point 1.
Test diagnostique: Test VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG
Le test VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG est un test immunologique à flux latéral produit par Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
Cohorte communautaire 2
1000 participants de la communauté seront recrutés pour subir des tests sérologiques pour les anticorps SARS-CoV2 au point 2.
Test diagnostique: Test VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG
Le test VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG est un test immunologique à flux latéral produit par Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
Cohorte 1 de fournisseurs de soins de santé
500 employés hospitaliers seront recrutés pour subir des tests sérologiques pour les anticorps SARS-CoV2 au point 1.
Test diagnostique: Test VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG
Le test VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG est un test immunologique à flux latéral produit par Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
Cohorte 2 de fournisseurs de soins de santé
500 employés hospitaliers seront recrutés pour subir des tests sérologiques pour les anticorps SARS-CoV2 au point 2.
Test diagnostique: Test VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG
Le test VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG est un test immunologique à flux latéral produit par Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séroprévalence des anticorps anti-SARS-CoV-2 chez les adultes à Kingman AZ
Délai: 2 semaines
Un échantillon de la population de Kingman AZ sera utilisé pour déterminer l'épidémiologie de la propagation du COVID-19 dans Kingman AZ.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention des anticorps anti-SARS-CoV-2 chez les adultes à Kingman AZ
Délai: 2 semaines
Les participants auront un deuxième test de diagnostic d'anticorps 2 mois après l'inscription initiale. La concordance entre les tests positifs sera ensuite utilisée pour déterminer la longévité des anticorps SARS-CoV-2 dans notre communauté.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kingman Regional Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anthony J Santarelli, PhD, Kingman Healthcare Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

9 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (RÉEL)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KRMC 0205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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