Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulär metod för autismprogram i skolor (MAAPS)

15 mars 2023 uppdaterad av: Cynthia Anderson, May Institute
Antalet elever i åldrarna 6-21 år med en utbildningsklassificering av autismspektrumstörning (ASD) i USA ökade med cirka 19 gånger under en 19-årsperiod - från 29 076 1995-6 till 545 198 2014-2015 (IDEA Datacenter, 2018). Att tillgodose behoven hos denna växande population av elever är ett stort problem för skolor (Bowen, 2014). Utredare har beskrivit så många som 27 effektiva interventionsstrategier för att lära ut nya färdigheter till barn med ASD (Wong et al., 2015). Dessa strategier implementeras dock endast sällan i skolor. I en undersökning av 185 lärare i delstaten Georgia som arbetar med minst en elev med ASD, rapporterade färre än 5 % att de använde en evidensbaserad intervention (Hess, Morrier, Heflin, & Ivey, 2008). För att komma till rätta med luckor i nuvarande praxis för studenter med ASD, finns det ett behov av (1) en process för att välja och implementera insatser som kan möta de mångfacetterade behoven hos studenter med ASD och (2) ett serviceleveranssystem som är genomförbart , flexibel, hållbar, effektiv och hållbar i skolor. Utredarna antar att The Modular Approach for Autism Programs in Schools (MAAPS), ett individualiserat, heltäckande modulärt interventionssystem, kommer att lösa denna lucka. MAAPS integrerar evidensbaserade strategier för att ta itu med kärnan och associerade egenskaper hos autismspektrumstörningar (ASD) för att förbättra framgången för grundskoleelever med ASD i skolor. Det primära syftet är att utvärdera om MAAPS, jämfört med tjänster som vanligt, förbättrar lärarresultat och efterföljande elevers utbildningsresultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Antalet elever i åldrarna 6-21 år med en utbildningsklassificering av autismspektrumstörning (ASD) i USA ökade med cirka 19 gånger under en 19-årsperiod - från 29 076 1995-6 till 545 198 2014-2015 (IDEA Data Center, 2018). Att tillgodose behoven hos denna växande population av elever är ett stort problem för skolor (Bowen, 2014). Utredare har beskrivit så många som 27 effektiva interventionsstrategier för att lära ut nya färdigheter till barn med ASD (Wong et al., 2015). Dessa strategier implementeras dock endast sällan i skolor. I en undersökning av 185 lärare i delstaten Georgia som arbetar med minst en elev med ASD, rapporterade färre än 5 % att de använde en evidensbaserad intervention (Hess, Morrier, Heflin, & Ivey, 2008). Den sällsynta användningen av det stora utbudet av evidensbaserade strategier som kan förbättra resultaten för elever med ASD är oroande och kan åtminstone delvis förklara varför elever med ASD får stora mängder specialundervisningstjänster (Brookman-Frazee et al., 2009) ännu fortsätter ofta att kräva omfattande stöd som vuxna (Howlin et al., 2004).

Mål: Syftet med detta projekt är att testa effektiviteten av den modulära metoden för autismprogram i skolan (MAAPS). Modular Approach for Autism Programs in Schools (MAAPS) är ett individualiserat, omfattande modulärt interventionssystem som integrerar evidensbaserade strategier för att ta itu med kärnan och associerade egenskaper hos autismspektrumstörningar (ASD) för att förbättra framgången för grundskoleelever med ASD i skolor.

Specifika mål: Det primära syftet är att utvärdera om MAAPS, jämfört med tjänster som vanligt, förbättrar lärarresultat och efterföljande elevers utbildningsresultat. Utredarna avser också att undersöka genomförbarheten och acceptansen av MAAPS, kostnader förknippade med MAAPS, och analysera eventuella modifierare av interventionseffekter och implementeringsprocessen.

Design: 60 skolor kommer att randomiseras till antingen MAAPS eller väntelista. 120 lärare-elev-dyader kommer att skrivas in från dessa 60 skolor. Skolor kommer att rekryteras från tre platser: May Institute, University of South Florida och University of Rochester. Elevresultatmått bedömer skolans övergripande funktion, förbättringar i lärarnominerade målbeteenden, kärnan och associerade egenskaper hos ASD. Lärarresultatmått bedömer genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av MAAPS och lärarimplementeringstrohet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • University of South Florida
    • Massachusetts
      • Randolph, Massachusetts, Förenta staterna, 02368
        • Rekrytering
        • Kaitlin M Gould
        • Kontakt:
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pedagogisk klassificering av autismspektrumstörning
  • Går i en allmän grundskola (K-6:e klass)
  • Går personligen i skolan minst en dag i veckan
  • Inga planerade förändringar i skolplacering eller kärnteammedlemmar under kommande läsår
  • Föräldrar/vårdnadshavare som kan delta i studierelaterade aktiviteter (t.ex. process för informerat samtycke och slutförande av studieåtgärder)
  • Barnets lärare samtycker till att delta

Exklusions kriterier:

  • Grundlig syn eller hörselnedsättning
  • Motoriska funktionshinder såsom cerebral pares
  • Genetisk störning som är känd för att vara associerad med ASD såsom Fragilt X, Downs syndrom, tuberös skleros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MAAPS
Modulärt interventionssystem som integrerar evidensbaserade strategier för att ta itu med kärnan och tillhörande egenskaper hos ASD och pågående coachning.
Beteende: MAAPS
Modulärt interventionssystem som integrerar evidensbaserade strategier för att ta itu med kärnan och tillhörande egenskaper hos ASD och pågående coachning.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Service som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng för Developmental Disability-Clinical Global Assessment Scale (DD-CGAS)
Tidsram: Baslinje, cirka 6 månader efter baslinjen, cirka 9 månader efter baslinjen
Detta mått kommer att användas för att bedöma den övergripande funktionen. DD-CGAS är en betygsskala med poäng från 1 (extrem och genomgripande funktionsnedsättning) till 100 (överlägsen funktion).
Baslinje, cirka 6 månader efter baslinjen, cirka 9 månader efter baslinjen
Förändring i betyg för lärarenominerade målproblem (TNTP)
Tidsram: Baslinje, cirka 6 månader efter baslinjen, cirka 9 månader efter baslinjen
Denna åtgärd representerar de tre mest pressande, operationaliserade målproblemen för varje elev. Målproblem specificeras med specifika beskrivningar av intensitet/frekvens vid baslinjen. Efter baslinjen samlas förbättringsbetyg in för varje målproblem på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1= mycket förbättrad, bra funktion, minimala symtom, väsentlig förändring till 7= mycket värre, allvarlig förvärring av symtom och förlust av fungerar.
Baslinje, cirka 6 månader efter baslinjen, cirka 9 månader efter baslinjen
Förändring i poäng för Social Skills Improvement System (SSIS)
Tidsram: Baslinje, cirka 6 månader efter baslinjen, cirka 9 månader efter baslinjen
Detta mått kommer att användas för att bedöma social kommunikation och interaktion och problembeteende och kommer att slutföras av läraren. SSIS har flera underskalor som använder en 4-punkts Likert-skala för att bedöma frekvensen av specificerade beteenden och en 3-punkts Likert-klassificering av vikten av varje objekt. Subskalan för sociala färdigheter med 30 punkter är ett mått på social kommunikation och interaktion. SSIS Problem Behaviors Scale kommer att användas för att bedöma problembeteende. Denna skala innehåller 18 poster som kan tolkas oberoende av SSIS sammansatta poäng. Detta kommer att administreras för elever som avger utmanande beteende.
Baslinje, cirka 6 månader efter baslinjen, cirka 9 månader efter baslinjen
Förändring i poäng för Children's Communication Checklist, Second Edition (CCC-2)
Tidsram: Baslinje och cirka 9 månader efter baslinje
CCC-2 är en 5-10 minuters betygsskala som bedömer kommunikationsförmåga inom områdena pragmatiskt språk, syntax, ordbildning, semantik och övergripande tal. Det ger ett index som inkluderar kliniska cutoffs för att indikera profiler som överensstämmer med ASD.
Baslinje och cirka 9 månader efter baslinje
Förändring i poäng för Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scales-ASD (CYBOCS-ASD)
Tidsram: Baslinje, cirka 6 månader efter baslinjen, cirka 9 månader efter baslinjen
Detta mått kommer att användas för att bedöma begränsat och repetitivt beteende. CYBOCS-ASD är en semistrukturerad klinikerklassad skala utformad för att bedöma den nuvarande svårighetsgraden av repetitivt beteende hos barn med ASD. En femgradig Likert-skala används för att betygsätta med 0 som indikerar mindre symptomatisk till en 4 som indikerar mest symptomatisk. En totalpoäng erhålls från 0-20.
Baslinje, cirka 6 månader efter baslinjen, cirka 9 månader efter baslinjen
Förändring i engagerad tid mätt med Academic Engaged Time (AET)
Tidsram: Baslinje, cirka 6 månader efter baslinjen, cirka 9 månader efter baslinjen
Detta mått kommer att användas för att bedöma akademisk funktion. En oberoende datainsamlare observerar eleven direkt under två 15-minuters undervisningsperioder. Ett stoppur används för att registrera hur länge eleven utövar engagerade beteenden. Två observationer kommer att administreras vid relevanta tidpunkter.
Baslinje, cirka 6 månader efter baslinjen, cirka 9 månader efter baslinjen
Förändring i poäng för Adaptive Behaviour Assessment System, tredje upplagan (ABAS-3)
Tidsram: Baslinje och cirka 9 månader efter baslinje
Råpoängen från Self Direction Scale med 21 objekt kommer att användas för att mäta skolrelaterad adaptiv funktion. Denna delskala är en nationellt normerad, väletablerad, 15-minuters enkät som mäter skolrelaterad adaptiv funktion. Den är validerad att användas oberoende av ABAS-3 totalpoäng.
Baslinje och cirka 9 månader efter baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningsklassificeringsprofil-intervention, reviderad (URP-IR)
Tidsram: Cirka 9 månader efter baslinjen
Detta mått kommer att användas för att mäta social validitet. URP:n är en 29-punkts, 6-punkts betygsskala med sex faktorer: acceptans, förståelse av interventionen, hem-skola-samarbete som behövs, genomförbarhet, systemklimat och systemstöd som behövs för interventionen.
Cirka 9 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

May Institute

Samarbetspartners

University of South Florida
University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia Anderson, PhD, BCBA-D-D, May Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R324A200154

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera