Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-vasta-aineiden esiintyvyys Kingman AZ

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: John Ashurst, Kingman Regional Medical Center

SARS CoV2 -vasta-aineiden seroprevalenssi aikuisten keskuudessa Kingman AZ:ssa

COVID-19-taudin puhkeaminen on historiallinen tapahtuma, joka on haastanut lääketieteelliset järjestelmät Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä suurin osa vahvistettuja tapauksia koskevista raporteista perustuu oireellisten potilaiden testaukseen. Näistä vahvistettujen tapausten arvioista puuttuvat henkilöt, jotka ovat toipuneet infektiosta, joilla on lieviä tai ei lainkaan oireita, ja henkilöt, joilla on oireita ja joita ei ole testattu testien rajallisen saatavuuden vuoksi. Suoritamme yhteisössä serologisia testejä SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden varalta serologisella testillä, joka voi antaa käsityksen aiemmista COVID-19-infektioista yhteisössämme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset osallistujat rekrytoidaan Kingman AZ:n suuremmalta alueelta sosiaalisen median, radion, sanomalehden ja lehdistötiedotteen kautta. Osallistujat valitsivat itse tutkimukseen osallistumisen soittamalla COVID-19-tukipuhelimeen, ja heidät sisällytetään näytetietoihin sen jälkeen, kun he ovat itse ilmoittaneet, ettei heillä ole covid-19-oireita. Osallistujat ajoitetaan testaukseen viikoilla 28.09.2020 ja 10.5.2020. Rekrytoinnin yhteydessä osallistujia pyydetään suorittamaan demografinen ja käyttäytymiskysely, jossa arvioidaan sosioekonomista tilaa, ihmisten välistä vuorovaikutusta, henkilökohtaisia ​​suojatoimenpiteitä ja COVID-19-oireita kahden edellisen kuukauden aikana. Kaksi kuukautta alkuperäisen testauksen jälkeen kaikkiin negatiivisiin SARS-CoV-2-spesifisiin vasta-aineisiin osallistujiin otetaan yhteyttä uusintatestausta ja kartoitusta varten.

SARS-CoV-2-spesifiset vasta-aineet testataan käyttämällä lateraalivirtausimmunomääritystä VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testillä (Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.) elintarvike- ja lääkeviraston hätäkäyttöluvan (EUA) mukaisesti. Hallinto (FDA). Immunomäärityksen diagnostinen herkkyys oli 87,5 % ja spesifisyys 100 %. Positiivinen ja negatiivinen ennustearvo 5 %:n esiintyvyyden ollessa yhteisössä oli 100 % ja 99,3 %. Kaikki tiedot poistetaan henkilöllisyydestä ja tallennetaan salasanalla suojattuun tiedostoon, joka näkyy vain tutkijoille. Pääkirjoittaja kutsui kaikki positiiviset tulokset takaisin osallistujille.

Saatuja tietoja käytettiin sitten arvioimaan SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden esiintyvyys populaatiossa Kingmanin populaatiossa Arizonassa. Positiivisten testien painottamattomat ja painotetut osuudet laskettiin vastaamaan vuoden 2018 sukupuoli-, rotu-, koulutus- ja tulolaskentaa. Painottamattomien tietojen luottamusvälit arvioidaan käyttämällä tarkkoja binomimalleja ja painotettujen ja korjattujen arvioiden osalta bootstrap-menetelmiä. Kaikki tiedot analysoitiin SPSS:n avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

566

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86409
        • Kingman Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kingman AZ:ssa asuu noin 30 000 henkilöä 7 854 taloudessa, joista 30,1 %:lla oli alle 18-vuotiaita lapsia, 54,6 %:lla oli yhdessä asuvia aviopareja, 10,1 %:lla oli naispuolinen perheenomistaja ilman miestä ja 30,9 %:lla ei ollut aviopuolisoa. -perheet. Kaikista kotitalouksista 25,5 % oli yksilöitä ja 11,7 %:ssa yksinasuva 65-vuotias tai vanhempi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ ikäiset aikuiset
  • Asukas Mohaven piirikunnassa AZ

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset alle 18v
  • Aiempi positiivinen SARS-CoV2-vasta-ainetesti
  • Hengitystiesairauksien aktiiviset oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yhteisön kohortti 1
1000 osallistujaa yhteisöstä rekrytoidaan suorittamaan serologisia testejä SARS-CoV2-vasta-aineiden varalta ajankohtana 1.
Diagnostinen testi: VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi on Ortho-Clinical Diagnostics Inc:n valmistama lateraalivirtaus-immunomääritys.
Yhteisön kohortti 2
1 000 osallistujaa yhteisöstä rekrytoidaan suorittamaan serologisia SARS-CoV2-vasta-aineiden testejä ajankohtana 2.
Diagnostinen testi: VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi on Ortho-Clinical Diagnostics Inc:n valmistama lateraalivirtaus-immunomääritys.
Terveydenhuollon tarjoajien kohortti 1
500 sairaalan työntekijää rekrytoidaan suorittamaan serologisia SARS-CoV2-vasta-aineiden testejä ajankohtana 1.
Diagnostinen testi: VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi on Ortho-Clinical Diagnostics Inc:n valmistama lateraalivirtaus-immunomääritys.
Terveydenhuollon tarjoajien kohortti 2
500 sairaalan työntekijää rekrytoidaan suorittamaan serologisia SARS-CoV2-vasta-aineiden testejä ajankohtana 2.
Diagnostinen testi: VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi on Ortho-Clinical Diagnostics Inc:n valmistama lateraalivirtaus-immunomääritys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-vasta-aineiden serologinen esiintyvyys aikuisten keskuudessa Kingman AZ:ssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kingman AZ:n väestöstä otettua näytettä käytetään koko Kingman AZ:n alueella levinneen COVID-19:n epidemiologian määrittämiseen.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-vasta-aineiden säilyminen aikuisten keskuudessa Kingman AZ:ssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujille tehdään toinen diagnostinen vasta-ainetesti 2 kuukautta ensimmäisen ilmoittautumisen jälkeen. Positiivisten testien välistä vastaavuutta käytetään sitten määritettäessä SARS-CoV-2-vasta-aineiden pitkäikäisyys yhteisössämme.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kingman Regional Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anthony J Santarelli, PhD, Kingman Healthcare Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KRMC 0205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG-testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa