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学校における自閉症プログラムのモジュラーアプローチ (MAAPS)

2023年3月15日 更新者:Cynthia Anderson、May Institute
米国における自閉症スペクトラム障害 (ASD) の教育上の分類を持つ 6 歳から 21 歳の学生の数は、19 年間で約 19 倍に増加しました。データセンター、2018)。 この増加する生徒数のニーズを満たすことは、学校にとって重大な関心事です (Bowen, 2014)。 研究者は、ASD の子供たちに新しいスキルを教えるための 27 もの効果的な介入戦略を説明しています (Wong et al., 2015)。 ただし、これらの戦略が学校で実施されることはめったにありません。 ジョージア州の 185 人の教師を対象に、ASD の生徒を少なくとも 1 人指導したところ、エビデンスに基づいた介入を行ったと報告した教師は 5% 未満でした (Hess, Morrier, Heflin, & Ivey, 2008)。 ASD の生徒に対する現在の実践のギャップに対処するには、(1) ASD の生徒の多面的なニーズに対処できる介入を選択して実施するためのプロセス、および (2) 実行可能なサービス提供システムが必要です。 、柔軟で、耐久性があり、効果的で、学校で持続可能です。 研究者は、個別化された包括的なモジュラー介入システムである学校における自閉症プログラムのためのモジュラー アプローチ (MAAPS) がこのギャップに対処すると仮定しています。 MAAPS は、科学的根拠に基づく戦略を統合して、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の中核的および関連する特徴に対処し、ASD を持つ小学生の学校での成功を高めます。 主な目的は、通常のサービスと比較して、MAAPS が教師の成果とその後の生徒の教育成果を改善するかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

背景: 米国における自閉症スペクトラム障害 (ASD) の教育上の分類を持つ 6 歳から 21 歳の学生の数は、19 年間で約 19 倍に増加しました。 (IDEA データセンター、2018 年)。 この増加する生徒数のニーズを満たすことは、学校にとって重大な関心事です (Bowen, 2014)。 研究者は、ASD の子供たちに新しいスキルを教えるための 27 もの効果的な介入戦略を説明しています (Wong et al., 2015)。 ただし、これらの戦略が学校で実施されることはめったにありません。 ジョージア州の 185 人の教師を対象に、ASD の生徒を少なくとも 1 人指導したところ、エビデンスに基づいた介入を行ったと報告した教師は 5% 未満でした (Hess, Morrier, Heflin, & Ivey, 2008)。 ASD の生徒の転帰を改善する可能性のある幅広いエビデンスに基づく戦略の使用頻度が低いことは懸念事項であり、ASD の生徒が大量の特殊教育サービスを受ける理由を少なくとも部分的に説明する可能性があります (Brookman-Frazee et al., 2009)。多くの場合、大人になっても広範なサポートが必要です (Howlin et al., 2004)。

目的: このプロジェクトの目的は、学校における自閉症プログラムのモジュラー アプローチ (MAAPS) の有効性をテストすることです。 学校における自閉症プログラムのためのモジュラー アプローチ (MAAPS) は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) のコアおよび関連する特徴に対処するためのエビデンスに基づく戦略を統合した個別化された包括的なモジュラー介入システムであり、学校で ASD を持つ小学生の成功を高めます。

特定の目的: 主な目的は、通常のサービスと比較して、MAAPS が教師の成果とその後の生徒の教育成果を改善するかどうかを評価することです。 調査員はまた、MAAPS の実現可能性と受容性、MAAPS に関連するコストを調査し、介入効果の潜在的な修飾子と実施プロセスを分析する予定です。

計画: 60 校が無作為に MAAPS または待機リスト コントロールに割り当てられます。 これらの 60 校から 120 人の教師と生徒のペアが登録されます。 学校は、メイ インスティテュート、南フロリダ大学、ロチェスター大学の 3 つのサイトから募集されます。 生徒の成果測定では、学校全体の機能、教師が指定した目標行動の改善、ASD のコアおよび関連する機能を評価します。 教師の成果測定では、MAAPS の実現可能性、受容性、使いやすさ、および教師の実装の忠実度を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • University of South Florida
    • Massachusetts
      • Randolph、Massachusetts、アメリカ、02368
        • 募集
        • Kaitlin M Gould
        • コンタクト:
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の教育分類
  • 公立小学校(K-6年生)に通っている
  • 少なくとも週に 1 日は直接学校に通っている
  • 次の学年では、学校の配置またはコアチームメンバーの変更は予定されていません
  • 研究関連の活動に参加できる保護者/保護者(例:インフォームドコンセントプロセスと研究措置の完了)
  • 子供の先生が参加に同意する

除外基準:

  • 重度の視覚障害または聴覚障害
  • 脳性麻痺などの運動障害
  • 脆弱X、ダウン症候群、結節性硬化症などのASDに関連することが知られている遺伝的疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:MAAPS
エビデンスに基づく戦略を統合したモジュール式の介入システムで、ASD のコアおよび関連する機能と継続的なコーチングに対処します。
エビデンスに基づく戦略を統合したモジュール式の介入システムで、ASD のコアおよび関連する機能と継続的なコーチングに対処します。
介入なし:キャンセル待ち管理
通常どおりのサービス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発達障害臨床総合評価尺度 (DD-CGAS) のスコアの変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから約 6 か月後、ベースラインから約 9 か月後
この尺度は、全体的な機能を評価するために使用されます。 DD-CGAS は、1 (極度で広範囲にわたる機能障害) から 100 (優れた機能) までのスコアを持つ評価尺度です。
ベースライン、ベースラインから約 6 か月後、ベースラインから約 9 か月後
Teacher Nominated Target Problem (TNTP) の評価の変更
時間枠:ベースライン、ベースラインから約 6 か月後、ベースラインから約 9 か月後
この尺度は、各生徒にとって最も差し迫った、操作可能な 3 つの目標問題を表しています。 ターゲットの問題は、ベースラインでの強度/頻度の具体的な説明で指定されます。 ベースラインに続いて、7 段階のリッカート スケールで各ターゲットの問題について改善の評価が収集されます。範囲は 1 = 非常に改善、良好な機能、最小限の症状、大幅な変化から 7 = 非常に悪化、症状の重度の悪化および損失の範囲です。機能しています。
ベースライン、ベースラインから約 6 か月後、ベースラインから約 9 か月後
Social Skills Improvement System (SSIS) のスコアの変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから約 6 か月後、ベースラインから約 9 か月後
この尺度は、社会的コミュニケーションと相互作用、および問題行動を評価するために使用され、教師によって完成されます。 SSIS には、指定された動作の頻度を評価する 4 点のリッカート尺度と、各項目の重要性を評価する 3 点のリッカート尺度を使用するいくつかのサブスケールがあります。 30項目のSocial Skills Subscaleは、社会的コミュニケーションと相互作用の尺度です。 SSIS Problem Behaviors Scale は、問題行動を評価するために使用されます。 この尺度には、SSIS 複合スコアとは無関係に解釈できる 18 項目が含まれます。 これは、挑戦的な行動をしている学生のために管理されます。
ベースライン、ベースラインから約 6 か月後、ベースラインから約 9 か月後
児童コミュニケーション チェックリスト、第 2 版 (CCC-2) のスコアの変更
時間枠:ベースラインおよびベースラインから約 9 か月後
CCC-2 は、5 ~ 10 分間の評価尺度であり、実用的な言語、構文、単語形成、意味論、および全体的なスピーチの分野におけるコミュニケーション スキルを評価します。 これは、ASD と一致するプロファイルを示す臨床カットオフを含むインデックスを生成します。
ベースラインおよびベースラインから約 9 か月後
Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scales-ASD (CYBOCS-ASD) のスコアの変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから約 6 か月後、ベースラインから約 9 か月後
この尺度は、制限された反復的な行動を評価するために使用されます。 CYBOCS-ASD は、ASD の子供の反復行動の現在の重症度を評価するために設計された半構造化された臨床医評価尺度です。 評価には 5 段階のリッカート スケールが使用され、0 は症状が少ないことを示し、4 は最も症状があることを示します。 合計スコアは 0 ~ 20 の範囲で取得されます。
ベースライン、ベースラインから約 6 か月後、ベースラインから約 9 か月後
Academic Engaged Time (AET) によって測定される従事時間の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから約 6 か月後、ベースラインから約 9 か月後
この尺度は、学問的機能を評価するために使用されます。 独立したデータ収集者が、15 分間の指導期間を 2 回受講生を直接観察します。 ストップウォッチを使用して、学生が関与した行動を実行している時間を記録します。 関連する時点で 2 つの観察が行われます。
ベースライン、ベースラインから約 6 か月後、ベースラインから約 9 か月後
適応行動評価システム、第 3 版 (ABAS-3) のスコアの変更
時間枠:ベースラインおよびベースラインから約 9 か月後
21 項目のセルフ ディレクション スケールの生のスコアは、学校関連の適応機能を測定するために使用されます。 このサブスケールは、学校関連の適応機能を測定する、全国的に標準化された、確立された 15 分間のアンケートです。 ABAS-3 の合計スコアに関係なく使用できることが検証されています。
ベースラインおよびベースラインから約 9 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用率プロファイル - 介入、改訂 (URP-IR)
時間枠:ベースラインから約9か月後
この尺度は、社会的妥当性を測定するために使用されます。 URP は 29 項目、6 段階の評価尺度であり、受容性、介入の理解、ホームスクールでの協力の必要性、実現可能性、介入に必要なシステム環境とシステム サポートの 6 つの要素で構成されます。
ベースラインから約9か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cynthia Anderson, PhD, BCBA-D-D、May Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月4日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月26日

最初の投稿 (実際)

2020年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月15日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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